pt
português
Prezada paciente, prezado paciente,
muito obrigado por sua confiança em um produto da Bauerfeind®.
Com SofTec Lumbo você adquiriu um produto de qualidade e alto padrão
medicinal. Leia atentamente as instruções de uso e caso tenha alguma
pergunta consulte o seu médico, sua loja especializada ou então dirija-se ao
nosso serviço técnico.
Finalidade
SofTec Lumbo é uma órtese
1
multifuncional para estabilizar as vértebras
lombares e a transição sacral. Sua construção especial permite uma terapia
controlada segundo um esquema individual adaptável de fases.
Fase 1 (Fase de Estabilização)
Para proteger a coluna vertebral após uma operação ou na fase inicial de um
tratamento não-operatório a órtese é usada junto com a armação.
Fase 2 (Fase de Mobilização)
Durante as fases inicias de mobilização com progressiva reabilitação, a
armação é retirada e a malha exterior na região lumbo-sacral a ser tratada é
reforçada com barras de fibra de carbono (RFC).
Fase 3 (Fase de Atividade)
Com o aumento da atividade do doente, as barras RFC são substituídas por
barras de cinta, reduzindo deste modo o efeito estabilizador.
SofTec Lumbo tem que ser ajustada individualmente ao doente por
um especialista qualificado em ortopedia. Só assim serão garantidas a
eficácia o conforto total desta órthese multifuncional.
Exclui-se qualquer tipo de garantia, caso o produto não seja utilizado,
de acordo com as indicações terapêuticas especificadas.
Indicações
• Após operações dos discos vertebrais na região da espinha lombar
• Após operações estabilizadoras/ancilosantes (por ex. espondilosíndese)
• Instabilidades causadas por desgaste
• Deslizamento de uma vértebra sobre a outra (espondilolístese) em
conseqüência de problema funcional na extremidade do arco vertebral
(espondilólise)
• Irritações das pequenas articulações vertebrais (síndrome de facetas)
• Estreiteza do canal vertebral na região da coluna lombar (estenose lombar do
canal espinhal)
• Estreiteza dolorosa das saídas dos nervos na região lombar (estenoses
sintomáticas dos
forâmenes lombares intervertebrais)
• Processos de degeneração óssea como p. ex. câncer (tumor, metástase) ou
processos inflamatórios
• Fraturas de vértebras na região inferior da coluna vertebral
Riscos inerentes à aplicação
Informações importantes
• SofTec Lumbo é um produto que depende de prescrição e que só deve ser
usado sob orientação médica. SofTec Lumbo só deve ser usada Colocando e
retirando a SofTec Lumbo conforme as indicações contidas no modo de usar
e somente nos campos de aplicação especificados.
• A armação de plástico ou as barras da SofTec Lumbo só podem ser
modificadas por pessoal qualificado, caso contrário o produto pode não
produzir o efeito desejado. Nesse caso, o fabricante não se responsabilizará
pelos danos.
• Se as partes de malha da SofTec Lumbo forem posteriormente
modificadas, a eficácia da órtese não será garantida.
• O médico deve ser consultado imediatamente se, com o uso da órtese, o
doente notar que as dores aumentaram.
• Se o doente quiser usar a órtese com outros produtos, deve aconselhar-se
primeiro consultar o médico.
• Garantia no âmbito das disposições legais.
• Não deixar a órtese entrar em contato com pomadas, loções, substâncias
gordurosas ou ácidas.
• Efeitos colaterais que afetem todo o organismo são desconhecidos.
Pressupõe-se que o produto seja colocado/usado corretamente. Qualquer
tipo de aplicação terapêutica presa ao corpo, como por exemplo bandagens
e órteses, pode, se estiver muito apertada, causar uma sensação local de
compressão ou então comprimir, em casos raros, os nervos e os vasos
sanguíneos.
O facto de possuir latex de borracha natural (elastodieno) pode provocar
irritações na pele em caso de hipersensibilidade. Se notar reacções
alérgicas retire a ligadura.
Contra-indicações
Reações de hipersensibilidade ao produto não são conhecidas. Se seu quadro
clínico apresentar uma das seguintes condições, recomendamos que coloque e
use a órtese só depois de consultar seu médico:
• Doenças de pele ou feridas na parte do corpo que está sendo tratada,
especialmente se houver sintomas inflamatórios. O mesmo vale para
cicatrizes protuberantes com inchaço, vermelhidão ou sobreaquecimento.
• Distúrbios sensoriais.
