Compatibilità Elettromagnetica; Emissioni Elettromagnetiche - Air Liquide OSIRIS 3 Manual De Uso

5.3. Compatibilità elettromagnetica
Tutte le informazioni riportate di seguito derivano da esigenze normative alle quali sono soggetti i fabbricanti di
dispositivi elettromedicali, ai sensi della norma IEC60601-1-2 Ed4.
Il dispositivo medico è conforme alle norme di compatibilità elettromagnetica in vigore, tuttavia l'utilizzatore si
assicurerà che eventuali interferenze elettromagnetiche, come trasmettitori a radiofrequenza o altri apparecchi
elettronici, non creino un rischio supplementare.
In questo capitolo si trovano informazioni necessarie per assicurare un'installazione e una messa in funzione
del dispositivo medico nelle migliori condizioni in termini di compatibilità elettromagnetica. I vari cavi del dispo-
sitivo medico devono essere lontani gli uni dagli altri.
Alcuni tipi di apparecchi mobili di telecomunicazione come i telefoni portatili potrebbero interferire con il dispo-
sitivo medico. Le distanze di separazione raccomandate nel presente capitolo devono quindi essere assoluta-
mente rispettate.
Il dispositivo medico non deve essere utilizzato nelle vicinanze di un altro apparecchio né appoggiato su quest'ul-
timo. Se questa situazione non può essere evitata, è necessario controllare il suo corretto funzionamento nel-
le condizioni d'uso prima di qualsiasi utilizzo. L'utilizzo di accessori diversi da quelli specificati o venduti da
Air Liquide Medical Systems come pezzi di ricambio, può avere come conseguenza un aumento dell'emissione
o una diminuzione dell'immunità del dispositivo medico.
Le prestazioni essenziali richieste sono la continuità della ventilazione del paziente nei limiti di allarme impostati
dall'operatore o la generazione di un allarme sonoro o visivo.
Un disturbo elettromagnetico eccezionale può peggiorare le prestazioni di ventilazione.
Gli apparecchi di comunicazione portatili RF (comprese le periferiche come i cavi di antenna ed i cavi
esterni) non dovrebbero essere utilizzati ad una distanza inferiore a 30 cm (12 pollici), da ogni lato di
compresi i cavi specificati dal fabbricante. In caso contrario, le prestazioni di questi apparecchi potrebbero
esserne alterate.
Lunghezza dei cavi
deve essere utilizzato con i suoi accessori. L'utilizzo di altri accessori può provocare un aumento
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delle emissioni o una diminuzione dell'immunità dell'apparecchio.
Distanze di separazione raccomandate
Il dispositivo medico è destinato a essere impiegato in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi dovuti ai
campi a RF sono controllati.
L'utilizzatore o l'installatore del dispositivo medico possono aiutare a evitare interferenze elettromagnetiche
mantenendo una distanza minima, in funzione della potenza massima del dispositivo di trasmissione a radio-
frequenza. Gli apparecchi di comunicazione portatili RF (comprese le periferiche come i cavi di antenna ed i cavi
esterni) non dovrebbero essere utilizzati ad una distanza inferiore a 30 cm (12 pollici), da ogni lato di
compresi i cavi specificati dal fabbricante. In caso contrario, le prestazioni di questi apparecchi potrebbero es-
serne alterate.

Emissioni elettromagnetiche

Il dispositivo medico è destinato a essere impiegato nell'ambiente elettromagnetico descritto nella tabella se-
guente. L'utilizzatore e l'installatore dovranno quindi accertarsi che il dispositivo medico sia utilizzato nell'am-
biente descritto di seguito.
Prova di emissione
Disturbo da radiazione elettroma-
gnetica (Emissioni irradiate) (CISPR
11)
Tensione di disturbo sui morsetti di
alimentazione (Emissioni condotte)
(CISPR 11)
Emissione di correnti armoniche
(IEC61000-3-2)
Variazioni di tensione, fluttuazioni di
tensione e flicker (IEC61000-3-3)
Conformità Ambiente elettromagnetico - osservazioni
Gruppo 1 Il dispositivo medico utilizza energia RF per il suo funziona-
mento interno. Di conseguenza, le sue emissioni di radio-
frequenza sono molto basse e non sono in grado di creare
interferenze con apparecchiature vicine
Classe B Ambiente professionale ospedaliero.
Classe A
Conforme
YL033700 - Rev. 3a - 2019-02
Descrizione tecnica - IT
OSIRIS 3
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