Dentsply Sirona X-Smart IQ Instrucciones De Uso página 162

Warnhinweise
Umgebungsbedingungen
• Das X-Smart IQ
vorgesehen: Arzt- und Zahnarztpraxen, Kliniken und Krankenhäuser (außer in der Nähe von HF-
Chirurgiegeräten, außerhalb von abgeschirmten HF-Kabinen eines ME-Systems für Kernspinto-
mografie).
• Das Gerät darf weder zur Gesundheitsfürsorge zu Hause noch in speziellen Umgebungen ver-
wendet werden.
• Das Gerät darf nicht in feuchter Umgebung oder in Kontakt mit Flüssigkeiten aufgestellt werden.
• Setzen Sie das Gerät keinen direkten oder indirekten Hitzequellen aus.
• Das Gerät muss in einer sicheren Umgebung betrieben und aufbewahrt werden (beachten Sie
die Angaben auf dem Etikett).
• Das Gerät kann bis zu einer maximalen Umgebungstemperatur von 35 °C (95 °F) und bis zu
einer Höhe von 2.000 m (ca. 6561 ft) über Meereshöhe betrieben werden.
• Verwenden Sie das Gerät nicht in Gegenwart von freiem Sauerstoff, Anästhetika oder entflamm-
baren Substanzen.
• Das Gerät kann Funkstörungen verursachen oder den Betrieb von Geräten in der Umgebung
stören. In diesem Fall sollte die Störung durch Neuausrichten oder Neupositionieren des Geräts
oder durch Abschirmen der direkten Umgebung reduziert werden. Die vom X-Smart IQ
stück erzeugten elektromagnetischen Strahlungen liegen unter den in den geltenden einschlägi-
gen Bestimmungen festgelegten empfohlenen Grenzwerten (siehe IEC 60601-1-2,
EN 60601-1-2). Weitere Einzelheiten siehe die geltenden Normen IEC 60601-1-2,
EN 60601-1-2.
• Die Verwendung des X-Smart IQ
Geräten sollte vermieden werden, da dies den Betrieb beeinträchtigen könnte. Wenn ein derarti-
ger Einsatz erforderlich ist, sollten die Geräte vor der Verwendung auf einwandfreie Funktion
überprüft werden.
• Das Gerät erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Ver-
träglichkeit (EMV) und muss unter strenger Einhaltung der EMV-Richtlinie installiert und betrie-
ben werden.
• Die Verwendung anderer Zubehörteile oder Komponenten als den vom Hersteller für dieses
Gerät angegebenen oder gelieferten können zu erhöhten elektromagnetischen Aussendungen
oder einer verminderten elektromagnetischen Störfestigkeit führen und den Betrieb beeinträchti-
gen. Siehe Abschnitte 6.2,
festigkeit
• Die Abdeckung des X-Smart IQ
male Funktion von Herzschrittmachern, implantierten Defibrillatoren und Hörgeräten beeinträch-
tigen. Legen Sie die Zubehörteile oder andere Gegenstände, die empfindlich gegenüber stati-
schen Magnetfeldern sind, nicht in die Nähe der X-Smart IQ
• Nicht bei hohen Temperaturen laden, betreiben oder lagern. Halten Sie die angegebenen
Betriebs- und Lagerbedingungen ein.
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Handstück ist zur Verwendung in professionellen Gesundheitseinrichtungen
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6.3 und
für weitere Einzelheiten.
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Handstücks enthält Dauermagnete. Magnete können die nor-
Handstücks in der Nähe von oder gestapelt mit anderen
Anhang A: Elektromagnetische Aussendungen und Stör-
END-IFU-X-SMART-IQ-V16-WEB-EUR-Multilingual-2021-01
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Handstückabdeckung.
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Hand-