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solo secondo le indicazioni date nelle presenti istruzioni per l'uso e per i
campi applicativi indicati.
• Una lavorazione della valva in materiale sintetico o delle aste della SofTec
Lumbo può avvenire soltanto da parte di personale tecnico adeguatamente
addestrato. In caso di inosservanza può essere pregiudicata l'efficacia del
prodotto, per cui è esclusa una responsabilità di prodotto.
• Se le parti di maglia della SofTec Lumbo vengono modificate in un secondo
tempo, non può più essere garantita l'efficacia dell'ortesi.
• Se osservate cambiamenti di per sé straordinari (per esempio aumento dei
disturbi), recateVi immediatamente dal Vostro medico.
• Una combinazione con altri prodotti deve essere prima discussa con il medico
curante.
• Non fate entrare in contatto il prodotto con sostanze, pomate e lozioni
contenenti grasso e sostanze acide.
• Non sono noti effeti collaterali che interessano l'intero organismo. Si
presuppone l'uso proprio del prodotto. Tutti i presidi applicati all'esterno
del corpo – tipo bendaggi e ortesi – possonno, se troppo stretti, comportare
fenomeni di compressione locale e determinare in alcuni casi il
restringimento di nervi passanti e vasi sanguigni.
Contiene lattice naturale di caucciù (elastodiene) e può provocare
irritazioni cutanee in caso di ipersensibilità al materiale. Qualora si
osservino reazioni allergiche, rimuovere il ortesi.
Controindicazioni
Ipersensibilizzazioni di entità patologica o controindicazioni sistemiche sono
per ora ignote. Nel caso delle mallatie seguenti l'impiego di tali mezzi è
consentito solo previa consultazione del medice:
• Dermatiti o lesioni della zona bendata, in particolare nei casi di manifestazioni
infiammatorie, nonchè in caso di cicatrici sporgenti con gonfiore,
surriscaldate e arrossate.
• Disturbi da sensibilizzazione.
• Gravi insufficienze della funzionalità cardiaca e polmonare (rischio di
aumento pressorio a ortesi indossata e di affaticamento corporeo).
Avvertenze d'impiego
Applicazione e rimozione del SofTec Lumbo
Nonostante la sua struttura speciale la SofTec Lumbo viene indossata e
rimossa allo stesso modo in tutti gli stadi.
Applicazione:
• La valva adattata individualmente da un tecnico ortopedico deve posizionarsi
facilmente sulle creste del bacino (figura 2). Nell'applicare l'ortesi senza valva
si deve fare attenzione, che il bendaggio venga posizionato in modo corretto.
La posizione corretta dell'ortesi deve essere verificata insieme al tecnico
ortopedico.
• Applicare l'ortesi intorno all'addome in modo tale che i rinforzi residui visibili
sulla maglia esterna siano posizionati parallelamente alla colonna vertebrale
(figura 3).
• Spingere le dita nei lacci di inserzione a tal fine previsti sulle due metà grigio-
chiare della chiusura e tirare uniformemente in avanti la chiusura stessa
(figura 4).
• Comprimere sull'addome la metà sinistra della chiusura e porre la metà
destra della chiusura in sovrapposizione fino a quando è possibile un attacco.
Nel caso di impiego del cuscinetto di pressione per la parete addominale
occorre prestare attenzione al suo esatto posizionamento (questo cuscinetto
di pressione deve trovarsi centralmente al di sotto della chiusura).
• Nell'attacco tirare via le dita dapprima dal laccio sinistro e, successivamente,
da quello destro (figura 5).
• Prendere con entrambe le mani le due cinture di trazione LPT
(Low Power Tension) e tirarle contemporaneamente in avanti (figura 6).
Successivamente attaccare le due cinture LPT sulla chiusura grande
(figura 7).
Nella versione „Long" (lunga) chiudere sempre prima di tutto le cinghie
inferiori, poi chiudervi sopra le cinghie superiori con velcro.
• In occasione della prima applicazione dell'ortesi è necessario che
personale tecnico appositamente addestrato verifichi ed eventualmente
corregga il posizionamento ottimale e individuale! Ci si dovrebbe
esercitare per una applicazione corretta.
Rimozione:
• Staccare e tirare indietro la cinta di trazione LPT della maglia esterna in modo
tale che l'ortesi sia allentata; successivamente attaccare l'estremità della
cinta alle parti tirate.
• Aprire la grande chiusura grigio-chiara.
• Togliere l'ortesi e chiudere nuovamente la chiusura grigio-chiara.
