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• Sollen die Stäbe des Außengestricks entnommen werden, knicken Sie die
Verschlüsse im oberen Bereich (roter Bereich) um und schieben die Stäbe
heraus. (Abb. 8)
• Um die Funktionsfähigkeit der Klettverschlüsse lange Zeit zu erhalten
und um Beschädigungen zu vermeiden, empfehlen wir, die Verschlüsse
vor der Wäsche zu schließen (auch die Klettpunkte zwischen Innen- und
Außengestrick).
• Nach dem Waschen gehen Sie bitte in umgekehrter Reihenfolge vor.
Beim Wiedereinsetzen der CFK-Stäbe auf die Markierungen zur richtigen
Orientierung (oben bzw. unten sowie links bzw. rechts) achten. Achten Sie
bitte auf die richtige Positionierung der Gestrickteile mit der Schale. Die
gleichfarbigen Klettpunkte aneinander kletten. Die Einnähetiketten sind
immer oben, die Schale ist im oberen Bereich markiert.
Wir haben das Produkt im Rahmen unseres integrierten
Qualitätsmanagementsystems geprüft. Sollten Sie trotzdem eine
Beanstandung haben, wenden Sie sich bitte an Ihr Fachgeschäft.
Hinweise zum Wiedereinsatz
Die SofTec Lumbo ist zur einmaligen Versorgung des Patienten vorgesehen.
Gewährleistung
Es gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem das
Produkt erworben wurde. Soweit relevant, gelten länderspezifische
Gewährleistungsregeln zwischen Händler und Erwerber. Wird ein
Gewährleistungsfall vermutet, wenden Sie sich bitte zunächst direkt an
denjenigen, von dem Sie das Produkt bezogen haben.
Bitte nehmen Sie am Produkt selbständig keine Veränderungen vor. Dies
gilt insbesondere für vom Fachpersonal vorgenommene individuelle
Anpassungen. Befolgen Sie bitte unsere Gebrauchs- und Pflegehinweise. Diese
basieren auf unseren langjährigen Erfahrungen und stellen die Funktionen
unserer medizinisch wirksamen Produkte für lange Zeit sicher. Denn nur
optimal funktionierende Hilfsmittel unterstützen Sie. Außerdem kann die
Nichtbeachtung der Hinweise die Gewährleistung einschränken.
Entsorgung
Sie können das Produkt entsprechend den nationalen gesetzlichen
Vorschriften entsorgen.
Stand der Information: 2016-12
1
Orthese = orthopädisches Hilfsmittel zur Stabilisierung, Entlastung, Ruhigstellung,
Führung oder Korrektur von Gliedmaßen oder Rumpf
en
english
Dear patient,
thank you for choosing a product from Bauerfeind® Orthopedics.
SofTec Lumbo is a high-quality medical product. Please read carefully through
these instructions for use. If you have any questions please contact your
doctor, your medical retailer or our Technical Service department.
Intended purpose
SofTec Lumbo is a multifunctional lumbar orthosis
1
for stabilization of the
lumbar spine and the lumbosacral transition. Its modular design permits
controlled treatment according to an individually adaptable multi-stage
regimen.
Stage 1 (Stabilization phase):
For effective „postoperative", or initially conservative, stabilization of the spine,
the support is used together with the shell.
Stage 2 (Mobilization phase):
During progressive rehabilitation, during the initial stages of mobilization, the
shell is removed and the knitted section supporting the affected lumbosacral
area is reinforced with CFR (carbon-fiber reinforced) plastic rods.
Stage 3 (Activity phase):
As patients become increasingly active, the CFR rods are replaced by corset
rods, thereby reducing external support."
SofTec Lumbo must be individually adapted to the patient by a trained
orthopaedic technician in order to gain the maximum effect and optimal
wear comfort from this orthosis. If the product is not used properly any
claim for warranty will expire.