• Uma redução mais acentuada da capacidade funcional do coração e do
pulmão (perigo do aumento da pressão arterial caso a órtese/bandagem seja
usada durante exercícios físicos mais pesados).
Indicações de utilização
Colocando e retirando a SofTec Lumbo
Apesar de sua fabricação especial, a órtese SofTec Lumbo é colocada e
retirada sempre da mesma maneira em todas as fases.
Colocação:
• O encaixe côncavo, ajustado individualmente pelo técnico em ortopedia, tem
que ficar assentado frouxamente na área da bacia sobre as cristas ilíacas
(figura 2). Ao se colocar a órtese sem o encaixe, certifique-se de que ela
esteja assentada na posição correta. Se necessário, treine o ajuste correto
com o técnico em ortopedia.
• Colocar a órtese em volta do corpo de forma que os encaixes para as barras
RFC e as barras de cinta na parte externa da malha fiquem posicionados
paralelos à coluna vertebral (figura 3).
• Enfiar os dedos nos bolsos e puxar o fecho simetricamente para a frente
(figura 4).
• Apertar o bolso esquerdo contra a barriga e puxar o bolso direito para a
frente por cima do esquerdo até conseguir fechá-lo. Ao colocar o acolchoado
abdominal de pressão, verificar se ele se encontra na posição correta (esse
acolchoado deverá ficar centrado abaixo do fecho).
• Ao fechar o fecho de velcro, tirar primeiro os dedos do bolso esquerdo e
depois os do bolso direito (figura 5).
• Segurar os dois cintos LPT (Low Power Tension) com as mãos e puxá-los
para a frente ao mesmo tempo (figura 6). Depois colocar os dois cintos LPT
no fecho de velcro grande (figura 7).
Na versão „Long" (modelo longo) fechar sempre primeiro os cintos de baixo o
depois os cintos de cima.
• A colocação da órtese pela primeira vez, deverá ser controlada por um
técnico treinado para que seja ajustada confortavelmente ao corpo do
doente e, se for preciso, corrigido o ajuste. Aconselha-se o treino da
colocação e o ajuste da órtese com o técnico ortopédico.
Para retirar a órtese:
• Desprender os cintos LPT da malha externa e puxá-los até afrouxar a órtese.
Prender a pontas de velcro do cinto no próprio cinto.
• Abrir o fecho grande, cinza claro.
• Tirar a órtese e fechar novamente o fecho cinza claro.
Cuidados
Não expor a órtese diretamente ao calor (aquecedor, raios de sol etc.).
SofTec Lumbo pode ser lavado separadamente à mão com um detergente para
roupas delicadas, a uma temperatura de 30º C. Antes da lavagem, retirar a
armação de plástico e proceder da seguinte forma:
• Desprenda primeiro os dois cintos elásticos finos; para retirá-los puxe-os
pelas fivelas.
• Desprenda os dois fechos de Velcro entre a malha interna e a malha externa
que ficam no meio das costas.
• Tire a armação de plástico da órtese.
• A armação pode ser lavada com uma esponja e sabão de pH neutro ou então
com xampu. Não secar com calor direto (secador de cabelo, aquecedor) mas
sim com um pano ou deixar secar ao ar. Recomendamos a limpeza diária da
armação.
• Não é necessário retirar as barras RFC nem as barras de cinta.
• Para tirar as barras da malha externa é preciso dobrar os fechos da parte
superior (área vermelha) e empurrá-las para fora (figura 8).
• Para que os fechos de velcro continuem funcionando por muito tempo e
não estraguem, recomen damos fechá-los antes de lavá-los (assim como os
pontos de Velcro entre a malha interna e a externa).
• Depois do produto lavado e seco, proceda à sequência inversa. Ao recolocar
as barras RFC nos encaixes, prestar atenção às marcações que servem de
orientação (cima, baixo, esquerda e direita).
• Preste também atenção ao posicionamento correto da armação com as
partes de malha externa e interna. Prender os fechos de Velcro da mesma
cor, um ao outro (as etiquetas costuradas estão sempre em cima, e a
armação está marcada na parte superior).
Nosso produto foi testado de acordo com nosso sistema integrado de controle
de qualidade.
No caso de reclamação favor entrar em contato com nosso assistente técnico
local ou com nosso serviço de assistência ao cliente.
Indicações sobre a reutilização
SofTec Lumbo só deve ser usada por um único doente.
10
Garantia
São válidas as disposições legais do país, no qual o produto foi adquirido.
