Integra LifeSciences Jarit Instrucciones De Uso página 11

2) La stérilisation est un procédé validé pour éliminer d'un instrument les
micro-organismes viables.
PRÉ-NETTOYAGE : pendant l'intervention, éliminer systématiquement
les gros débris des instruments chirurgicaux avec une éponge de
laparoscopie et de l'eau stérile pour éviter que le sang, les liquides
biologiques, etc. ne sèchent.
REMARQUE : effectuer une « A. Décontamination manuelle » ou «
B. Décontamination mécanique », suivie par les instructions de « C.
Stérilisation terminale ».
A. DÉCONTAMINATION MANUELLE
NETTOYAGE : Le nettoyage doit être effectué aussi rapidement que
possible après l'utilisation de l'instrument.
Étape 1 : Préservation de l'humidité : immédiatement après
l'intervention chirurgicale, placer les instruments dans un plateau/
conteneur instrument et saturer toutes les surfaces pendant cinq (5)
minutes avec un spray enzymatique de pré-nettoyage. Des produits sous
forme de mousse, spray ou gel spécialement conçus pour être utilisés
avec des instruments chirurgicaux sont disponibles pour maintenir
l'humidité.
Étape 2 : Rincer : rincer soigneusement les instruments avec de l'eau
distillée pendant deux (2) minutes pour éliminer les produits de pré-
nettoyage.
Étape 3 : Rincer les instruments : avec un pistolet à jet, rincer les
instruments par l'orifice de rinçage avec 50 ml d'eau distillée pour
éliminer les débris avant de démonter les instruments.
Étape 4 : Trempage enzymatique : démonter les instruments
conformément aux instructions ci-dessus. S'assurer que tous les
inserts sont ouverts avant d'immerger complètement les instruments
démontés dans une solution enzymatique, spécifique aux instruments
chirurgicaux. Préparer la solution enzymatique tout en se conformant aux
recommandations/instructions du fabricant pour obtenir une dilution et
une température adéquates.
Étape 5 : Rincer : Sortir du bain enzymatique après dix (10) minutes et
rincer soigneusement pendant deux (2) minutes avec de l'eau distillée.
Étape 6 : Nettoyage des instruments : Choisir une solution de nettoyage
appropriée pour les instruments chirurgicaux et observer le mode
d'emploi du fabricant.
Il est recommandé d'utiliser des détergents à pH neutre pour éviter la
corrosion, les piqûres et les cassures.
• Avec une petite brosse à main propre, éliminer la saleté de toutes les
surfaces de l'instrument en le maintenant immergé dans la solution.
• Pendant le nettoyage manuel, ne jamais utiliser de laine d'acier,
de brosses métalliques, de lames de scalpel ni de détergents
ou nettoyants extrêmement abrasifs pour éliminer la saleté des
instruments chirurgicaux, ce qui endommagerait sérieusement la
surface de l'instrument tout en favorisant la corrosion.
• Utiliser une brosse en soie propre et douce pour nettoyer le canal de
travail des composants de la tige.
• Retirer la saleté sur les mâchoires, les extrémités des inserts et le
mécanisme de charnière. Rincer abondamment les canaux avec de
l'eau distillée pendant deux (2) minutes.
Étape 7 : Rincer : rincer soigneusement les instruments pendant deux
minutes (2) avec de l'eau distillée et essuyer avec un tissu propre et doux.
Étape 8 : Nettoyage ultrasonique et rinçage : Observer les
recommandations du fabricant de la machine à ultrasons en ce qui
concerne les durées de cycle, les détergents, le positionnement correct du
plateau et le conditionnement (« dégazage ») de la solution de nettoyage.
• S'assurer que les instruments sont complètement démontés et que les
extrémités des inserts sont en position ouverte.
• Nettoyer par ultrasons pour éliminer les saletés dans les parties
difficiles d'accès, comme les rainures, les creux et les pièces mobiles
après que les gros débris ont été éliminés.
• Maintenir séparés les différents types de métaux (séparer l'acier
inoxydable de l'aluminium non-anodisé, laiton, cuivre et de chromage
pour éviter le transfert possible d'un revêtement métallique à l'autre).
• Placer les instruments dans un plateau à instruments en inox à fond
grillagé. Placer le plateau dans le nettoyeur à ultrasons.
