Beoogd Gebruik; Contra-Indicaties - Apex iX Fit Manual De Instrucciones

iX Fit / Nederlands
1.2 EMC waarschuwingsvermelding
Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten voor medische apparaten volgens
IEC/EN 60601-1-2. Deze limieten zijn ontworpen voor het bieden van redelijke bescherming tegen
schadelijke interferentie in een typische medische installatie. Deze apparatuur genereert, gebruikt en kan
radiofrequentie-energie uitstralen en kan, indien niet geï nstalleerd en gebruikt overeenkomstig de
instructies, schadelijke interferentie veroorzaken voor andere apparaten in de nabijheid. Er is echter geen
garantie dat interferentie niet zal optreden in een specifieke installatie. Als deze apparatuur wel
schadelijke interferentie veroorzaakt voor andere apparaten, wat kan worden vastgesteld door de
apparatuur uit en weer in te schakelen, wordt de gebruiker aangemoedigd om te proberen om de
interferentie te corrigeren door een of meerdere van de volgende maatregelen:
Wijzig de richting of locatie van het ontvangende apparaat.

Vergroot de scheiding tussen de apparatuur.

Sluit de apparatuur aan op stopcontact in een ander circuit dan dat waarop de andere apparaten

zijn aangesloten.
Raadpleeg de fabrikant of buitendienstmedewerker voor hulp.


1.3 Beoogd gebruik

Dit apparaat is bedoeld voor het leveren van een continue positieve luchtdruk (CPAP) voor de behandeling
van obstructieve slaapapneu (OSA) bij volwassenen bij spontaan ademende patiënten die meer dan 30 kg
wegen. Het is bedoeld voor hergebruik door een enkele patiënt in de thuisomgeving.
Opgelet: Sommige patiënten kunnen bestaande contra-indicaties hebben voor CPAP-therapie of
kunnen mogelijke nevenverschijnselen ervaren van het gebruik van een CPAP-apparaat.
Raadpleeg uw arts als u vragen over uw therapie hebt.
WAARSCHUWING: De apparatuur is niet geschikt voor gebruik in de aanwezigheid van een
brandbaar anesthesiemengsel met lucht of met zuurstof of stikstofoxide.

1.4 Contra-indicaties

Onderzoek heeft aangetoond dat de volgende vooraf bestaande condities een contra-indicatie kunnen zijn
voor het gebruik van CPAP-therapie voor sommige patiënten. Mocht u een van deze condities hebben, dan
zal uw arts bepalen of CPAP-therapie geschikt is voor u.
1. Niet-meewerkende of extreem nerveuze patiënt
2. Verminderd bewustzijn en niet in staat zijn om de luchtweg te beschermen
3. Instabiele cardio-respiratoire status of ademhalingsstilstand
4. Trauma of brandwonden van het gezicht
5. Chirurgie aan gezicht, slokdarm of maag
6. Luchtleksyndroom (pneumothorax of bronchopleurale fistel)
7. Overvloedige afscheiding uit de luchtwegen
8. Ernstige misselijkheid met overgeven
9. Ernstige ziekten met lucht vasthouden met hypercarbia asthma of chronische obstructieve longziekten
(COPD)
10. Pathologische lage bloeddruk
160