Indications
• After lumbar disc surgery
• After a stabilizing/stiffening operation (e.g. spondylodesis)
• Degenerative instability
• Vertebral displacement (spondylolisthesis) due to a vertebral arch defect
(spondylolysis)
• Irritation of the small intervertebral joints (facet syndrome)
• Constriction of the lumbar spinal canal (lumbar spinal stenosis)
• Symptomatic constriction of the nerve outlets in the lumbar spine
(symptomatic stenoses in the intervertebral foramina)
• Bone-destroying conditions, e.g. cancer (tumor, metastasis) or inflammatory
conditions
• Vertebral fractures of the lower lumbar spine
Risks of using this product
Important information
• SofTec Lumbo is a prescribed product that should be worn under a
physician´s guidance.
SofTec Lumbo should only be worn in accordance with the instructions
contained in these usage directions and for the listed areas of application.
• SofTec Lumbo is intended for single use by the patient.
• The plastic shell and rods of SofTec Lumbo may only be modified by trained
specialists. Failure to comply with this requirement may adversely affect
product performance, thereby cancelling any product liability.
• If the knitted sections of SofTec Lumbo are subsequently modified, the proper
functioning of the support can no longer be guaranteed.
• Should you notice any unusual changes (e.g. increased symptoms), please
contact your doctor without delay.
• Please consult your doctor before using SofTec Lumbo in combination with
other products.
• Do not allow the product to come into contact with ointments, lotions or
substances containing grease or acids.
• SofTec Lumbo can readily be disposed of with domestic refuse.
• Side effects, with the assumption of correct fit involving the body as a whole
have not been reported to date. Any supports or orthoses applied externally
to the body can, if tightened excessively, signs of localized pressure, rarely,
constrict the underlying blood vessels or nerves.
Contains natural rubber latex (elastodiene), which can cause skin
irritation in persons with an allergy. Take off the orthose if you notice any
allergic reaction.
Contraindications
Hypersensitive reactions harmful to health have not been reported to date. In
the following conditions such supports or orthoses should only be fitted and
worn after consultation with your doctor:
• Skin disorders / injuries to relevant parts of the body, particularly if
inflammation is present. Likewise, any raised scars with swelling, redness
and excessive heat build-up.
• Impaired sensation.
• Severe restriction in the performance of heart and lungs (risk of elevated
blood pressure if the aid is worn during severe physical exertion).
Application instructions
Fitting and removing SofTec Lumbo
Despite its special design, SofTec Lumbo is always fitted and removed in the
same way at all stages.
Fitting:
• After it has been individually adjusted by the orthopaedic technician, the
shell must sit loosely on the iliac crests (Fig. 2). When fitting the orthosis
without the shell, ensure that the support is correctly positioned. If necessary,
practice correct fitting with the orthopaedic technician.
• Place the support around the trunk so that the reinforcements visible on the
outer knitted section are positioned parallel to the spine (Fig. 3).
• Place your fingers in the specially provided loops on the two halves of the
light grey fastener and pull evenly forward (Fig. 4).
• Press the left half of the fastener against your stomach and place the right
half above it to secure the Velcro fastening. If the optional pressure pad for
the abdominal wall is used, ensure that this is posi-tioned correctly (this
pressure pad should be centrally positioned beneath the fastening).
• When securing the Velcro fastening, remove your fingers from the left loop
first, followed by the right loop (Fig. 5).
• Take hold of the two LPT (Low Power Tension) straps in both hands and
pull evenly forward (Fig. 6). Secure both LPT straps onto the large fastening
(Fig. 7).
With the „long" version, always fasten the lower straps first and then secure
the upper straps on top.
• When the support is first fitted, the optimal, individual fit must be checked,
and if necessary corrected, by a trained fitter. Practice fitting the support
correctly.
Removal:
• Undo the Velcro fastenings of the LPT straps on the outer knitted section and
pull back the straps to loosen the support and fasten the ends of the straps to
the retracted sections.
• Open the large light grey fastener.
• Remove the support and reclose the light grey fastener.
4
Product care
Never expose the orthosis to direct heat (e.g. heater, sunlight, etc.)!
