Zimmer Soleoline Instrucciones De Uso página 91

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Declaración CEM del fabricante
Directrices y declaración del fabricante – Resistencia a interferencias electromagnéticas
El aparato Soleo SonoStim / Soleo Galva está diseñado para su uso en un entorno electromagnético como el que se
describe a continuación. El cliente o usuario del aparato Soleo SonoStim / Soleo Galva debe asegurarse de que el aparato
se use en un entorno como el descrito.
Pruebas de resistencia a
Nivel de
las interferencias
homologación IEC
60601
Descarga de electricidad
± 6 kV descarga por
estática (ESD) según IEC
contacto
61000-4-2
± 8 kV descarga en
aire
Perturbaciones eléctricas
± 2 kV para cables de
transitorias rápidas /
red
ráfagas según norma IEC
61000-4-4
± 1 kV para cables de
entrada y salida
Impulsos (picos) de
+ 1 kV tensión en
tensión
modo diferencial
según norma IEC 61000-
4-5
± 2 kV tensión de
sincronización
Caídas de tensión,
<5 % U
microinterrupciones y
(>95 % caída de la U
fluctuaciones de la tensión
para ½ período)
de alimentación según
norma IEC 61000-4-11
40 % U
(60 % caída de la U
para 5 períodos)
70 % U
(30 % caída de la U
para 25 períodos)
<5 % U
(95 % caída de la U
para 5 segundos)
Campo magnético en la
3 A/m
frecuencia de red (50/60
Hz) según IEC 61000-4-8
Nota: U
es la tensión alterna de red antes del uso de los niveles de prueba.
T
Tabla 202 según EN 60601-1-2:2006-10
Nivel de con-
cordancia
± 6 kV descarga por
contacto
± 8 kV descarga en
aire
± 2 kV para cables
de red
no aplicable
+ 1 kV tensión en
modo diferencial
± 2 kV tensión de
sincronización
<5 % U
T
T
(>95 % caída de la
T
U
para ½ período)
T
40 % U
T
T
(60 % caída de la U
T
para 5 períodos)
70 % U
T
T
(30 % caída de la U
T
para 25 períodos)
<5 % U
T
T
(95 % caída de la U
T
para 5 segundos)
3 A/m
Entorno electromagnético - Directrices
Los suelos deben ser de madera u hormigón
o estar revestidos con baldosas cerámicas. Si
los suelos están revestidos de material
sintético, la humedad relativa del aire debe
ser como mínimo del 30 %.
La calidad de la tensión de alimentación
deberá ser equivalente a la de un típico
entorno comercial u hospitalario.
La calidad de la tensión de alimentación
deberá ser equivalente a la de un típico
entorno comercial u hospitalario.
La calidad de la alimentación deberá ser
equivalente a la de un típico entorno
comercial u hospitalario. Si el usuario de
Soleo SonoStim / Soleo Galva requiere su
funcionamiento continuado en caso de
interrupción del suministro eléctrico, se
T
recomienda alimentar Soleo SonoStim /
Soleo Galva con un sistema de alimentación
ininterrumpido o una batería.
T
T
Los campos magnéticos en la frecuencia de
red deberían coincidir con los valores típicos
de un entorno comercial u hospitalario.
23
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