Informações De Segurança; Contraindicações - KCI ABThera Instrucciones De Uso

ABThera
™
Active Abdominal Therapy
SISTEMA DE TERAPIA DE PRESSÃO NEGATIVA
INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA
IMPORTANTE: Assim como para qualquer dispositivo de prescrição médica, deixar de
consultar um médico e de ler e seguir atentamente, antes do uso, todas as instruções da
Unidade ABThera ™ (NPT) e dos curativos, bem como as informações de segurança, pode
levar a um desempenho inadequado do produto e a riscos de ferimentos graves ou fatais.
Não ajuste as configurações da unidade de terapia ou execute aplicações de terapia sem as
orientações ou a supervisão de um profissional clínico de saúde.
Todos os componentes descartáveis do Sistema ABThera
única vez. A reutilização de componentes descartáveis pode provocar contaminação da
lesão, infecção e/ou não cicatrização da lesão.
INDICAÇÕES DE USO:
• O Sistema ABThera (NPT) é indicado para transposições temporárias das aberturas de paredes
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abdominais em que não é possível executar o fechamento primário e/ou é necessário repetir
as entradas abdominais. Este sistema é destinado para uso em lesões abdominais abertas com
vísceras expostas, incluindo, mas não limitado a, síndrome compartimental abdominal.
• O sistema ABThera (NPT) é indicado para uso em configurações hospitalares intensivas:
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nas alas de trauma, geral e cirurgia plástica. Na maioria das vezes, o curativo abdominal
será aplicado na sala de cirurgia.
CONTRAINDICAÇÕES:
• Os pacientes com lesões abdominais abertas que contêm fístulas não entéricas e
inexploradas não devem ser tratados com o Sistema ABThera
• Proteja as estruturas vitais com a Camada de Proteção Visceral ABThera
o procedimento da terapia. Nunca coloque material de esponja exposta em contato
direto com órgãos, vasos sanguíneos, nervos ou intestino expostos.
O controle do abdômen aberto tem sido documentado em relatórios de caso e na literatura
de painel de consenso. Consulte a seção Lista de Referências no final das instruções de
aplicação do curativo.
Hemorragia: Pacientes com lesões abdominais devem ser monitorados atentamente
quanto a hemorragias, pois essas lesões podem conter vasos sanguíneos escondidos
que talvez não sejam facilmente perceptíveis. Caso seja observado aumento ou
surgimento súbito de hemorragia no curativo, nos tubos ou no reservatório,
desligue imediatamente o Sistema ABThera
para cessar a hemorragia e entre em contato com o médico. O Sistema ABThera™
(NPT) não foi desenvolvido para prevenir, minimizar ou cessar hemorragias.
A hemóstase deve ser atingida antes da colocação do curativo.
INSTRUÇÕES DE USO
ABDÔMEN ABERTO
™ (NPT) devem ser usados uma
(NPT).
™
ADVERTÊNCIAS
ADVERTÊNCIAS
™ (NPT), tome as medidas necessárias
As seguintes condições podem aumentar o risco potencial de hemorragia fatal.
• Sutura e/ou anastomose
• Trauma
• Radiação
• Hemóstase inadequada da lesão
• Agentes hemostáticos não suturados (por exemplo, cera óssea, esponja gelatinosa absorvível
ou selante de lesões em spray) aplicados em um abdômen podem, se forem expelidos,
aumentar o risco de hemorragia. Proteja a lesão para que tais agentes não sejam expelidos.
• A infecção em uma lesão abdominal pode enfraquecer órgãos viscerais e a vasculatura
associada, o que pode aumentar a suscetibilidade à hemorragia.
• Utilize anticoagulantes ou inibidores de agregação de plaquetas.
• Fragmentos ósseos ou bordas afiadas podem puncionar vasos ou órgãos abdominais.
Cuidado com possíveis deslocamentos na posição relativa de tecidos, vasos ou órgãos na
lesão abdominal que possam aumentar a possibilidade de contato com bordas afiadas.
Monitoramento da pressão intra-abdominal: A laparotomia com a colocação de um
fechamento abdominal temporário não elimina a possibilidade de elevação da pressão
intra-abdominal (IAP). Ao usar o Sistema ABThera
intra-abdominal (IAP) (para indícios ou sintomas clínicos e diagnósticos de IAP elevada)
deve prosseguir conforme indicado pelo estado do paciente, de acordo com as práticas ou
orientações clínicas institucionais. No caso de constatação de hipertensão intra-abdominal
(IAH) ou da síndrome compartimental abdominal (ACS), observe as pressões intra-abdominais
e desligue o Sistema ABThera
totalmente a esponja perfurada, obtenha novas medições da pressão intra-abdominal. Se a
IAH/ACS persistir sem indício de pressão negativa (e retração da esponja perfurada na linha
média), interrompa o uso do Sistema ABThera
medicamente indicado. Se a IAH/ACS for resolvida ou melhorar sem indício de pressão
negativa (e retração da esponja perfurada na linha média), analise a viabilidade de aplicar a
Terapia ABThera
Uso da Camada de Proteção Visceral: ao usar o Sistema ABThera
de que a Camada de Proteção Visceral de Abdômen Aberto cubra completamente toda
a víscera exposta e separe completamente a víscera do contato com a parede abdominal.
Coloque a Camada de Proteção Visceral sobre o omento ou os órgãos internos expostos e,
durante todo
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cuidadosamente, acomode-a entre a parede abdominal e os órgãos internos, certificando-
se de que a Camada de Proteção Visceral separe completamente a parede abdominal dos
órgãos internos.
Adesões e desenvolvimento de fístulas: A formação de adesões da víscera na parede
abdominal pode reduzir a probabilidade de reaproximação fascial e aumentar o risco de
desenvolvimento de fístula, complicações comuns em pacientes com as vísceras expostas.
Infecções: As lesões abdominais infeccionadas devem ser monitoradas atentamente
e podem exigir trocas de curativo mais frequentes do que lesões não infeccionadas,
dependendo de fatores como a condição do paciente, o estado da lesão e as metas de
tratamento. Consulte as instruções de aplicação de curativo para obter detalhes sobre a
frequência de troca de curativos.
Colocação do curativo: Sempre use um Curativo ABThera
que não esteja aberta ou danificada. Não force nenhum componente do curativo na lesão,
o que pode danificar o tecido subjacente.
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(NPT), o monitoramento da pressão
™
™ (NPT) para cessar a pressão negativa. Após expandir
™ (NPT) e trate a condição subjacente conforme
sem tensão medial (consulte Aplicação da esponja perfurada).
™
™ (NPT), certifique-se
de uma embalagem estéril
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