Műszaki Jellemzők - Masimo Rad-G Instrucciones De Uso

• A károsodás megelőzése érdekében az érzékelőt ne áztassa és ne merítse semmilyen folyadékoldatba.
• Ne kísérelje meg besugárzással, gőzzel, autoklávval vagy etilén-oxiddal sterilizálni, mert az károsítja az érzékelőt.
• Ne kísérelje meg újrafeldolgozni, helyreállítani vagy újrahasznosítani a Masimo érzékelőket és betegvezetékeket, mert ezek az eljárások károsíthatják
az elektromos alkatrészeket, ami a beteg sérüléséhez vezethet.
• Vigyázat! Cserélje le az érzékelőt, ha megjelenik egy üzenet, amely az érzékelő cseréjének szükségességét vagy tartósan alacsony SIQ-t jelez egymást
követő betegek monitorozása esetén, miután elvégezte a monitorozó készülék használati útmutatójában található, az alacsony SIQ esetére vonatkozó
hibaelhárítási lépéseket.
• Megjegyzés: Az érzékelő X-Cal® technológiával van ellátva, hogy minél kisebb legyen a kockázata a pontatlan eredményeknek és a betegmonitorozás
váratlan leállásának. Az érzékelő akár 8760 órányi betegmonitorozási időt biztosít. Cserélje le az érzékelőt, ha letelt a betegmonitorozási idő.
HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK
A) A monitorozási hely kiválasztása
• Olyan helyet válasszon, amely jó keringéssel rendelkezik, és az eszméleténél lévő beteg mozgását a lehető legkisebb mértékben akadályozza.
• Mindig olyan helyet válasszon, amelyet az érzékelő detektorablaka teljesen lefed.
• Az érzékelő felhelyezése előtt a monitorozási helyet meg kell tisztítani a szennyeződésektől.
• Ne hosszú körmökkel rendelkező ujjat válasszon.
VIGYÁZAT! Az érzékelő alkalmazása előtt győződjön meg róla, hogy az érzékelő fizikailag sértetlen, nincsenek rajta törött, kirojtolódott vagy sérült részek.
Javasolt hely testsúlytartomány szerint
• 3 – 10 kg (Csecsemő) – Az előnyös felerősítési hely a nagylábujj. Más megoldásként bármely hüvelykujj is használható.
• 10 – 50 kg (Gyermek) – Az előnyös hely a nem domináns kéz ujja, de a többi ujj is használható.
• > 30 kg (Felnőtt) – Az előnyös hely a nem domináns kéz kisujja, de a többi ujj is használható.
B) Az érzékelő csatlakoztatása a készülékhez
1. Illessze az érzékelőcsatlakozót az eszköz tetejébe.
2. Addig nyomja be a csatlakozó fedelét, amíg érezhető vagy hallható kattanást nem tapasztal.
3. Győződjön meg arról, hogy a csatlakozó teljesen becsatlakozott-e az eszközbe.
C) Az érzékelő csatlakoztatása a beteghez
1. Lásd az 1. ábrát. A vezetéket úgy helyezze el, hogy a betegen való alkalmazás helyétől elfelé mutasson. Nyissa ki az érzékelőt úgy, hogy benyomja
az érzékelő bevágásait.
2. Lásd a 2. ábrát. Helyezze a kiválasztott ujjat az érzékelő ablaka fölé, amely az érzékelő alsó részén található. Az érzékelő ablakát az ujj legnagyobb
szövetvastagságú részének kell lefednie. Az kézujj hegyének, hüvelykujjnak vagy lábujjnak (és nem a körömnek) hozzá kell érnie a talp végén található
ujjakadályhoz.
3. Az érzékelőt annyira ki kell nyitni, hogy az érzékelő szorító ereje egyenlő mértékben oszoljon el az ujj teljes hossza mentén. A megfelelő helyzet biztosítása
érdekében ellenőrizze az érzékelő helyzetét. A pontos adatrögzítés érdekében a detektor ablakát teljesen el kell takarni.
MEGJEGYZÉS: Az érzékelő nem használható gyermek kezén vagy lábán.
D) Az érzékelő eltávolítása a betegről
1. Nyissa ki az érzékelőt úgy, hogy benyomja az érzékelő bevágásait. Vegye le az érzékelőt az ujjról, majd kövesse a tisztítási utasításokat.
