Publicidad
Izmantošana
• Pēc starpskriemeļu disku operācijas muguras lejasdaļas apvidū.
• Pēc stabilizēšanas/iestiepšanas operācijas (piemēram, spondilodēze).
• Nodiluma izraisīta nestabilitāte.
• Skriemeļu noslīdējums (spondilolistēze), kas radies skriemeļu loku
savienošanās traucējumu (spondilolīze) dēļ.
• Mazo skriemeļu locītavu iekaisums (fasešu sāpju sindroms).
• Skriemeļu kanāla sašaurinājums mugurkaula lejas daļā (lumbālā spinālā
kanāla stenoze).
• Sūdzības izraisošs nervu izejas kanālu sašaurinājums muguras lejas daļā.
(simptomātiskā lumbālās starpskriemeļu atveres stenoze).
• Kaulu sagraušanas procesi, piemēram, vēzis (audzējs, metastāze) vai
iekaisuma procesi.
• Skrimšļu lūzums muguras lejas daļā.
Risks izstrādājuma lietošanas laikā
Svarīgi norādījumi
• SofTec Lumbo lietošanu var parakstīt tikai ārsts, un to var lietot tikai ārsta
uzraudzībā. Ortozi drīkst izmantot tikai saskaņā ar šīs lietošanas pamācības
norādījumiem un minētajos gadījumos.
• SofTec Lumbo plastmasas apvalka vai stiepļu apstrādi drīkst veikt tikai
atbilstoši izglītots, kvalificēts personāls. Neievērošanas gadījumā var
samazināties izstrādājuma efektivitāte, līdz ar to izstrādājuma garantija
zaudē spēku.
• Ja tiek veiktas SofTec Lumbo adīto daļu izmaiņas, vairs nevar garantēt
ortozes efektivitāti.
• Ja konstatējat neparastas pārmaiņas (piem., pastiprinās sūdzības), lūdzam
nekavējoties sazināties ar savu ārstu.
• Par kombinēšanu ar citiem izstrādājumiem iepriekš konsultējieties ar savu
ārstu.
• Lūdzu, sargājiet šo izstrādājumu no saskares ar taukus un skābi saturošiem
līdzekļiem, ziedēm un losjoniem.
• Līdz šim nav zināmas blakusparādības, kas ietekmētu visu ķermeni.
Izstrādājums jāuzliek un jānēsā pareizi. Ja visi no ārpuses ķermenim
pieliktie palīglīdzekļi — atbalsti un ortozes — piekļaujas pārāk cieši, tie var
izraisīt lokālu spiediena sajūtu vai retos gadījumos arī nospiest nervus vai
asinsvadus.
Sastāvā ir dabiskā kaučuka latekss (elastodiēns), tāpēc cilvēkiem ar
paaugstinātu jutību var rasties ādas kairinājums. Ja novērojat alerģiskas
reakcijas, noņemiet ortoze.
Kontrindikācijas
Līdz šim nav zināma medicīniski nozīmīga hipersensitivitāte. Ja pacientam
ir tālāk norādītās klīniskās izpausmes, šāda veida palīglīdzekļa uzlikšana un
nēsāšana ir atļauta vienīgi pēc konsultācijas ar ārstu.
• Ādas slimības/traumas tajā ķermeņa daļā, kurā tiek nēsāts atbalsts, jo
īpaši, ja ir iekaisuma pazīmes; piepaceltas rētas ar uztūkumu, apsārtumu un
pārkaršanas pazīmēm.
• Jūtīguma traucējumi.
• Pastiprināti sirds un plaušu darbaspējas ierobežojumi (pastāv lielāka
bīstamība, var paaugstināties asinsspiediens, kad ir pielikti palīglīdzekļi vai
ķermeņa darbspēja ir pastiprināta).
Lietošanas norādījumi
SofTec Lumbo uzlikšana un noņemšana
Pateicoties speciālajai konstrukcijai, SofTec Lumbo uzlikšana un noņemšana
visos posmos ir vienāda.