Desde que relevantes, os regulamentos de garantia específicos de cada
país são válidos entre distribuidores e compradores. Se suspeitar de uma
reclamação de garantia, entre em contacto directo com a pessoa através da
qual obteve o produto.
Não efectue quaisquer alterações no produto. Isto aplica-se sobretudo às
adaptações individuais efectuadas pelo pessoal técnico. Siga as indicações
de utilização e lavagem. Estas baseiam-se em vários anos de experiência e
garantem as funções dos nossos eficazes produtos médicos durante muito
tempo. Pois apenas os meios auxiliares que funcionam idealmente podem
apoiá-lo. Além disso, a inobservância das indicações pode limitar a garantia.
Eliminação
A órtese pode ser colocada no lixo caseiro.
Informações atualizadas de: 2016-12
1
Órtese = meio auxiliar ortopédico para a estabilização, alívio, imobilização,
guia e correção de membros ou do tronco
sv
svenska
Bäste patient,
tack för det förtroende du visat genom att köpa en produkt från Bauerfeind®
Orthopedics. SofTec Lumbo är en produkt som har en hög medicinsk och
kvalitativ standard. Läs noggrant igenom bruksanvisningen. Har du frågor,
kontakta din behandlande läkare, din fackhandel eller vår tekniska kundtjänst.
Ändamålsbestämning
SofTec Lumbo är en multifunktionell ortos
1
för stabilisering av ländryggen
och övergången till korsbenet. Den speciella konstruktionen tillåter en stegvis
terapi enligt ett individuellt anpassat schema.
Steg 1 (stabiliseringsfas):
För stabilisering av ryggraden efter operation eller i början av en ej operativ
behandling används ortosen tillsammans med plastskalet.
Steg 2 (mobiliseringsfas)
Allteftersom läkningsprocessen framskrider och mobiliseringen börjar tas
plastskalet bort och textildelen i länd-/korsbensområdet förstärks med
CFK-stavarna (karbonfiberförstärkta stavar).
Steg 3 (aktivitetsfas)
Med tilltagande aktivitet hos brukaren ersätts CFK-stavarna av korsettstavar,
vilket leder till att den externa stödeffekten reduceras.
SofTec Lumbo kräver kvalificerad och individuell anpassning till
brukaren av utbildad personal. Endast på så sätt uppfyller denna
multifunktionsortos sin fulla funktion och garanterar en optimal brukar-
komfort.
Om produkten används för annat än avsett ändamål upphör alla
garantiåtaganden.
Användningsområden
• Efter diskbråcksoperation i ländryggsregionen
• Efter stabiliserande operation/steloperation (t ex spondylodes)
• Förslitningsrelaterad instabilitet
• Kotförskjutning (spondylolistes) till följd av ej sammanvuxna kotbågar
(spondylolys)
• Irritationer i de små kotlederna (facettsyndrom)
• Förträngning av ryggmärgskanalen i ländryggsregionen (lumbal spinalstenos)
• Förträngning av nervöppningarna i ländryggsregionen som utlöser besvär
(symptomatiska stenoser i lumbala Foramina intervertebrale)
• Skelettnedbrytande processer t ex cancer (tumörer, metastaser) eller
inflammationer
• Kotfrakturer i den nedre ländryggen
Risker vid användning
Viktiga anvisningar
• SofTec Lumbo är en produkt som ordineras av läkare och skall bäras
enligt dennes anvisningar. SofTec Lumbo skall endast bäras i enlighet med
uppgifterna i denna bruksanvisning och vid de användnings områden som är
uppförda i den.
• Plastskålet och stavarna på SofTec Lumbo får endast bearbetas av en
fackman. Om denna rekommendation inte följs kan det ha till följd att
produkten inte uppfyller sitt ändamål. Produktansvar är i detta fall uteslutet.
• Om de stickade delarna på SofTec Lumbo förändras i efterhand kan
ortosens avsedda funktion inte längre garanteras.
• Vid förändringar som leder till obehag skall du omedelbart uppsöka din
läkare.
• En kombination med andra produkter skall i förväg diskuteras med den
behandlande läkaren.
• Garanti lämnas inom ramen för lagstadgade bestämmelser.
• Låt inte produkten komma i kontakt med fett- eller syrahaltiga medel, salvor
eller lotioner.
• Biverkningar av ortosen är ännu ej kända. Förutsättningen är att ortosen
används och tas på enligt föreskrivet sätt. Alla terapeutiska hjälpmedel
som används utanpå kroppen kan, om de sitter för hårt, leda till lokala
trycksymtom och i sällsynta fall till att blodkärl eller nerver kläms.
