Princip Fungování; Skupina Uživatelů - Comeg DUO Full HD Manual De Uso

2
Požadované informace
je vysíláno z ovládací jednotky DUO Full HD světelným kabelem a potom do endoskopu, zajišťuje
lokální osvětlení vyšetřované oblasti.
Hlava kamery obsažená v jednotce DUO Full HD je navržena pro vysílání obrazu zachyceného
ve vyšetřované oblasti přes ovládací kanál do monitoru. Je navržena pro použití zdravotníky
kvalifikovanými v oblasti diagnostické a chirurgické endoskopie. Lékař také může ovládat
nastavení obrazu třemi tlačítky na hlavě kamery: nastavit jas LED nebo přiblížit/oddálit obraz,
opravit vyvážení bílé, přejít z flexibilního na pevný režim a obráceně, pořídit fotografie a použít
funkci „Freeze" (Zmrazení). Hlava kamery je navržena pro připojení k ovládací jednotce DUO Full
HD a pevnému nebo flexibilnímu endoskopu přes objektiv (endoskop a objektiv není součástí
dodávky). Po dobu trvání diagnostického/chirurgického postupu je hlava kamery vybavena
sterilním ochranným krytem (není součástí dodávky).
Jakékoliv použití mimo tyto oblasti představuje nesprávné použití výrobku a uživatel bude
považován za zodpovědného za takové použití. Výrobce v tomto případě nepřijímá zodpovědnost.
2.3 Princip fungování
Objektiv, světelný kabel (obojí volitelné) a hlava kamery jsou čištěny, dezinfikovány a/nebo
sterilizovány v souladu s uživatelskou příručkou výrobce. Ovládací jednotka se používá mimo
sterilní pole na rozdíl od proximálního konce hlavy kamery a světelného kabelu.
Kompatibilní objektiv je upevněn na hlavu kamery DUO Full HD a světelný kabel je vybaven
kompatibilními adaptéry na obou koncích. Hlava kamery a světelný kabel jsou připojeny k
ovládací jednotce DUO Full HD.
Druhý konec světelného kabelu a hlava kamery jsou připojeny k endoskopu. Po dobu trvání
zákroku doporučujeme používat na hlavu kamery a její kabel sterilní jednorázový ochranný kryt.
Nyní lze provést diagnostický nebo chirurgický zákrok. Dutina je osvětlena a obrazy videokamery
se zobrazí na obrazovce monitoru. Obrazy lze uložit na USB flash disk připojený k přední části
ovládací jednotky DUO Full HD.
2.4 Doporučení pro skupinu uživatelů
2.4.1 Skupina uživatelů
Tento lékařský přístroj je určen pro použití promovaným, způsobilým a kvalifikovaným chirurgem
při endoskopickém vyšetření.
Tento přístroj může také použít asistent nebo zdravotní sestra pod dozorem chirurga.
Tento přístroj je vhodný pro použití v prostředí profesionálního zdravotnického zařízení.
Uživatelé musí znát a dodržovat pravidla postupů endoskopie v souladu se znalostmi získanými
v oboru a klíčovými principy lékařské hygieny včetně čištění, dezinfekce a sterilizace lékařského
přístroje.
Uživatel musí používat rukavice.
Uživatel není pacient.
224