1.0 Introduktion
Shockwave Medical Lithoplasty-systemet består af Shockwave Medical Lithoplasty-generatoren (generator),
forbindelseskablet og Shockwave Medical Lithoplasty-katetre (Lithoplasty-katetre (katetre)). Generatoren
og forbindelseskablet må udelukkende bruges med Lithoplasty-katetrene. Lithoplasty-kateterets balloner
inkorporerer unikke energi-emitterende transducere til forskel fra standard angioplastikkatetre. Denne
teknologi er designet til at opnå klinisk signifikant dilatation ved meget lavere ballontryk.
1.1 Generatoren - Levering
Generatoren leveres usteril og kan genanvendes.
Generatoren leveres med følgende genstande:
Monteringsbeslag til dropstativ til generator og oplader
Opladermodul
1 stk.* forbindelseskabel (se afsnit 3.4)
Strømkabel
Brugervejledning
* Yderligere forbindelseskabler kan bestilles separat.
Produktet leveres som en samling, der inkluderer generatoren, monteringsbeslag til dropstativ og
opladermodul til montering på et dropstativ, som vist herunder:
Generator
1.2 Nødvendige enheder og tilbehør til brug med generatoren under indgrebet
Lithoplasty-kateter
Sterilt overtræk til forbindelseskabel på 1,52 m
Et dropstativ med fem rullehjul i et cirkelmønster med en diameter på mindst 58 cm (23 tommer) og
en stativdiameter på 19 mm til 25 mm (3/4 til 1 tomme), såsom I.V. League Ventilator Stat-Stand®,
model 1059 eller tilsvarende, er påkrævet. Et dropstativ, som er forsvarligt fikseret på patientlejet,
kan også bruges.
LBL 60780 rev. B
Monteringsbeslag
til dropstativ
Opladermodul
DA
Dropstativ
4 |
S i d e