Uzlikšana:
• Ortožu speciālistu individuāli pielāgotais apvalks ir jāuzliek iegurņa apvidū uz
zarnu kaulu šķautnēm (2. attēls). Uzliekot ortozi bez apvalka, jāuzmanās, lai
atbalsts būtu uzlikts pareizajā pozīcijā. Tas, kā ortozei būtu pareizi jāpieguļ,
jāapgūst kopā ar ortožu speciālistu.
• Ortozi aplikt ap vēderu tā, lai ārējā adījuma redzamie stiprinājumi atrodas
paralēli mugurkaulam (3. attēls); iešūtā etiķete atrodas virspusē.
• Lai uzliktu iekšējo adījumu, ievietojiet pirkstus tam paredzētajās cilpās un
pavelciet vienlaicīgi abas gaiši pelēkās aizdares puses uz priekšu (4. attēls).
• Kreiso aizdares pusi piespiediet pie vēdera un labo aizdares pusi pārlieciet
tik tālu pāri otrai, līdz ir iespējama piestiprināšana. Ieliekot spiediena polsteri
vēdera pārsegā, jāievēro, lai tas atrodas pareizajā vietā (spiediena polsterim
jāatrodas vidū zem aizdares).
• Veicot piestiprināšanu, vispirms izņemiet pirkstus no kreisās un visbeidzot no
labās lences (5. attēls).
• Abus LPT nospriegotājus (Low Power Tension) saņemiet ar abām rokām un
vienlaicīgi uz priekšu (6. attēls). Pēc tam abus LPT nospriegotājus piestipriniet
pie lielās aizdares (7. attēls).
Uzmanību: "Long" versijai (garajam veidam) vienmēr vispirms aizveriet
apakšējās siksnas un tad piestipriniet pāri augšējās siksnas.
• Pirmajā ortozes uzlikšanas reizē apmācītam speciālistam ir jāpārbauda,
vai ortoze pieguļ ir atbisltoša ķermeņa individuālajām īpašībām un, ja
nepieciešams, jāveic izmaiņas. Būtu jāiemācās pareiza ortozes uzlikšana.
Noņemšana:
• Ārējā adījuma LPT nospriegotājus attaisiet un pavelciet atpakaļ, lai ortoze
pieguļ vaļīgi, pēc tam siksnu galus piestipriniet uzvilktajai daļai.
• Atveriet lielo, gaiši pelēko aizdari.
Kopšanas pamācība
Nekad nepakļaujiet ortozi tiešai karstuma iedarbībai (piem., sildītājam,
saules starojumam utt.)!
SofTec Lumbo jāmazgā atsevišķi ar rokām 30 °C temperatūrā, izmantojot
saudzīgu mazgāšanas līdzekli. Pirms tam ir jānoņem plastmasas apvalks.
Veiciet tālāk norādītās darbības.
• Attaisiet abas plānās, elastīgās siksnas. Lai siksnas izņemtu, izvelciet tās no
caurumiem.
• Attaisiet līpsiksnas savienojumus starp iekšējo un ārējo adījumu, kas atrodas
muguras vidusdaļā.
• Izņemiet plastmasas apvalku no ortozes.
• Apvalku var vienkārši tīrīt ar lupatiņu ar ph neitrālām ziepēm vai matu
mazgāšanas līdzekli. Nekad nežāvējiet, izmantojot tiešu karstuma avotu (fēns,
sildītāji). Noslaukiet to ar drāniņu vai ļaujiet žūt istabas temperatūrā.
• Lai to paveiktu, nav jānoņem CFK vai korsetes stīpas.
• Ja nepieciešams izņemt ārējā adījuma stīpas, noņemiet aizdares augšējo daļu
(sarkanajā daļā) un izstumiet stīpas (8. attēls).
• Lai nodrošinātu līpslēdzēju ilgāku darbību un novērstu bojājumus, ieteicams
pirms mazgāšanas aiztaisīt aizdares (arī savienojumus starp iekšējo un ārējo
adījumu).