Puliza e lavaggio
Non sottoporre mai l'ortesi all'azione diretta del calore
(p.e. radiatori, raggi solari, ecc.).
SofTec Lumbo può essere lavata separato a mano con un detersivo delicato
a 30° C. In tal caso occorre togliere prima la valva in materiale sintetico.
Procedete come segue:
• Staccate le due cinture elastiche sottili. Tirate fuori queste cinture dai fori per
toglierle.
• Staccate i due collegamenti al punto di attacco tra la maglia esterna e la
maglia interna che si trovano al centro della schiena.
• Estraete dall'ortesi la valva in materiale sintetico.
• La valva può essere lavata semplicemente con una spugna e con il sapone a
pH neutro, o con uno shampoo per capelli. Non asciugare sotto l'azione diretta
del calore (asciugacapelli, termosifoni) ma asciugare con un panno o far
asciugare all'aria.
• Non è necessario togliere le aste CFK o le aste per busti.
• Se dovessero essere state tolte le aste dalla maglia esterna, piegate le
chiusure nel campo superiore (settore rosso) e spingete fuori le aste
(figura 8).
• Per conservare a lungo la funzionalità delle chiusure in velcro e per evitare
danni si raccomanda di chiuderle prima del lavaggio (anche i punti velcro tra
maglia interna e maglia esterna).
• Dopo il lavaggio procedete in successione inversa. Durante il reinserimento
delle aste CFK fate attenzione ai contrassegni per l'esatto orientamento (in
alto e in basso, nonché a sinistra e a destra). Fate attenzione al posiziona-
mento esatto delle parti di maglia con la valva. Attaccate tra loro i punti velcro
dello stesso colore (le etichette di cucitura stanno sempre in alto, la valva
Abbiamo controllato il prodotto nel quadro del nostro sistema integrato di
gestione della qualità.
Se, malgrado i nostri controlli, avete contestazioni da fare, mettetevi in contatto
con il nostro consulente tecnico sul posto o con il nostro servizio assistenza
clienti.
Avvertenze per il riutilizzo
La SofTec Lumbo è prevista per una applicazione unica per il paziente.
Garanzia
Si applicano le disposizioni di legge del Paese in cui il prodotto è stato
acquistato. Ove rilevanti, si applicano le disposizioni relative alla garanzia
tra operatore commerciale e acquirente. Nel caso si ritenga di aver titolo ad
usufruire della garanzia, rivolgersi in primo luogo al rivenditore presso cui si è
acquistato il prodotto.
Non apportare di propria iniziativa alcuna modifica al prodotto. Ciò si applica
in particolare alle singole modifiche apportate dal personale specializzato.
Attenersi alle istruzioni d'uso e di manutenzione Bauerfeind. Esse si basano
su un'esperienza pluriennale e garantiscono l'efficienza dei prodotti medicali
Bauerfeind, prolungandone l'efficacia nel tempo. In questo modo ogni
cliente potrà godere della piena funzionalità dei prodotti. Inoltre, la mancata
osservanza delle disposizioni può limitare l'applicabilità della garanzia.
Smaltimento
Uno smaltimento della SofTec Lumbo può avvenire senza alcuna difficoltà
insieme ai rifiuti domestici.
Informazioni aggiornate a: 2016-12
1
Ortesi = supporto ortopedico per la stabilizzazione, l'alleggerimento,
l'immobilizzazione, la guida o la correzione degli arti o del tronco
es
español
Estimada/o paciente,
muchas gracias por su confianza en un producto de Bauerfeind® Orthopädie.
Escogiendo SofTec Lumbo Ud. Adquirió un producto de calidad y de alto nivel
medicinal. Por favor, lea las instrucciones atentamente. Si tiene alguna duda,
póngase en contacto con su médico, su tienda especializada o con nuestro
servicio técnico.
Ámbito de aplicación
SofTec Lumbo es una ortesis
1
multifuncional modular para estabilizar la
columna lumbar y el tránsito lumbosacro. Su construcción especial permite
una terapia controlada según un esquema escalonado que se tiene que
adaptar individualmente.
1ª etapa (fase de estabilización):
Para la estabilización de la columna vertebral después de una operación o al
inicio de un tratamiento conservador (sin operación), se usará la ortesis con
la cubierta.
2ª etapa (fase de movilización):
Durante el inicio de la movilización con la progresiva rehabilitación, se quita
la cubierta plástica y se refuerza el tejido exterior en la zona lumbosacra
correspondiente con las varillas de fibra de carbono.
3ª etapa (fase de actividad):
A medida que el paciente aumenta su actividad, las varillas de fibra de Carbono
se van sustituyendo por varillas de corsé reduciendo de esta manera el efecto
estabilizador.
