Declaramos que el siguiente aparato:
Tipo
Marca
Denominación del aparato
Clase
cumple los Requisitos Esenciales de la Directiva 93/42 referente a los Productos Sanitarios y posteriores modificaciones, y las leyes
que la acogen en los Estados Miembro.
Esta declaración se basa en el certificado CE n. º MED 9826 expedido por Cermet, Entidad Notificada n.º 0476.
Roma 01.01.2016
Paolo Sacco Boschetti
Presidente
Rev.1.2
Via del Maggiolino 125, 00155 Roma - ITALY
Declaración de Conformidad CE
(anexo II excluido apartado 4)
Espirómetro/Oxímetro
MIR Medical International Research
spirobank II
IIa
Spirobank II
Manual de uso
Página 35 de 38