8
Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
8.2 Συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού
Η ιατρική συσκευή έχει σχεδιαστεί για χρήση σε ένα ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον στο οποίο
ελέγχονται οι παρεμβολές που προκαλούνται από την ακτινοβολία ραδιοσυχνοτήτων (RF).
Ο χρήστης ή ο εγκαταστάτης της ιατρικής συσκευής μπορεί να αποτρέψει τυχόν ηλεκτρομαγνητικές
παρεμβολές εφαρμόζοντας μια ελάχιστη απόσταση, ανάλογα με τη μέγιστη ισχύ του εξοπλισμού
μετάδοσης ραδιοσυχνοτήτων.
Προειδοποίηση: Θα πρέπει να αποφύγετε να χρησιμοποιείτε ή να στοιβάζετε αυτήν τη συσκευή μαζί
με άλλες συσκευές, καθώς αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει εσφαλμένη λειτουργία.
Αν μια τέτοια χρήση είναι απαραίτητη, θα πρέπει να παρατηρήσετε προσεκτικά αυτήν
τη συσκευή και τις άλλες συσκευές για να ελέγξετε αν λειτουργούν κανονικά.
8.3 Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Η ιατρική συσκευή έχει σχεδιαστεί για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που περιγράφεται
στον παρακάτω πίνακα. Επομένως, ο χρήστης ή/και ο εγκαταστάτης πρέπει να διασφαλίσουν ότι η
ιατρική συσκευή χρησιμοποιείται στο περιβάλλον που περιγράφεται παρακάτω.
Δοκιμή εκπομπών
Διαταραχή
ηλεκτρομαγνητικής
ακτινοβολίας
(Ακτινοβολούμενες
εκπομπές)
(CISPR 11)
Τάση διαταραχής στους
ακροδέκτες ισχύος
(Αγώγιμες διαταραχές)
(CISPR 11)
Εκπομπή αρμονικών
ρεύματος
(IEC 61000-3-2)
Μεταβολές τάσης,
διακυμάνσεις τάσης και
τρεμόπαιγμα
(IEC 61000-3-3)
Συμμόρφωση
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - σχόλια
Η ιατρική συσκευή χρησιμοποιεί ενέργεια
Ομάδα 1
ραδιοσυχνοτήτων (RF) για την εσωτερική λειτουργία
της.
Κατηγορία B
Περιβάλλον επαγγελματικής εγκατάστασης
Συμμόρφωση
υγειονομικής περίθαλψης και περιβάλλον οικιακής
υγειονομικής περίθαλψης.
Συμμόρφωση
207