Declaración De Advertencias Sobre Emc; Uso Previsto; Contraindicaciones - Apex iX Fit Manual De Instrucciones

iX Fit / Español
1.2 Declaración de advertencias sobre EMC
Este equipo se ha probado y homologado conforme a los lí mites establecidos para dispositivos médicos
según el estándar
IEC/EN 60601-1-2. Estos lí mites están diseñados para proporcionar una protección razonable contra las
interferencias perjudiciales en una instalación médica tí pica. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar
energí a de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza conforme a las instrucciones, podrí a provocar
interferencias perjudiciales para otros dispositivos cercanos. Sin embargo, no se puede garantizar que la
interferencia no ocurrirá en una instalación en particular. En el caso de que el equipo causara
interferencias perjudiciales a otros dispositivos, lo que puede determinarse encendiéndolo y apagándolo,
se sugiere que el usuario lleve a cabo una o varias de las siguientes medidas para corregir dichas
interferencias:
 Reoriente el dispositivo receptor o colóquelo en otro lugar.
 Aumente la separación entre el equipo y el dispositivo.
 Conecte el equipo a un enchufe que se encuentre en un circuito distinto al que están conectados
otros dispositivos.
 Consulte al fabricante o técnico de servicio de campo si necesita ayuda.

1.3 Uso previsto

Este dispositivo está diseñado para proporcionar presión positiva continua en las ví as respiratorias (CPAP)
para el tratamiento de la apnea del sueño obstructiva (OSA) en pacientes con respiración espontánea que
pesen más de 30 kg (66 lb). Es para la reutilización en un solo paciente en el entorno doméstico.
Precaución: Algunos pacientes pueden tener contraindicaciones preexistentes para la terapia de
CPAP, o pueden experimentar algunos efectos secundarios potenciales como consecuencia del
uso de un dispositivo CPAP. Consulte a su médico si tiene alguna pregunta sobre su terapia.
Advertencia: El equipo no es adecuado para utilizarse en presencia de un preparado anestésico
inflamable con aire, oxí geno u óxido nitroso.

1.4 Contraindicaciones

Los estudios han demostrado que las siguientes condiciones preexistentes pueden contraindicar el uso
de la terapia con CPAP para algunos pacientes. Si presenta alguna de estas condiciones, su médico
determinará si la terapia con CPAP es adecuada en su caso.
1. Paciente que no coopera o extremadamente inquieto
2. Conciencia reducida e incapacidad para proteger sus ví as respiratorias
3. Estado cardiorrespiratorio inestable o parada respiratoria
4. Trauma o quemaduras que afectan a la cara
5. Cirugí a facial, esofágica o gástrica
6. Sí ndrome de fuga de aire (neumotórax o fí stula broncopleural)
7. Secreciones respiratorias copiosas
8. Náuseas severas con vómitos
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