Integra LifeSciences Jarit Instrucciones De Uso página 9

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INSTRUMENTS ENDOSCOPIQUES DÉMONTABLES
Integra JARIT
® ®
Mode d'emploi
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Les instruments endoscopiques démontables Integra
instruments électrochirurgicaux monopolaires, réutilisables, fournis
non stériles et pré-assemblés comprenant trois parties individuelles :
poignée, tige et insert en acier inoxydable.
INDICATIONS D'EMPLOI
Les instruments endoscopiques démontables Integra
conçus pour être utilisés dans le cadre d'interventions chirurgicales
gynécologiques par voie laparoscopique et autres interventions
chirurgicales sous contrôle endoscopique. Utilisation indiquée lorsque
le chirurgien détermine qu'un instrument endoscopique rigide
pour la préhension, la dissection et/ou d'autres manipulations des
tissus mous est approprié. Pour les instruments dotés de capacités
électrochirurgicales, le courant peut être utilisé pour la coagulation et/ou la
section si déterminés par le chirurgien comme nécessaires et appropriés.
CONTRE-INDICATION
Les instruments ne sont pas conçus pour une utilisation autre que celle
qui est indiquée.
AVERTISSEMENTS
Jeter l'instrument après une exposition supposée à la maladie de
Creutzfeldt-Jakob (CJD).
NE PAS utiliser de stérilisation éclair avec les instruments
endoscopiques démontables Integra ® Jarit
pas été validés pour une stérilisation éclair.
Ne pas utiliser l'instrument ou le câble si l'isolation n'est pas en
parfait état.
Danger de brûlures et/ou d'explosion des gaz inflammables !
L'application du dispositif HF conformément à son application prévue
peut provoquer la formation d'une étincelle.
L'activation de l'unité électrochirurgicale simultanément à la fonction
aspiration/irrigation peut accroître le couplage capacitif traversant la
tige de l'instrument et modifier la trajectoire de l'énergie électrique
en la déviant du tissu à traiter.
Les patients doivent être surveillés de près en raison de l'éventuelle
survenue d'une embolie gazeuse.
Les courants électriques circulant à travers les objets conducteurs
(tels que les systèmes trocart/canules) sont susceptibles d'infliger
des brûlures localisées au patient ou au médecin. Un courant
électrique peut être transmis aux objets conducteurs en contact
direct avec une électrode active, ou par l'accessoire actif (électrode
ou câble) à proximité immédiate de l'objet conducteur.
PRÉCAUTIONS
Contrôler les vis sur les instruments après un nettoyage par ultrasons.
Les vibrations d'un nettoyage par ultrasons peuvent les desserrer et
même les faire tomber.
Pour les instruments électrochirurgicaux, utiliser le niveau de
puissance le plus bas adapté à l'application. Toujours débrancher
les câbles électrochirurgicaux du générateur ou de l'instrument en
saisissant le connecteur. Ne jamais tirer par le cordon.
Jarit sont des
® ®
Les instruments endoscopiques démontables sont fournis non
stériles et doivent être nettoyés, lubrifiés et stérilisés avant
l'utilisation conformément au protocole hospitalier et aux
procédures décrites dans ce document. Le non respect de ces
procédures invalide la garantie et risque d'entraîner une défaillance
® Jarit ® sont de l'instrument.
Un emploi inadéquat des instruments se traduira pas des
dommages qui ne sont généralement pas réparables.
Durant une intervention chirurgicale, lorsque le mécanisme de
verrouillage de la poignée est enclenché et que l'insert saisit le
tissu du patient, ne pas faire pivoter ni tordre l'instrument car cela
pourrait endommager l'embout de travail.
L'activation d'un instrument électrochirugical lorsqu'il n'est pas en
contact avec le tissu ciblé ou lorsqu'il n'est pas en position pour
transmettre de l'énergie au tissu ciblé peut provoquer un couplage
capacitif.
MANIPULATION ET PRÉPARATION
Lire et conserver les consignes d'utilisation en lieu sûr.
Utiliser le produit uniquement en conformité avec son utilisation prévue,
voir la section INDICATIONS D'EMPLOI.
Nettoyer le produit manuellement ou mécaniquement avant la
® . Les instruments n'ont
stérilisation initiale.
Conserver les produits dans un lieu sec, propre et sûr.
Avant chaque utilisation, vérifier que le produit ne comporte pas : de
parties desserrées, pliées, cassées, craquelées, usées ou fracturées.
Ne pas utiliser le produit s'il est endommagé ou défectueux.
Remplacer immédiatement tous les composants endommagés par des
pièces de rechange agréées.
Pour éviter d'endommager l'embout de travail : introduire
soigneusement le produit par le canal de travail (p. ex. trocart).
NE PAS tordre ni tourner manuellement l'instrument une fois que le
mécanisme de verrouillage est enclenché.
Respecter scrupuleusement les consignes de sécurité du
manuel HF. Utiliser uniquement les instruments électrocautères
jusqu'à leur niveau de tension pic pour le mode chirurgical RF
applicable. Les instruments endoscopiques démontables Integra
Jarit ont une tension pic de 3 000 V
®
450 kHz.
Les instruments endoscopiques démontables Integra
doivent être utilisés avec un générateur chirurgical HF
fonctionnant avec le paramétrage décrit ci-dessous.
Les valeurs indiquées sont les valeurs directrices maximales.
Veuillez lire le manuel utilisateur, concernant spécifiquement
le générateur chirurgical HF à utiliser avant d'actionner les
instruments, afin de s'assurer que le paramétrage du générateur HF
correspond à l'intervention prévue.
Forme d'onde
Coupe 1 (pure)
Coupe 2 (mixte)
Coupe 3 (super mixte)
Mode Endo
Coagulation par contact
Coagulation forcée
Pour éviter les brûlures induites par le courant HF :
L'embout de travail du produit doit être en permanence dans le
champ de vision de l'utilisateur quand le courant HF est activé.
Avant de mettre en marche l'appareil HF, vérifier que l'extrémité
de travail du produit n'est pas en contact avec des accessoires
électriques conducteurs.
Avant chaque utilisation, vérifier l'absence de dommages ou de
changements du revêtement de l'isolation du produit.
Ne jamais déposer l'instrument lorsqu'il est en marche sur ou à
côté du patient.
Lorsque les accessoires sont utilisés pour les domaines
d'application suivants : endoscopie ou laparoscopie, désactiver le
mode de démarrage automatique du générateur HF.
Respecter scrupuleusement les consignes du mode d'emploi du
générateur HF.
®
et une fréquence testée de
p
Ajuster la puissance de sortie HF à l'opération voulue. Se baser
sur l'expérience clinique ou les valeurs de référence.
Sélectionner la puissance de sortie HF minimale.
Veiller à maintenir les surfaces de contact propres durant
l'opération.
Le niveau de tension auxiliaire du produit est de 3000 V
Le niveau de tension auxiliaire doit être supérieur ou égal à
la tension de pic de sortie à laquelle le produit est utilisé en
combinaison avec l'appareil HF adéquat, dans des conditions
de fonctionnement (mode/paramètres) adéquates (voir IEC
60601-2-2).
Courant HF Tension crête à crête
max. 400 W à 300 Ω max. 2300 V
max. 300 W à 300 Ω max. 2500 V
max. 200 W à 300 Ω max. 2700 V
max. 100 W à 200 Ω max. 2800 V
max. 250 W à 200 Ω max. 3200 V
max. 120 W à 200 Ω max. 3900 V
.
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® Jarit ®
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