KCI ABThera Instrucciones De Uso página 41

ABThera
™
Active Abdominal Therapy
SISTEMA TERAPEUTICO A PRESSIONE NEGATIVA
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA
IMPORTANTE: come per qualsiasi altro dispositivo medico soggetto a prescrizione, la
mancata consultazione di un medico e il mancato rispetto di tutte le istruzioni relative
all'unità ABThera ™ (NPT) e alla medicazione, nonché delle informazioni di sicurezza prima
di ciascun utilizzo, possono determinare prestazioni inadeguate del prodotto e potenziali
lesioni gravi o mortali. Non modificare le impostazioni dell'unità terapeutica né applicare
alcuna terapia in assenza di istruzioni o supervisione da parte dell'operatore sanitario clinico.
Tutti i componenti monouso del sistema ABThera
volta. Il riutilizzo dei componenti monouso può causare la contaminazione della ferita,
l'insorgenza di infezioni e/o impedire la guarigione della ferita.
INDICAZIONI PER L'USO:
• Il sistema ABThera (NPT) è indicato per la chiusura temporanea di ferite addominali aperte
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quando non è possibile procedere alla chiusura primaria e/o è necessario esplorare più volte
la cavità addominale. La Finalità d'uso di questo sistema si riferisce alle ferite aperte, con
viscere esposte, incluse a titolo esemplificativo, la sindrome compartimentale addominale.
• Il sistema ABThera (NPT) è indicato per l'uso in contesti ospedalieri acuti: reparti di
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traumatologia, chirurgia generale e plastica. La medicazione addominale viene applicata
principalmente in sala operatoria.
CONTROINDICAZIONI:
• Pazienti con ferite addominali aperte e con fistole non enteriche inesplorate non devono
essere trattati con il sistema ABThera
• Proteggere sempre le strutture vitali con lo strato protettivo viscerale ABThera
terapia. Non esporre mai il materiale in schiuma a contatto diretto con intestino, organi,
vasi sanguigni o nervi.
Il trattamento dell'addome aperto è stato documentato da case report e letteratura di
comitati di consenso. Consultare la sezione Bibliografia al termine delle istruzioni di
applicazione della medicazione.
Emorragia: i pazienti con ferite addominali devono essere monitorati attentamente
per controllare l'insorgenza di emorragie, poiché queste ferite possono contenere vasi
sanguigni nascosti non immediatamente visibili. Se si verifica un'emorragia improvvisa
o un aumento del sangue nella medicazione, nel tubo o nel contenitore, disattivare
immediatamente il sistema ABThera
contattare il medico. Il sistema ABThera
al minimo o arrestare l'emorragia.
Prima del posizionamento della medicazione, occorre raggiungere lo stato di emostasi.
ISTRUZIONI PER L'USO
ADDOME APERTO
™ (NPT) devono essere utilizzati una sola
™ (NPT).
AVVERTENZE
AVVERTENZE
(NPT), intervenire per arrestare l'emorragia e
™
(NPT) non è concepito per prevenire, ridurre
™
Le seguenti condizioni possono aumentare il rischio di emorragia potenzialmente letale:
• Suture e/o anastomosi
• Trauma
• Esposizione a radiazioni
• Emostasi inadeguata della ferita
• Agenti emostatici non suturati (ad esempio cera per ossa, spugna di gelatina assorbibile
o sigillante spray per ferite) applicati sull'addome possono, se alterati, aumentare il
rischio di emorragia. Proteggere dalla dislocazione di questi agenti.
• L'infezione nella ferita addominale può indebolire gli organi viscerali e le strutture
associate, il che aumenta la possibilità di emorragia.
• Utilizzo di anticoagulanti o inibitori dell'aggregazione piastrinica.
• Frammenti ossei o bordi appuntiti possono ledere vasi o organi addominali. Prestare
attenzione al possibile spostamento della posizione di tessuti, vasi o organi all'interno della
ferita addominale che possono aumentare la possibilità di un contatto con superfici appuntite.
Monitoraggio della pressione intra-addominale: la laparotomia con posizionamento
di una chiusura addominale temporanea non elimina la possibilità di un aumento
della pressione intra-addominale (IAP). Quando si utilizza il sistema ABThera
monitoraggio della pressione intra-addominale (per segni clinici o diagnostici e sintomi di
pressione intra-addominale elevata) deve proseguire come indicato in base alle condizioni
del paziente, in conformità alle pratiche o alle linee guida cliniche istituzionali. Se si osserva
un'ipertensione intra-addominale (IAH) o una sindrome compartimentale addominale (ACS),
annotare le pressioni intra-addominali e spegnere il sistema ABThera
in tal modo la pressione negativa. Al termine dell'espansione completa della schiuma
preforata, misurare nuovamente la pressione intra-addominale. Se i valori di ipertensione
intra-addominale (IAH)/ACS persistono senza pressione negativa (e si verifica un collasso della
schiuma preforata della linea mediana), interrompere l'utilizzo del sistema ABThera
e risolvere tali condizioni attenendosi alle indicazioni mediche. Se i valori di ipertensione
intra-addominale (IAH)/ACS si risolvono o aumentano senza pressione negativa (e si verifica
il collasso della schiuma preforata della linea mediana), somministrare la terapia ABThera
senza tensione mediale (consultare Applicazione della schiuma preforata).
Uso dello strato protettivo viscerale: quando si utilizza il sistema ABThera
assicurarsi che lo strato protettivo viscerale per addome aperto ricopra completamente le
viscere esposte e impedisca perfettamente il contatto tra le viscere e la parete addominale.
durante la
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Posizionare lo strato protettivo viscerale sull'omento o sugli organi interni esposti e
piegarlo delicatamente fra la parete addominale e gli organi interni assicurandosi che lo
strato protettivo viscerale separi completamente la parete addominale dagli organi interni.
Aderenze e sviluppo di fistole: la formazione di aderenze fra le viscere e la parete
addominale può ridurre la probabilità di riapprossimazione fasciale e aumentare il rischio di
sviluppo di fistole, complicanze comuni in pazienti con viscere esposte.
Infezione: le ferite infette devono essere monitorate attentamente e possono richiedere
un cambio della medicazione più frequente rispetto a quelle non infette, in base a fattori
quali le condizioni del paziente, della ferita e gli obiettivi del trattamento. Consultare le
istruzioni per l'applicazione della medicazione per informazioni dettagliate sulla frequenza
di cambio della medicazione.
Posizionamento della medicazione: utilizzare sempre una medicazione ABThera
prelevata da una confezione sterile, chiusa e non danneggiata. Non inserire con forza alcun
componente della medicazione nella ferita poiché potrebbe danneggiare i tessuti sottostanti.
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(NPT), il
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™ (NPT), interrompendo
™ (NPT)
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(NPT),
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