Informazioni Generali - Apex iX Fit Manual De Instrucciones

iX Fit / Italiano
1. Introduzione
Utilizzare il presente manuale per l'installazione iniziale del sistema e conservarlo ai fini di eventuali
future consultazioni.

1.1 Informazioni generali

L'Apnea ostruttiva nel sonno (Obstructive Sleep Apnea - OSA) è una condizione in cui un'ostruzione
intermittente e ripetuta del tratto respiratorio superiore porta a un arresto completo (apnea) o parziale
(ipopnea) del flusso d'aria durante il sonno. La sindrome varia a seconda del livello di rilassamento della
lingua e del muscolo del velo palatino.
Il trattamento più comune per l'OSA è la pressione positiva continua alle vie aeree (Continuous Positive
Airway Pressure - CPAP). I dispositivi CPAP possono fornire una pressione d'aria costante alla via area
superiore attraverso una maschera nasale. Questa pressione d'aria costante può mantenere aperta la via
aerea durante il sonno, in modo da evitare l'OSA.
Questo dispositivo è un apparecchio per la pressione della via aerea positiva continua controllata da un
microprocessore. È caratterizzato da un display LCD illuminato, con menu, alimentazione universale e
regolazione del tempo di rampa. La regolazione del tempo di rampa e il funzionamento ultra-silenzioso
consentono all'utente di addormentarsi comodamente mentre la pressione dell'aria raggiunge
lentamente il livello adatto per il trattamento. Il misuratore di conformità dell'utente registra il tempo di
funzionamento totale del sistema come riferimento per il medico.
Il sistema è stato testato e approvato stabilendone la conformità alle seguenti norme:
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 61000-3-2 Classe A
IEC/EN 61000-3-3
CISPR 11 Gruppo 1, Classe B
Solo per STATI UNITI e CANADA
E348970
53DG
La descrizione di seguito è solo per il Canada
Apparecchiature mediche - CPAP
PER QUANTO RIGUARDA I RISCHI DI SCOSSE ELETTRICHE, INCENDI E
PERICOLI MECCANICI SOLO IN CONFORMITÀ ALLE NORME
ANSI / AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
CAN / CSA-C22.2 N. 60601-1:14
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