1.4.1
Etiqueta de identificación
La etiqueta presenta:
Número de serie del aparato (SN)
Nombre del producto (REF)
Símbolo de la antena para aparatos que incorporan transmisores RF
Nombre y dirección del fabricante
Símbolo de seguridad eléctrica
Marcado CE con arreglo a la Directiva 93/42 CEE
Símbolo RAEE
Identificación con arreglo al reglamento FCC (FCC ID)
Indicación de segundo reglamento FDA estadounidense (Rx ONLY)
Grado de protección contra la penetración de agentes externos (IPX1)
1.4.2
Marcado CE para productos sanitarios
Este producto es un aparato sanitario de Clase IIa, certificado y conforme a los requisitos de la Directiva 93/42/CEE
1.4.3
Símbolo de seguridad eléctrica
Con arreglo a la norma IEC601-1 el producto y sus partes aplicadas son de tipo BF y por lo tanto están protegidos contra los peligros
de dispersión eléctrica.
1.4.4
Etiqueta de advertencia para el puerto USB
Para conectar el aparato con un PC.
Utilizar solamente los cables proporcionados por el fabricante y ajustarse a las normas específicas de seguridad IEC 60601-1.
1.4.5
Etiqueta de advertencia para el puerto SpO2 para oximetría
1.4.6
Etiqueta correspondiente al símbolo RAEE
Dicho símbolo está dictado por la norma europea 2002/96/CEE sobre los residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE).
Este aparato, al final de su vida útil, no se puede eliminar como residuo urbano sino que se tiene que entregar a un centro de recogida
autorizado para el tratamiento de Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos.
También se puede entregar gratis el aparato al distribuidor en el momento de comprar un aparato nuevo equivalente.
Debido a los materiales utilizados para su fabricación, la eliminación como basura urbana podría causar daños al medio ambiente y/o a
la salud.
La ley prevé sanciones en caso de incumplimiento de la prescripción indicada más arriba.
1.4.7
Etiqueta relativa a la certificación FCC
spirobank II es conforme a la parte 15 de las normas FCC. El funcionamiento está sujeto a las siguientes condiciones:
(1) este aparato no debe causar interferencias perjudiciales
(2) este aparato puede estar sujeto a interferencias, incluidas aquellas que pueden causar efectos indeseables
Modificaciones no aprobadas expresamente por esta empresa podrían perjudicar el uso del aparato por parte del usuario.
NOTA: Este aparato ha sido sometido a ensayos que han demostrado su conformidad a las limitaciones propias de un aparato digital
de clase B, tal y como indicado en la parte 15 de las Normas FCC. Dichas limitaciones han sido determinadas en vistas de
Rev.1.2
0476
SpO2
Spirobank II
Manual de uso
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