iX Fit / Español
7.3 Valores de emisiones de ruido conforme a ISO 4871
El nivel de presión de sonido ponderado A es:
Dispositivo: 28 dB (A) con una incertidumbre de 3 dB (A).
Dispositivo con humidificador: 29.5 dB (A) con una incertidumbre de 3 dB (A).
El nivel de potencia de sonido ponderado A es:
Dispositivo: 36.5 dB (A) con una incertidumbre de 3 dB (A).
Dispositivo con humidificador: 38.0 dB (A) con una incertidumbre de 3 dB (A).
Nota: Valores determinados según el código de prueba de ruido dado en ISO 80601-2-70:2015, utilizando
los estándares básicos ISO 3744 e ISO 7779.
7.4 Precisión de la presión
Variación máxima de presión estática a 10 cmH
Sin humidificación
Con humidificación
La precisión de la presión estática tiene una incertidumbre de medición de ± 0,15 cm H
Variación máxima de presión dinámica conforme a ISO 80601-2-70:2015
Dispositivo sin o con humidificación y tubo estándar de 15 mm
Presión
< 10 cmH
O
2
≥ 10,0 a 20 cm H
O
2
La precisión de la presión dinámica tiene una incertidumbre de medición de ± 1,03 cm H2O
7.5 Índice de flujo máximo
Presión (cm H
O)
2
Tubo de 15
Flujo (LPM)
mm
7.6 Presión máxima de error único
Al evaluar los riesgos relativos al uso de este equipo, el médico debe comprender que este dispositivo
puede administrar presiones de hasta 20 cmH
máxima es de 40 cmH
2
Tubo estándar de 15 mm
±1.0 cmH
±1.0 cmH
10 LPM
1.5 / 2.0
2.0 / 2.5
4
> 30
O.
O (10 hPa) conforme a ISO 80601-2-70:2015
2
O (±1.0 hPa)
W
2
O (±1.0 hPa)
2
15 LPM
2.5 / 3.0
3.5 / 4.0
Presiones de prueba (cm H
8
12
> 30
> 30
O. En caso de ciertas condiciones de error, una presión
2
O
2
20 LPM
3.0 / 3.5
4.0 / 4.8
O)
2
16
20
> 30
> 30
56