• SofTec Lumbo can be washed separately by hand at 30° C (86°F) using a mild
detergent. Ensure that the plastic shell is removed beforehand. Proceed as
follows:
• Undo the Velcro fastenings of the two thin elastic straps. Pull the straps out
of the holes and remove.
• Undo the two Velcro fastenings between the outer and inner knitted sections
located at the center of the back.
• Remove the plastic shell from the support.
• The shell can easily be washed with a sponge, using a pH-neutral soap or
shampoo. Do not dry using direct heat (dryer, heater). Either rub dry with a
cloth or air dry.
• Removal of the CFR or corset rods is not necessary.
• If the rods are to be removed from the outer knitted section, turn back the
fasteners at the top (red section) and push out the rods (Fig. 8).
• To avoid damage and to preserve their long-term adhesive strength, we
recommend closing the Velcro fastenings before washing (including the small
Velcro dots between the inner and outer knitted sections).
• After washing, perform the above sequence in reverse. When re-inserting the
CFR rods, check the markings for correct orientation (top / bottom and left
/ right). Also check the correct positioning of the knitted sections containing
the shell. Fasten identically coloured Velcro dots to each other (the sewn-in
labels are always at the top, the shell is marked towards the top).
This product has been examined by our own quality control system. However,
should you have any complaint, please contact your retailer or our customer
service department.
Notes on reuse
The SofTec Lumbo is intended for your sole use and has been individually
adapted for you. For this reason, do not pass the SofTec Lumbo on to other
people.
Warranty
The legal provisions of the country in which the product was purchased apply.
Country-specific warranty regulations that govern the relationship between
the retailer and the buyer also apply where relevant. If you believe that a claim
may be made under the warranty, please first contact the retailer from which
you purchased the product directly.
Please do not make any changes to the product yourself. This particularly
applies to individual adjustments made by specialists. Please follow our
instructions for use and care. These are based on our experience gained over
many years and ensure the functionality of our medically effective products for
a long time. Only aids that function optimally can help you. Failure to follow the
instructions may also restrict the warranty.
Disposal
You can dispose of the SofTec Lumbo in accordance with national legal
requirements.
Version: 2016-12
1
Orthosis = orthopaedic appliance used to stabilize, relieve, immobilize, control or
correct the limbs or the torso
fr
français
Cher patient,
Merci d'avoir choisi un produit de Bauerfeind® Orthopédie. Avec SofTec Lumbo
vous bénéficiez d'un produit de haut niveau technique et thérapeutique.
Veuillez lire attentivement cette notice d'instructions de montage. Pour de
plus amples renseignements, n'hésitez pas à consulter votre médecin, votre
point de vente habituel ou nos services techniques.
Utilisation
1
SofTec Lumbo est une orthèse
multifonctionnelle de stabilisation de la
colonne lombaire et de la charnière lombo-sacrée. Sa construction spéciale
permet une thérapie adaptée, par étapes successives, selon un schéma
individuel.
Phase 1 (contrôle de la mobilité) :
Pour une sécurisation post-opératoire de la colonne vertébrale ou pour débuter
un traitement conservateur l'orthèse est utilisée avec sa coque.
Phase 2 (reprise de la mobilité) :
Lors du début de la reprise du mouvement, la coque en plastique est retirée et
la structure textile est renforcée par des baleines en fibres de carbone (CFK) au
niveau de la région lombo-sacrée.
Phase 3 (reprise de l'activité) :
Après amélioration de la mobilité, les baleines en fibres de carbone sont
remplacées par des baleines en inox pour donner plus de liberté au
mouvement.
Votre orthèse SofTec Lumbo demande une adaptation à votre
morphologie par un technicien ortho pédiste. Grâce à cela, vous
bénéficierez de l'efficacité totale et du confort optimal de votre orthèse.
Tout droit à la garantie expire en cas d'utilisation non conforme du
produit.