• Pēc mazgāšanas veiciet darbības pretējā secībā. Atkārtoti ieliekot CFK
stīpas, ņemiet vērā marķējumu, lai ievietotu tās pareizā pozīcijā (augšpuse/
apakšpuse un kreisā/labā puse). Lūdzu, ievērojiet adītās daļas un apvalka
pareizu novietojumu. Vienādās krāsās esošos līplentes punktus piestipriniet
vienu pie otra. Iešūtā etiķete vienmēr atrodas virspusē, apvalks ir atzīmēts
augšējā daļā.
Izstrādājums ir pārbaudīts mūsu ieviestās kvalitātes vadības sistēmas ietvaros.
Ja tomēr jums rodas kādas sūdzības, lūdzu, sazinieties ar savu specializēto
tirdzniecības vietu.
Norādījumi par atkārtotu izmantošanu
SofTec Lumbo ir paredzēts lietošanai tikai vienam pacientam.
Garantija
Ir piemērojams tās valsts tiesiskais regulējums, kurā izstrādājums ticis
iegādāts. Ciktāl attiecināms, ir piemērojami valstī spēkā esošie garantijas
noteikumi attiecībā uz tirgotāju un patērētāju saistībām. Garantijas gadījumā,
lūdzu, vispirms vērsieties tieši pie tā uzņēmuma, no kura iegādājāties
izstrādājumu.
Lūdzu, neveiciet nekādas izstrādājuma izmaiņas. Īpaši tas ir attiecināms uz
individuāliem pielāgojumiem, ko veikuši tehniskie speciālisti. Lūdzu, ievērojiet
norādījumus par lietošanu un kopšanu. Šo norādījumu pamatā ir ilgu gadu
pieredze, un to ievērošana nodrošina mūsu medicīnisko izstrādājumu ilgu
lietošanas laiku. Tikai optimāli lietojami palīglīdzekļi sniegs jums atbalstu.
Turklāt norādījumu neievērošana var ierobežot garantiju.
Likvidēšana
• SofTec Lumbo droši var utilizēt kopā ar mājsaimniecības atkritumiem.
• Ja vēlaties nodot izstrādājuma iepakojumu otrreizējai pārstrādei, lūdzu,
ņemiet vērā attiecīgās tirdzniecības vietas, kurā iegādājāties izstrādājumu,
norādījumus.
Informācija sagatavota: 2016-12
1
Ortoze = ortopēdisks palīglīdzeklis locekļu vai ķermeņa stabilizācijai,
atslogošanai, turēšanai miera stāvoklī, korekcijai
日本語
ja
ご使用者の皆様へ
この度は、 バウアーファインド社製品をご購入頂きまして誠に有難うございま
す。 SofTec Lumbo は高品質の医療用品です。 本取扱い説明書をよくお読みにな
り、 もしご不明な点がございましたら、 担当医、 お買い上げの専門店、 または当
技術サービス部門までご連絡下さい。
pavelciet
用途
SofTec Lumbo は腰椎および腰仙椎移行部の安定化を目的とした多機能の腰
部整形装具
です。 モジュラーデザインにより、 個別に調節可能な多段階レジメ
1
ンに従ってコントロールされた治療が可能となります。 .