E) Az érzékelő lecsatlakoztatása az eszközről
1. Emelje fel az érzékelőcsatlakozó fedelét, és húzza meg erősen az érzékelőcsatlakozót, hogy leválassza azt az eszközről.
MEGJEGYZÉS: A károsodás megelőzése érdekében az érzékelő csatlakozóját húzza, ne a vezetéket.
TISZTÍTÁS
Az érzékelő felületének tisztítása:
1. Vegye le az érzékelőt a betegről, majd csatlakoztassa le a betegvezetékről.
2. Törölje le az érzékelőpárnákat és a külső felületeket 70%-os izopropil-alkohollal vagy kvaterner ammónium-klorid oldatos törlőkendővel.
3. Törölje át kétszer, vagy amíg a felületek nem tartalmaznak látható maradványokat.
4. Betegre való ismételt felhelyezés előtt alaposan szárítsa meg az érzékelőt.
A Rad-G újrahasznosítható érzékelő felületeit a következő oldattal/oldatokkal szemben kémiailag ellenállónak tesztelték: Glutáraldehid, kvaterner ammónium-
klorid, 10% fehérítő (nátrium-hipoklorit) 90% vízben feloldva, 70%-os izopropil-alkohol.
VIGYÁZAT!
• Ne használjon hígítatlan hipót (5–5,25%-os nátrium-hipokloritot) vagy az itt javasoltakon kívül bármilyen egyéb tisztítóoldatot, mert ezek károsíthatják
az érzékelőt.
• A károsodás megelőzése érdekében az érzékelőt ne áztassa és ne merítse semmilyen folyadékoldatba.
• Ne sterilizálja besugárzással, gőzzel, autoklávval vagy etilén-oxiddal.
MŰSZAKI JELLEMZŐK
A Masimo SET pulzoximetriás monitorokkal vagy Masimo SET technológiát alkalmazó jóváhagyott pulzoximetriás modulokkal való használat esetén a Rad-G
újrafelhasználható érzékelő műszaki jellemzői a következők:
Rad-G érzékelő
Testsúly
Felhelyezési terület
SpO pontossága mozgás nélkül
2
SpO pontossága mozgás közben
2
SpO pontossága gyenge keringés mellett
2
Pulzusszám pontossága mozgás nélkül
4
Pulzusszám pontossága mozgással
Pulzusszám pontossága gyenge keringés
mellett
4
MEGJEGYZÉS: A A pontossági értékek a mérések és a referenciamérések különbsége alapján kerülnek statisztikai kiszámításra. Az eszközmérések körülbelül
z rms
kétharmada esett +/- A érték közé a referenciamérésektől egy kontrollált vizsgálatban.
rms
1
A Masimo SET technológiának a mozgás nélküli helyzetekben fennálló pontosságát egészséges, fehértől sötétig terjedő bőrpigmentációjú önkéntes felnőtt férfiakon
és nőkön végzett emberi vérvizsgálatokkal ellenőrizték, mesterségesen előidézett oxigénhiányos állapotban, 70–100% SpO
eredményeivel összevetve.
2
A Masimo SET technológiának a mozgással járó helyzetekben fennálló pontosságát 2–4 Hz frekvenciájú, 1–2 cm amplitúdójú dörzsölő és érintő mozgások esetén,
valamint nem ismétlődő, 1–5 Hz frekvenciájú, 2–3 cm amplitúdójú mozgások esetén, fehértől sötétig terjedő bőrpigmentációjú, önkéntes, egészséges, felnőtt férfiakon
és nőkön végzett emberi vérvizsgálatokkal ellenőrizték, mesterségesen előidézett oxigénhiányos állapotban, a 70–100% SpO
CO-oximéter eredményeivel összevetve.
Felnőtt
> 30 kg
Kézujj vagy lábujj
2%
1
3%
2
2%
3
3 ütés/perc
5 ütés/perc
4
3 ütés/perc
Gyermek
10–50 kg
Kézujj, hüvelykujj vagy nagylábujj
2%
3%
2%
3 ütés/perc
5 ütés/perc
3 ütés/perc
50
Csecsemő
3–10 kg
Kézujj, hüvelykujj vagy nagylábujj
2%
3%
2%
3 ütés/perc
5 ütés/perc
3 ütés/perc
tartományban, laboratóriumi CO-oximéter
2
tartományban, laboratóriumi
2
9399E-eIFU-0820