Indicaciones De Uso; Descripción - Integra MAYFIELD Manual Del Instrucciones

ESPAÑOL
Indicaciones de uso
Las Puntas craneales reutilizables de titanio MAYFIELD® (REF A1121,
A 1122) están destinadas para utilizarse junto con un Fijador craneal
MAYFIELD, que se coloca en el cráneo del paciente para sujetar su
cabeza y cuello en una posición específica, durante intervenciones
quirúrgicas en las que se quiere contar con fijación rígida esquelética
y se utiliza imagenología intraoperatoria mediante RM.
Las Puntas craneales reutilizables de titanio MAYFIELD (REF A1121,
A1122) están destinadas para utilizarse en craneotomías abiertas y
percutáneas así como en cirugías de la columna en las que la fijación
rígida esquelética es necesaria y cuando se utiliza imagenología
intraoperatoria del paciente mediante RM.
Descripción
Las Puntas craneales reutilizables de titanio MAYFIELD (REF A1121,
A1122) se utilizan junto con los Fijadores craneales radiolúcidos de la
marca MAYFIELD (REF A1117, A2002 ó A2006). Las puntas craneales
reutilizables se suministran sin esterilizar y deben esterilizarse antes
de cada utilización.
Si la punta de titanio se utiliza para radiografías o imagenología
mediante TC, producirá un artefacto similar a una punta de acero.
Utilice las Puntas craneales radiolúcidas MAYFIELD (REF A2020) para
minimizar los artefactos en las modalidades de radiografía o TC.
Este producto tiene compatibilidad condicionada con RM* según
la terminología especificada en la ASTM (Sociedad americana para
pruebas y materiales) internacional, designación: F2503-05.
*Véanse las condiciones en la Tabla 1.
Las pruebas no clínicas demostraron que la Punta craneal
reutilizable de titanio tiene compatibilidad condicionada con RM.
La exploración del paciente puede realizarse bajo estas condiciones:
Fuerza del campo magnético estático
Gradiente espacial de campo magnético
Tasa de absorción específica (SAR) promedio a nivel corporal
total máximo reportada en un sistema de RM: 3 V/kg para un
escaneo de 15 min.
En una prueba no clínica, la Punta craneal reutilizable produjo
una elevación de temperatura de ≤ 0,4°C a una tasa de
absorción específica promedio a nivel corporal total máximo
reportada, en un sistema de RM, de 3 V/kg para un escaneo de
15 minutos con un sistema de RM de 3 Tesla usando bobina
corporal emisora/receptora (Excite, Software G3.0-052B,
General Electric Healthcare, Milwaukee, WI)
La calidad de la imagen de RM puede verse comprometida si
el área de interés está muy cerca de la posición de la Punta
craneal reutilizable. Puede ser necesaria la optimización de los
parámetros de imagenología de RM.
Figura 1
Tabla 1
51
Español – ES
≤ 3,0 Tesla (T)
≤ 720 Gauss/cm