18
ステージ1 (安定化段階):
術後腰椎の （または初期の保存的な） 安定化を効果的なものとするため、 装具
はシェルと組合わせて用います。
ステージ 2 (可動段階):
リハビリの進行に伴う初期の可動段階ではシェルを取り外し、 患部腰仙椎領
域の布地部分をCFK (カーボン線維で補強されたプラスチック) ロッ ドで補強
します。
ステージ 3 (活動段階):
患者さんの活動性が増すにつれ、 CFK ロッ ドをコルセッ トロッ ドで置き換え、 そ
の結果外部支持効果は低下します。
最大の効果と快適な装着性を得ていただく 為、 SofTec Lumbo の調整は個
1
々のお客様ごとに経験のある義肢装具
士が行うようにしてく ださい。 製品を
目的以外の用途に使用されますと、 保証対象外となります。
適応症例
• 腰椎椎間板術後
• 安定化/補強術後 (脊椎固定術など)
• 変性による不安定
• 椎弓異常(脊椎分離症)による椎骨変位 (脊椎すべり症)
• 小椎間関節の炎症 (ファセッ ト症候群)
• 腰部脊柱管狭窄症
• 腰椎椎間孔の狭窄症状
• 癌 (腫瘍、 転移) や炎症などによる骨破壊
• 下部腰椎骨折
使用のリスク
重要な情報
• SofTec Lumbo は医師の処方によりお使い頂く ものです。 ご使用にあたっては
この取扱説明書に従ってください。 また特定の適応症以外には使用できませ
ん。
• SofTec Lumbo のプラスチック製シェルおよびロッ ドの改造は、 訓練を受けた
専門家にお任せ下さい。 さもなければ製品の性能を損なう可能性があり、 保
証が適用されないことがあります。
• SofTec Lumbo のニッ ト部分が実質的に改造された場合、 装具の適切な機能は
保証されません。
• 何らかの異常な変化 (症状の悪化など) に気付かれた場合、 直ちに担当医に
ご相談下さい。
• SofTec Lumbo と他の製品を併用される場合、 あらかじめ担当医にご相談くだ
さい。
• 製品保証は法規制に基づいて行われます。
• 軟膏、 ローション、 またはグリースや酸を含む物質が本製品に付着しないよう
に気をつけて下さい。
• 全身性の副作用はこれまで報告されていません。 但し、 正しい装着が前提と
なります。 身体外部に装着された支持具や整形装具はいずれも過度の締め付
けにより局所が圧迫されたり、 まれには下にある血管や神経を締め付ける可
能性があります。
天然ゴム ラテックス （ジエン共重合体繊維） を含有しています。 過敏症の方
は、 皮膚に炎症が起こることがあります。 アレルギー反応に気づいたとき
は、 このバンデージの着用を中止してください。
禁忌
健康を害するような過敏反応はこれまで報告されていません。 以下の場合、 器
具装着の前に必ず担当医にご相談下さい:
• 製品の装着部位に皮膚の疾患/損傷、 特に炎症が見られる場合。 同様に、 瘢痕
隆起が認められ、 腫れや赤み、 高度の発熱を伴う場合。
• 知覚障害
• 重度の心肺機能制限 (器具を装着したまま激しい身体運動を行うと血圧が上
昇する可能性があります)。
使用方法
SofTec Lumbo の着脱
特異な設計にもかかわらず、 SofTec Lumbo はいずれの段階においても常に同
様の着脱が可能です。
装着:
• 義肢装具士によって個別に調節された後、 シェルは腸骨稜の上にゆったりと
位置する必要があります (図2)。 本製品をシェルなしで装着する場合、 装具が
正しい位置にあることを確認して下さい。 必要に応じ、 義肢装具士の立会いの
下に補正を行ってください。
• 外部ニッ ト上の補強材が脊椎と平行に 位置するように装具を胴周りに当てま
す(図3)。
• 左右の薄灰色ファスナー上に特設されたループに手をかけ、 前方へ均等な力
で引っ張ります (図4)。
• ファスナーの左半分を腹に押付け、 右半分をその上に引っ張って被せベルク
ロテープを留めます。 腹壁用の圧力パッ ドを使用する場合、 それが正しい位置
にあることを確認します (この圧力パッ ドはベルクロテープの下中央部に固定
します)。
• ベルクロテープを留める際、 左ループから先に手を抜き、 次に右ループから
手を抜きます(図 5)。
• 2本のLPT (Low Power Tension) ストラップを両手で持ち、 的確なテンション
が得られるまで前方へ均等な力で引っ張ります(図6)。
両方のストラップを大きな締め具上に結んで下さい (図 7)。 「 ロング」 タイプの
場合、 必ず下方のストラップを先に締めてから上方のストラップを締めて下さ
い。
• 装具をはじめて装着した後は、 訓練を受けた専門家に装着が最適になされ
ているか確認してもらい、 必要であれば修正してもらって下さい。 装具の正し
い装着を練習して下さい。
取り外し:
• 外部ニッ ト上のLPTストラップのベルクロテープを外し、 ストラップを
後方に引っ張って装具をゆるめ、 ストラップの両端を収縮部分に結び付け
ます。
• 大きな薄灰色ファスナーを開きます。
• 装具を外し薄灰色ファスナーを再び閉じます。
本製品の手入れ
本製品を熱源 (ヒーター、 日光など) に直接さらさないで下さい!