8
La adaptación cualificada e individual de SofTec Lumbo al paciente
debe ser realizada por el técnico ortopédico. Sólo de esta manera se
puede asegurar la máxima eficacia y una gran comodidad con el uso
de esta ortesis multifuncional. Si el producto no se utiliza conforme a lo
estipulado, se perderá cualquier derecho a reclamación de la garantía.
Indicaciones
• Después de operaciones de los discos intervertebrales en la región de la
columna lumbar
• Después de operaciones estabilizantes/reforzantes (p.e. espondilodesis)
• Inestabilidades por desgaste
• Deslizamiento de una vértebra sobre otra (espondilolistesis) como
consecuencia de una anomalía de la osificación del arco vertebral
(espondilolisis)
• Irritaciones de las pequeñas articulaciones vertebrales (síndrome facetario)
• Estrechez del canal vertebral en la zona de la columna lumbar (estenosis
lumbar del canal espinal)
• Estrechez dolorosa de las salidas de nervios en la zona de la columna lumbar
(estenosis sintomáticas de la foramina intervertebral lumbar)
• Procesos osteoclásticos, p.e. cáncer (tumor, metástasis) o procesos
inflamatorios
• Fracturas de vértebras de la columna lumbar inferior
Riesgos de la aplicación
Advertencias importantes
• SofTec Lumbo es un producto de prescripción que se debe llevar bajo
indicación médica. SofTec Lumbo debe llevarse sólo siguiendo las
instrucciones aquí mencionadas y para las indicaciones descritas.
• Cualquier modificación de la cubierta de plástico o de las varillas de
SofTec Lumbo debe de ser realizada exclusivamente por personal técnico
especializado. De no observarse estas indicaciones, la eficacia del producto
puede verse alterada por lo que denegamos cualquier responsabilidad sobre
el producto en este caso.
• Si las piezas del tejido de SofTec Lumbo se modifican posteriormente, no
podemos garantizar el correcto funcionamiento de la ortesis.
• Si con el uso de SofTec Lumbo observa alguna alteración anormal en
la evolución de su dolencia (ej. aumento de los síntomas), consulte
inmediatamente a su médico.
• Por favor, consulte a su médico antes de usar SofTec Lumbo en combinación
con otros productos.
• Se concede una garantía dentro del marco de las disposiciones legales.
• Evite que el producto entre en contacto con pomadas, lociones o sustancias
que contengan grasas o ácidos.
• Hasta ahora no se conocen efectos secundarios que afecten a todo el
organismo suponiendo que la ortesis esté colocada correctamente. Todas
las ayudas técnicas (vendajes y ortesis) pueden generar, si están demasiado
ajustados, presión local o rara vez, constricción en los vasos sanguíneos o
nervios subyacentes.
Contiene látex de caucho natural (elastodieno) que puede producir
irritación cutánea en personas hipersensibles. Si observa reacciones
alérgicas, quítese el ortesis.
Contraindicaciones
No se han reportado reacciones de hipersensibilidad hasta la fecha. En el caso
de existir alguno de los cuadros clínicos que se indican a continuación, las
ayudas técnicas únicamente podrán utilizarse previa aprobación de su médico:
• Afecciones/lesiones cutáneas en la zona correspondiente del cuerpo,
especialmente inflamaciones. También cicatrices abiertas con hinchazón,
enrojecimiento y acumulación de calor.
• Trastornos de sensibilidad.
• Limitaciones importantes de la eficacia cardiopulmonar (peligro de aumento
de la presión sanguínea al realizar grandes esfuerzos con la ortesis
colocada).
Indicaciones de uso
Colocar y quitar la ortesis SofTec Lumbo:
A pesar de su diseño especial, SofTec Lumbo se coloca y se quita siempre de
la misma manera.
Colocar la ortesis:
• La cubierta, ajustada individualmente por un técnico ortopédico, tiene que
asentar en la zona pélvica sin presión sobre las crestas ilíacas. (fig. 2)
Cuando se coloca la ortesis sin cubierta hay que prestar atención a que se
haga en la posición correcta. En estos casos se recomienda practicar su
colocación con la ayuda del técnico ortopédico.
• Colocar la ortesis alrededor del cuerpo de manera que los refuerzos visibles
en el tejido exterior queden de forma paralela a la columna vertebral (fig. 3).
• Introducir los dedos en los correspondientes lazos de colocación de las
dos partes del cierre (de color gris claro) y tirar de ambos hacia adelante al
mismo tiempo (fig. 4).