Innehåller naturkautschuklatex (elastodier) som kan orsaka hudirritationer
vid överkänslighet. Ta av ortoser om du känner av allergiska reaktioner.
Kontraindikationer
Överkänslighetsreaktioner av medicinsk karaktär är inte kända. Vid följande
sjukdomsbilder skall läkare rådfrågas innan hjälpmedlet används:
• Hudsjukdomar och skador, framör allt vid inflammatoriska symtom inom det
område som berörs av hjälpmedlet. Detta gäller även för uppspruckna ärr
som hettar och uppvisar svullnad och rodnad.
• Känselstörningar.
• Nedsatt hjärt- och lungfunktion (risk för blodtryckshöjning vid användning av
hjälpmedel och samtidig hög kroppsaktivitet).
Användningsinformation
Ta på/ta av SofTec Lumbo
Även om SofTec Lumbo är specialkonstruerad skall ortosen alltid tas på/av på
samma sätt oberoende av vilket behandlingssteg det gäller.
Ta på
• Plastskalet har anpassats individuellt av utbildad personal och skall i
bäckenområdet sitta löst på höftbenskammarna (bild 2). När ortosen sätts på
utan plastskalet skall man se till att ortosen (korsetten) kommer i rätt läge.
Öva eventuellt tillsammans med din utprovare på hur korsetten skall sitta.
• Lägg ortosen om midjan så att de synliga förstärkta delarna på den yttre
stickade delen ligger parallellt med ryggraden (bild 3).
• Skjut in fingrarna i fickorna på de båda ljusgrå förslutningshälfterna och dra
långsamt förslutningen likformigt framåt (bild 4).
• Tryck den vänstra förslutningshälften mot buken och dra i den högra
förslutningshälften tills det är möjligt att stänga kardborreförslutningen.
Om tryckkudden för buken används skall man se till att den sitter korrekt
(tryckkudden skall ligga centralt under förslutningen).
• Dra först ut fingrarna ur den vänstra och därefter ur den högra fickan när
kardborreförslutningen stängs (bild 5).
• Fatta tag i de båda LPT-dragbältena (Low Power Tension) med båda
händerna och dra dem samtidigt framåt (bild 6). Fäst därefter de båda LPT-
dragbältena på den stora förslutningen med hjälp av kard borreförslutningen
(bild 7).
Vid "Long"-versionen (det långa utförandet) skall de undre bältena
stängas först och sedan skall de övre fästas ovanpå med hjälp av
kardborreförslutningarna.
• Första gången ortosen anläggs skall en utbildad fackman kontrollera att
ortosen sitter optimalt och individuellt korrekt. Eventuellt är justeringar
nödvändiga! Det är viktigt att öva hur hjälpmedlet skall anläggas.
Ta av:
• Öppna kardborreförslutningen för LPT-dragbältena på den yttre
stickade delen och dra tillbaka dem så att ortosen sitter löst. Säkra
bältesändarna genom att fästa dem på de tillbakadragna delarna med
kardborreförslutningen.
• Öppna den stora ljusgrå förslutningen.
• Ta av ortosen och stäng den ljusgrå förslutningen igen
Skötsel
Utsätt inte ortosen för direkt värme
(t ex värmeelement, solljus, etc.).
SofTec Lumbo skall tvättas separat för hand vid 30° C med ett fintvättmedel. Ta
först bort plastskålen. Gör på följande sätt:
• Lossa kardborreförslutningarna för de båda finelastiska bältena. Dra ur
bältena ur hålen.
• Öppna de båda kardborreförslutningarna mellan den yttre och den inre
stickade delen mitt på ryggen.
• Ta ur plastskålen ur ortosen.
• Skålen kan rengöras med en svamp och en pH-neutral tvål eller ett
hårschampo. Utsätt inte skålen för direkt värme (hårtork, värmeelement),
utan torka av den med en handduk eller låt den lufttorka.
• Det är där för inte nödvändigt att ta bort CFK- eller korsettstavarna.
• För att avlägsna stavarna i den yttre stickade delen skall förslutningarna
böjas i det övre området (rött område) och stavarna sedan skjutas ut (bild 8).
• Vi rekommenderar att stänga kardborreförslutningarna före tvätt (även
kardborrepunkterna mellan den inre och den yttre stickade delen). Detta gör
att produkten håller längre.
11