8
Elektromagnetische
Verträglichkeit
8.4 Magnetische und elektromagnetische Störfestigkeit
Das Medizinprodukt ist für den Einsatz in einer in der nachfolgenden Tabelle beschriebenen
magnetischen und elektromagnetischen Umgebung ausgelegt. Der Benutzer und/oder
Installateur haben die Konformität der elektromagnetischen Umgebung sicherzustellen.
Prüfung der
Störfestigkeit
Elektrostatische
Entladung (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Schnelle
transiente
elektrische
Störgrößen/Burst
(IEC 61000-4-4)
Stoßspannungen
(IEC 61000-4-5)
Magnetisches
Feld bei
industrieller
Nennfrequenz
(IEC 61000-4-8)
Spannungsein-
brüche, Kurzzeit-
unterbrechungen
und Spannungs-
schwankungen
(IEC 61000-4-11)
168
Prüfstufe gemäß IEC
60601
± 8 kV Kontakt
± 2, 4, 8,15 kV Luft
± 2 kV für Stromver-
sorgungsleitungen
± 1 kV für Anschlüsse
± 0,5 und 1 kV
Gegentakt
± 0,5, 1 und 2 kV
Gleichtakt
30 A/m
<0% UT für 0,5 Zyklen
Bei 0°, 45°, 90°, 135°,
180°,
225°, 270° und 315°
0% UT für 1 Zyklus
70% UT
Für 25 Zyklen bei 50 Hz
Für 30 Zyklen bei 60 Hz
Einphasig: bei 0°
Konformitätsstufe
± 8 kV Kontakt
± 2, 4, 8,15 kV Luft
± 2 kV für Stromversor-
gungsleitungen
± 1 kV für Anschlüsse
± 0,5 und 1 kV
Gegentakt
± 0,5, 1 und 2 kV
Gleichtakt
30 A/m
<0% UT für 0,5 Zyklen
Bei 0°, 45°, 90°, 135°,
180°,
225°, 270° und 315°
0% UT für 1 Zyklus
70% UT
Für 25 Zyklen bei 50 Hz
Für 30 Zyklen bei 60 Hz
Einphasig: bei 0°
Elektromagnetische
Umgebung /
Anmerkungen
Professionelle
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und häusliche
Gesundheitspflege
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