• Presionando la parte izquierda del cierre sobre el vientre, colocar la parte
derecha sobre la primera hasta que se pueda cerrar el velcro. Cuando se
usa la almohadilla abdominal de compresión, hay que asegurarse del ajuste
correcto (esta almohadilla de compresión debería quedar centrada debajo del
cierre).
• Para cerrar el velcro, sacar primero los dedos del lazo de la mano izquierda y
después del de la derecha (fig. 5).
• Coger los dos cinturones de tracción LPT (Low Power Tension) con ambas
manos y tirar de ellos a la vez hacia adelante. Después fijar los dos
cinturones LPT sobre el cierre grande (fig. 7).
En el caso de la versión larga cerrar siempre primero los cinturones
inferiores y después fijar los cinturones superiores en la parte alta.
• La adaptación inicial de la ortesis debe efectuarse por personal
especializado para comprobar y corregir -en caso necesario- el ajuste
óptimo e individual de la misma. Se debe practicar la colocación correcta.
Quitar la ortesis:
• Abrir el velcro de los cinturones LPT del tejido exterior y tirar de ellos hacia
atrás de manera que la ortesis asiente sin presión. A continuación fijar los
extremos de los cinturones en el velcro de las partes de las que se ha tirado.
• Abrir el cierre grande de color gris claro.
• Quitar la ortesis y volver a cerrar el cierre de color gris claro.
Cuidado del producto
¡Nunca exponga la ortesis al calor directo! (ej.: calefacción, rayos del
sol, etc.).
SofTec Lumbo se puede lavar separado a mano a 30° C con un detergente
suave. Asegurese de sacar antes la cubierta plástica. Para ello siga los
siguientes pasos:
• Separe los dos cinturones elásticos finos del velcro. Saque estos cinturones
de las guías y quítelos.
• Separe los dos puntos de velcro entre el tejido exterior y el interior que se
encuentran en el centro de la espalda.
• Saque la cubierta plástica de la ortesis.
• La cubierta se puede limpiar simplemente con una esponja y jabón de
pH neutro o con champú. No secarla nunca con fuentes directas de calor
(secador de pelo, calefacción), sino frotar con un trapo, y dejar secar al aire.
• No es necesario sacar las varillas de fibra de Carbono o de corsé.
• Si se quieren sacar las varillas del tejido exterior, doble los cierres en la zona
superior (zona roja) y mueva las varillas hacia fuera (fig. 8).
• Para asegurar la eficacia de los cierres tipo Velcro durante un tiempo
prolongado y para evitar eventuales daños en los mismos recomendamos
mantenerlos cerrados durante el lavado (también los puntos de velcro entre
el tejido exterior y el interior).
• Después del lavado por favor proceda en el orden inverso. Al colocar
nuevamente las varillas de fibra de Carbono, preste atención a las marcas
para colocarlas en la orientación correcta (arriba o abajo y a la izquierda o
a la derecha). Compruebe que el tejido que contiene la cubierta está en su
posición correcta. Cerrar los puntos de velcro del mismo color (las etiquetas
cosidas siempre están arriba, la cubierta está señalada en la parte de arriba).
Este producto ha sido examinado por nuestro sistema de control de calidad
integrado. Si Ud. sin embargo tiene alguna reclamación, por favor póngase en
contacto con su ortopedia técnica especializada o con nuestro departamento
de atención al cliente.
Información sobre su reutilización
SofTec Lumbo está concebida para un uso individual de cada paciente.
Garantía
Son válidas las disposiciones legales aplicables del país en el que se ha
adquirido el producto. En la medida en la que proceda, son válidas las
condiciones de garantía legales específicas del país entre el comerciante y el
adquiriente. En caso de garantía, debe dirigirse en primer lugar directamente
al establecimiento donde adquirió el producto.
Por favor, no realice ningún cambio en el producto por su cuenta. Esto es
válido, en particular, para las adaptaciones individuales efectuadas por el
personal técnico cualificado. Siga nuestras instrucciones de uso e indicaciones
para el cuidado. Éstas se basan en nuestra larga experiencia y aseguran
durante mucho tiempo el correcto funcionamiento de nuestros productos de
eficacia médica. Solo un producto ortopédico en óptimas condiciones puede
ayudarle. Además, la no observación de las instrucciones e indicaciones podría
limitar la garantía.
Eliminación
Una vez concluido su uso, SofTecLumbo puede ser desechada sin problemas
en la basura doméstica.
Informaciones actualizadas de: 2016-12
1
Ortesis = medio ortopédico para estabilizar, aliviar, inmovilizar, guiar o
corregir las extremidades o el tronco
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