Indications
• Après une intervention chirurgicale au niveau de la colonne lombaire
• Après une intervention de stabilisation/arthrodèse (par exemple
spondylodèse)
• Instabilité dégénérative
• Glissement du corps vertébral (Spondylolisthésis) suite à une rupture entre
l'arc antérieur et l'arc postérieur d'une vertèbre (Spondylolyse)
• Arthrose des articulations intervertébrales (syndrome des facettes)
• Canal lombaire étroit (sténose du canal lombaire)
• Etroitesse des trous de sortie des nerfs de la région lombaire source
de manifestations cliniques (sténoses symptomatiques des foramen
intervertébraux)
• Processus destructifs de l'os, par exemple cancer (tumeur, métastase) ou
processus inflammatoire
• Fractures de la colonne lombaire basse
Risques d'utilisation
Remarques importantes
• SofTec Lumbo est un produit soumis à la prescription, qui net peut être
porté que sur avis médical. SofTec Lumbo doit se porter conformément aux
recommandations de ce mode d'emploi et dans le respect des indications
données.
• Toute modification des parties en tissu de l'orthèse SofTec Lumbo est
proscrite. Toute modification de la coque ou des baleines doit être effectuée
par une personne qualifiée. Si ces consignes n'étaient pas respectées, cela
pourrait avoir des conséquences sur le bon fonctionnement de l'appareil pour
lesquelles nous déclinons toute responsabilité.
• L'efficacité de l'orthèse ne peut plus être assurée en cas de modifications
des structures textiles du SofTec Lumbo.
• Au cas où vous constateriez des effets indésirables, nous vous conseillons de
consulter immédiatement votre médecin.
• Une combinaison avec d'autres produits doit préalablement être discutée
avec votre médecin traitant.
• Ne pas utiliser de produits gras ou acides, de crèmes ou de lotions.
• Aucun effet secondaire sur l´organisme en général n´est connu à ce jour.
Il est cependant indispensable que ce dispositif soit correctement mis en
place et utilisé. Tous les dispositifs médicaux externes positionnés sur les
différentes parties du corps (bandages, orthèses) peuvent conduire à des
pressions locales excessives s'ils sont portés trop serrés, et plus rarement à
un rétrécissement du calibre des vaisseaux sanguins ou des nerfs.
Contient du caoutchouc naturel (élastodiène) qui peut provoquer des
irritations cutanées en cas d'hypersensibilité. Veuillez retirer le orthèses
si vous observez des réactions allergiques.
Contre-indications
En cas d'existence ou d'apparition des symptômes cités ci-après, l'utilisation
de ce produit doit être précédé d'une consultation auprès de votre médecin
habituel :
• Dermatoses, lésions cutanées dans la zone en contact avec l'orthèse,
notamment en cas d'inflammations : cicatrices avec gonflement, rougeur et
hyperthermie.
• Troubles sensoriels.
• Forte limitation de la capacité fonctionnelle du coeur et des poumons (risque
d'élévation de la tension artérielle lors d'un effort physique marqué, l'orthèse
étant mise).
Conseils d'utilisation
Mise en place et retrait de la ceinture
Malgré sa construction spéciale, la SofTec Lumbo se met en place et s'enlève
toujours de la même manière,à toutes les étapes du traitement.
Mise en place :
• La coque doit être ajustée par le technicien orthopédiste en fonction du
patient. Elle se place dans la région du bassin en reposant sur les crêtes
iliaques sans créer de pression (fig.2). En cas de mise en place de la ceinture
uniquement, veiller à mettre celle-ci dans la bonne position. Si nécessaire, le
technicien orthopédiste peut vous indiquer le positionnement correct.
• Placez la ceinture au niveau de la région lombaire de manière à ce que les
baleines soient bien parallèles à la colonne vertébrale (fig.3).
• Glissez vos doigts dans les passants situés à chaque extrémité gris claire de
la ceinture et étirez la ceinture vers l'avant.
• Appliquez l'extrémité gauche de la ceinture sur votre ventre, puis rabattez
l'extrémité droite de telle sorte qu'elle vienne se positionner sur l'extrémité
5
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