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Información necesaria
El usuario debe usar guantes.
El usuario no es el paciente.
Este producto sanitario puede utilizarse sin tener en cuenta características relativas a los usuarios
adultos, como peso, edad, altura, sexo y nacionalidad.
El usuario no puede presentar ninguno de los trastornos siguientes:
• Trastornos visuales: si procede puede disponer de un medio de corrección de la visión.
• Discapacidad de las extremidades superiores que puedan impedir sostener en la mano una
pieza de mano.
• Trastornos auditivos que impidan la percepción de indicadores sonoros en función de los
productos médicos.
• Trastornos de la memoria o de la concentración que afecten a los ajustes de secuencias o a la
ejecución de protocolos de atención sanitaria.
2.4.2 Formación específica de los usuarios
Para el uso de este dispositivo médico no se requiere ninguna formación específica que no sea
la formación profesional inicial. El médico es responsable de realizar los actos clínicos y de los
peligros que puedan derivarse de la falta de habilidades o formación.
2.4.3 Parte(s) aplicada(s)
La cámara y el cable de luz se consideran partes aplicadas en el sentido de la norma IEC 60601-1.
Se recomienda utilizar una funda de protección estéril desechable sobre la cámara durante
toda la intervención quirúrgica sea cual sea el procedimiento de esterilización escogido.
2.5 Recomendaciones sobre la población de pacientes
2.5.1 Población de pacientes
Este aparato debe utilizarse como apoyo para el profesional sanitario en personas (pacientes)
aptas para someterse a un procedimiento de endoscopia.
Este producto sanitario está destinado a utilizarse con las poblaciones de pacientes siguientes:
•
Niños
•
Adolescentes
•
Adultos
•
Personas de edad avanzada
Este producto sanitario puede utilizarse sin tener en consideración características del paciente,
como peso, edad, altura, sexo y nacionalidad.
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