Étape 9 : RINÇAGE FINAL avec de l'eau distillée pendant deux (2)
minutes.
Étape 10 : Inspection visuelle et montage de l'ensemble : Procéder à
l'inspection visuelle de l'instrument pour en assurer la propreté et pour
vérifier que toutes les parties fonctionnement correctement.
Étape 11 : Lubrification : il est recommandé d'utiliser un lubrifiant
soluble dans l'eau compatible avec la méthode de stérilisation avant de
stériliser les instruments.
• Après un nettoyage soigneux des instruments, l'application adéquate
de lubrifiants à tous les raccords et surfaces d'ajustement mobiles
assurera leur mouvement sans restriction et contribuera à protéger les
surfaces contre les dépôts minéraux.
• Tous les instruments doivent être correctement lubrifiés, quelques
soient les revêtements de surface.
• Noter que les appareils de nettoyage ultrasonique élimine toute la
lubrification ; il convient donc d'effectuer un entretien de routine après
le nettoyage et avant la stérilisation.
Étape 12: Séchage : Avant d'emballer les instruments en vue de leur
stérilisation ou de leur stockage, ils doivent être complètement séchés.
Pour la stérilisation, préparer les ensembles d'instruments en utilisant un
emballage, une enveloppe en polypropylène ou une mousseline en coton,
adapté à la méthode de stérilisation à la vapeur prévue.
B. DÉCONTAMINATION MÉCANIQUE
Suivre les étapes 1-5 « Pré-nettoyage » et « Nettoyage » dans la section
A. Décontamination manuelle.
Respecter les spécifications du fabricant lorsque des appareils
automatiques de lavage/stérilisation ou de lavage/désinfection sont
utilisés pour traiter les instruments chirurgicaux généraux.
Paramètres recommandés d'appareil de lavage automatique pour
éliminer le gros des saletés :
Traitement Durée (mm:ss)
Pré-trempage 02.00
Lavage enzymatique 04.00
Lavage (nettoyage) 02.00
Rinçage 02.00
Séchage 15.00
Retirer les instruments de l'appareil de lavage automatique.
Suivre les étapes 9-12 de la section A. Décontamination manuelle
Instructions de NETTOYAGE à effectuer pour le rinçage final, l'inspection
visuelle, la lubrification et le séchage avant la stérilisation terminale.
C: STÉRILISATION FINALE
Après l'exécution de la procédure de décontamination recommandée, les
instruments réutilisables sont prêts à être stérilisés.
MISE EN GARDE
Les instruments endoscopiques démontables Integra
stérilisés une fois démontés et en position complètement ouverte.
Étape 1 : Préparation des instruments pour la stérilisation. Démonter
et ouvrir toutes les parties des instruments. S'assurer que toutes les
surfaces externes et internes seront exposées à l'agent stérilisant (ex., en
ouvrant tous les inserts à charnière et les orifices de rinçage.)
Étape 2 : Traiter les instruments dans la chambre de stérilisation mise
sous vide au préalable tel qu'indiqué ci-dessous.
Les normes ANSI/AAMI ST79:2006, A1:2008 et A2:2009 recommandent
également d'utiliser les paramètres de cycle prescrits dans la
documentation du fabricant du stérilisateur. Il se peut que les temps
d'exposition à la température de stérilisation indiqués par le fabricant
du dispositif médical doivent être plus longs que les durées minimales
indiquées par le fabricant du stérilisateur, mais ils ne peuvent jamais
être plus courts. Il incombe à l'utilisateur de déterminer si le stérilisateur
satisfait à ces minima recommandés.
Paramètre recommandé de stérilisation à la vapeur pour atteindre un
niveau d'assurance de stérilité (SAL) de 10 :
-6
Type de stéril- Configuration Température
isateur
Vide préalable Enveloppé 132° C (270° F)
Exclusivement pour l'UE
Type de stéril- Configuration Température
isateur
Vide préalable Enveloppé 134° C (273° F)
Température
25° C (77° F)
60° C (140° F)
55° C (131° F)
70° C (158° F)
80° C (176° F)
® Jarit ® doivent être
Durée
d'exposition
4 minutes
Durée
d'exposition
3 minutes