SofTec Lumbo は 中性洗剤を用いて30° C で、 他の洗濯物とは別に手洗いして
下さい。 プラスチック製シェルは洗濯前に必ず取り外して下さい。 以下の順番
に従ってください ：
• 2本の細い弾性ストラップのベルクロテープを外します。 ストラップを穴から引
き出し、 取り外します。
• 背面中央の外部と内部ニッ ト部分の間にある2本のベルクロテープを外しま
す。
• プラスチック製シェルを装具から外します。
• シェルは中性洗剤もしくはシャンプーを用いてスポンジで容易に洗うことがで
きます。 熱源 (ドライヤー、 ヒーター) を直接あてて乾燥させないで下さい。 布
で拭き取るか空気乾燥させて下さい。 シェルは毎日洗濯することをお勧めし
ます。
• CFK もしくはコルセッ トロッ ドを取り外す必要はありません。
• ロッ ドを外部ニッ ト部分から取り外す場合は、 上部 (赤い部分) のファスナーを
裏返し ロッ ドを押し出します (図8)。
• ベルクロテープの傷みを防ぎ接着力を長期間維持するため、 洗濯前にベルク
ロテープ (内部と外部ニッ ト部分の間の細いベルクロテープ片を含む) を閉じ
ておく ことをお勧めします。
• 洗濯後は上記の一連の作業を逆に行って下さい。 CFK ロッ ドを再挿入する際
にはマーキング(上/下および左/右) により正しい位置を確認して下さい。 シェ
ルを含むニッ ト部分の正しい位置も確認して下さい。 同色のベルクロテープ
同士を固定して下さい (縫込みラベルは常に最上部にあり、 シェルは最上部近
くにマークされています)。
本製品は当社の品質管理システムによってすでに検査が行われていますが、 も
しご不満な点がございましたら、 小売店もしくは当社カスタマーサービス部門
まで御連絡下さい。
再使用について
SofTec Lumbo は一個人の方の使用に限定して下さい。
保証
法律の規定は、 製品をご購入いただいた国のものを適用いたします。 保証の関
連では、 その国固有の規則で、 ご購入者様と代理店との間に適用されるものが
ございましたら、 関係する範囲で、 それを適用いたします。 保証をご請求いただ
けるケースに該当すると思われる場合は、 最初に、 製品をご購入いただいた先
へ直接、 お申し出ください。
ご自分で製品に改造を加えることは、 おやめください。 この点は、 特に専門の技
能者が行う、 個別の適合処置に適用いたします。 取扱いとお手入れに関して、 当
社からお知らせする注意事項をお守りください。 当社からお知らせする注意事
項は、 当社の長年にわたる経験に基づいており、 医療上の効能を発揮する、 当
社製品の機能を長期間にわたって、 お約束するものです。 皆様をサポートでき
るのは、 万全に機能を発揮する装具をおいて、 他にはないというのがその理由
です。 上記の他、 注意事項をお守りにならなかった場合は、 保証をご請求いた
だけないことがございます。
廃棄
SofTec Lumbo は家庭ごみといっしょに簡単に廃棄することができます。
バージョン ： 2016-12
1
整形装具＝手足や胴体の安定化、 緩和、 固定、 調節、 矯正に用いられる整形器具
19
Publicidad
