Műszaki Jellemzők - Masimo LNCS TF-I Instrucciones De Uso

TISZTÍTÁS
VIGYÁZAT:
• Ne használjon hígítatlan hipót (5–5,25%-os nátrium-hipokloritot) vagy az itt javasoltakon kívül bármilyen egyéb
tisztítóoldatot, mert ezek károsíthatják az érzékelőt.
• A károsodás megelőzése érdekében a csatlakozót ne áztassa és ne merítse semmilyen folyadékba.
• Ne sterilizálja besugárzással, gőzzel, autoklávval, glutáraldehiddel (Cidexszel) vagy etilén-oxiddal.
Az érzékelő felületének tisztítása
1. Vegye le az érzékelőt a betegről, majd válassza le a betegvezetékről.
2. A fehér fül segítségével távolítsa el az öntapadó lapot, majd dobja el. A ragasztóanyag maradványai 70%-os izopropil-
alkohollal könnyen eltávolíthatók.
3. Az LNCS TF-I érzékelőt törölje le 70%-os izopropil-alkohollal átitatott törlővel. Ha csak enyhe fertőtlenítés szükséges,
törölje le hipó és víz 1:10 arányú oldatával átitatott törlőkendővel vagy gézlappal.
4. Itasson át egy másik törlőkendőt vagy gézlapot steril vagy desztillált vízzel, majd törölje át az érzékelő és a vezeték
összes felületét.
5. Egy tiszta törlőkendővel vagy száraz gézlappal szárítsa meg az érzékelőt és a vezetéket.
Az érzékelő tisztítása vagy fertőtlenítése áztatásos módszerrel
1. Helyezze az érzékelőt a tisztítóoldatba (hipó és víz 1:10 arányú oldatába) úgy, hogy az érzékelőtalpak és a vezeték
tisztítani kívánt része teljesen elmerüljön benne.
FIGYELEM: A károsodás megelőzése érdekében a csatlakozót ne áztassa és ne merítse semmilyen folyadékba.
2. Az érzékelő és a vezeték óvatos megrázásával szüntesse meg a légbuborékokat.
3. Az érzékelő és a vezeték legalább 10 percig, legfeljebb 24 óráig áztatható.
4. Vegye ki az eszközöket a tisztítóoldatból.
5. Helyezze az érzékelőt és a vezetéket 10 percre szobahőmérsékletű steril vagy desztillált vízbe. A csatlakozót ne merítse
a vízbe.
6. Vegye ki az eszközöket a vízből.
7. Az összes felület tiszta törlőkendővel vagy száraz gézlappal való letörlésével szárítsa meg az érzékelőt és a vezetéket.
MŰSZAKI JELLEMZŐK
A Masimo SET pulzoximetriás monitorokkal vagy Masimo SET technológiát alkalmazó jóváhagyott pulzoximetriás modulokkal
és betegvezetékekkel való használat esetén az LNCS TF-I érzékelők műszaki jellemzői a következők:
Érzékelő:
Testtömeg
Felhelyezési terület
SpO pontossága mozgás nélkül
2
Pulzusszám pontossága mozgás nélkül
MEGJEGYZÉS: Az A
(Accuracy Root Mean Square, pontosság négyzetes középértéke) a készülék mérési eredményei és a referenciaértékek
rms
közötti eltérést jellemző statisztikai mutató. Egy kontrollált vizsgálat alapján a készülék méréseinek körülbelül kétharmada esik a referenciaérték
± A által meghatározott tartományába.
rms
A Masimo SET technológiának a mozgás nélküli helyzetekben fennálló SpO
1
bőrpigmentációjú önkéntes felnőtt férfiakon és nőkön végzett vérvizsgálatokkal ellenőrizték, mesterségesen előidézett oxigénhiányos állapotban,
70–100% SpO tartományban, laboratóriumi CO-oximéter eredményeivel összevetve.
2
A Masimo SET technológia pulzusszám-mérési pontosságának ellenőrzése Biotek Index 2 szimulátorral való összehasonlítással, 25–240 ütés/perces
2
tartományban, laboratóriumi körülmények között történt.
KOMPATIBILITÁS
Ez az érzékelő kizárólag Masimo SET oximetriás technológiát tartalmazó készülékekkel vagy LNCS érzékelők
alkalmazására jóváhagyott pulzoximetriás monitorokkal használható. Mindegyik érzékelő úgy készült, hogy csak
az eredeti eszköz gyártójától származó pulzoximetriás rendszerekkel működjön megfelelően. Előfordulhat, hogy
az érzékelő más eszközökkel használva nem, vagy nem megfelelően működik.
A kompatibilitásra vonatkozó tudnivalókat lásd: www.Masimo.com
JÓTÁLLÁS
A Masimo kizárólag az első vevő számára garantálja, hogy ez a termék a Masimo termékekhez mellékelt használati útmutató
alapján történő felhasználás esetén hat (6) hónapig anyagi és gyártási hibáktól mentes marad. Az egyszer használatos
termékekre vonatkozó jótállás csak egy betegnél történő felhasználás esetén érvényes.
A FENTI AZ AZON TERMÉKEKRE VONATKOZÓ EGYEDÜLI ÉS KIZÁRÓLAGOS JÓTÁLLÁS, AMELYEKET A MASIMO ÉRTÉKESÍT
A VEVŐ RÉSZÉRE. A MASIMO KIFEJEZETTEN VISSZAUTASÍT MINDEN EGYÉB SZÓBELI, KIFEJEZETT VAGY HALLGATÓLAGOS
JÓTÁLLÁST, BELEÉRTVE, DE NEM KIZÁRÓLAGOSAN A KERESKEDELMI FORGALOMBA HOZHATÓSÁGRA ÉS AZ ADOTT
CÉLRA VALÓ MEGFELELÉSRE VONATKOZÓ BÁRMILYEN JÓTÁLLÁST. A MASIMO EGYEDÜLI KÖTELEZETTSÉGE ÉS A VEVŐ
KIZÁRÓLAGOS JOGORVOSLATI LEHETŐSÉGE BÁRMILYEN JÓTÁLLÁS SÉRÜLÉSE ESETÉN A TERMÉK JAVÍTÁSA VAGY
CSERÉJE, MELYRŐL A MASIMO DÖNT.
1
2
LNCS TF-I
> 30 kg
Homlok
2%
3 ütés/perc
-mérési pontosságát egészséges, fehértől sötétig terjedő
2
61
4165F-eIFU-0618