Bauerfeind MalleoTrain S Manual De Instrucciones página 3

SK
Zloženie materiálu Polyamid (PA), Polystyrén-etylén / Butylénový polystyrénový blokový
kopolymér (TPS-SEBS), Elastan (EL), Bavlna (CO), Polyuretán (PUR), Polyester (PES)
– Medical Device (Zdravotnícke pomôcky)
– Značkovač dátová matrica ako UDI
HU
Anyag összetétele Poliamid (PA), Sztirol-etilén / butilén-sztirol blokk-kopolimer
(TPS-SEBS), Elasztán (EL), Pamut (CO), Poliuretán (PUR), Poliészter (PES)
– Medical Device (Orvostechnikai eszköz)
– Az UDI az adatmátrix azonosítója
HR
Sastav Poliamid (PA), Stiren-etilen / bitulen-stiren-blok-kopolimer (TPS-SEBS),
Elastan (EL), Pamuk (CO), Poliuretan (PUR), Poliester (PES)
– Medical Device (Medicinski proizvod)
– Identifikator matrice podataka kao UDI
SR
Sastav materijala Poliamid (PA), Stiren-etilen / bitulen-stiren-blokopolimer (TPS-SEBS),
Elastan (EL), Pamuk (CO), Poliuretan (PUR), Poliester (PES)
– Medical Device (Medicinsko sredstvo)
– Identifikator matrice podataka kao UDI
SL
Sestava materiala Poliamid (PA), Stiren-etilen / butilen-stiren blok kopolimer
(TPS-SEBS), Elastan (EL), Bombaž (CO), Poliuretan (PUR), Poliester (PES)
– Medical Device (Medicinski pripomoček)
– Oznaka kode podatkovne matrice kot edinstvenega UDI
RO
Compoziția materialului Poliamidă (PA), Stiren-etilenă / copolimer stiren-etilen-
butilen- stiren (TPS-SEBS), Elastan (EL), Bumbac (CO), Poliuretan (PU), Poliester (PES)
– Medical Device (Dispozitiv medical)
– Identificator MatriceDate sub formă de UDI
BG
Състав на материала Полиамид (PA), Термопластичен еластомер стирен-етилен /
бутилен-стирен-блоккополимер (TPS-SEBS), Еластан (EL), Памук (CO), Полиуретан (PUR),
Полиестер (PES)
– Medical Device (Медицинско устройство)
– Идентификатор на DataMatrix като UDI
EL
Σύνθεση, Πολυαμίδιο (PA), Συμπολυμερές σε όγκους στυρενίου-αιθυλενίου / βουτυλενίου-
στυρενίου (TPS-SEBS), Ελαστίνη (EL), Βαμβάκι (CO), Πολυουρεθάνη (PUR), Πολυεστέρας (PES)
– Medical Device (Ιατρική συσκευή)
– Αναγνωριστικό της μήτρας δεδομένων με τη μορφή UDI
TR
Malzeme içeriği Polyamid (PA), Stiren-etilen / bütilen-stiren-blok kopolimer
(TPS-SEBS), Elastan (EL), Pamuk (CO), Poliüretan (PUR), Polyester (PES)
– Medical Device (Tıbbi cihaz)
RU
Состав материала Полиамид (PA), Стирол-этилен-бутилен-стирольный блоксополи-
мер (TPS-SEBS), Эластан (EL), Хлопок (CO), Полиуретан (PUR), Полиэстер (PES)
– Medical Device (Медицинское оборудование)
– Классификатор матрицы данных как UDI
ET
Materjali koostis Polüamiid (PA), Stüreen-etüleen / butüleen-stüreen-plokk-kopolü-
meer (TPS-SEBS), Elastaan (EL), Puuvill (CO), Polüuretaan (PUR), Polüester (PES)
– Medical Device (Meditsiiniseade)
– Andmemaatriksi kvalifitseerija UDI-na
LV
Materiāla sastāvs Poliamīds (PA), Stirēna etilēns /butilēna stirēna bloka kopolimērs
(TPS-SEBS), Elastāns (EL), Kokvilna (CO), Poliuretāns (PUR), Poliesteris (PES)
– Medical Device (Medicīniska ierīce)
LT
Medžiagos sudėtis Poliamidas (PA), Stireno etilenas / butileno stireno bloko kopolime-
ras (TPS-SEBS), Elastanas (EL), Medvilnė (CO), Poliuretanas (PUR), Poliesteris (PES)
– Medical Device (Medicininis prietaisas)
– Duomenų matricos identifikatorius kaip UDI
HE
,(TPS-SEBS) ‫, סטירן-אתילן / קופולימר בלוק בוטילן-סטירן‬
UDI-‫ כ‬DataMatrix ‫– מגדיר של‬
素材成分 ポリアミ ド （PA） , スチレン-エチレン/ブチレン-スチレンブロックコポリマー
JA
（TPS-SEBS） , エラスタン （EL） , 綿 （CO） , ポリウレタン(PUR), ポリエステル(PES)
– Medical Device (医療装置)
營猿 撩碟 폴리아미드(PA), 스티렌-에틸렌/부틸렌-스티렌-블록 혼성 중합체(TPS-SEBS),
KO
스판덱스(EL), 면(CO), 폴리우레탄(PUR), 폴리에스터(PES)
– Medical Device (의료 기기)
AR
,(TPS-SEBS) ‫(, إثيلين ستايرين / كتلة بوليمرات بيوترين ستيرين‬PA) ‫تكوين المواد متعدد األميد‬
UDI ‫ مثل‬DataMatrix ‫– مع ر ّ ف‬
材料组成 聚酰胺 (PA), Styren-Ethylen / Butylen-Stryren-Blockcopolymer
ZH
(TPS-SEBS), 弹性纤维 (EL), 棉花 (CO), 聚氨酯 (PUR), 聚酯 (PES)
– Medical Device (医疗器械)
– UDI veri matrisi niteleyicisi
– Datu matricas apzīmētājs, UDI
(PA) ‫הרכב החומרים , פוליאמיד‬
(PES) ‫(, פוליאסטר‬PUR) ‫(, פוליאוריתן‬CO) ‫(, כותנה‬EL) ‫ספנדקס‬
(‫ )מכשור רפואי‬Medical Device –
– DataMatrixをUDIとするﾏｰｷﾝｸﾞ
– DataMatrix의 UDI 식별자
(PES) ‫(, بوليستر‬PUR) ‫(, بولي يوريثين‬CO) ‫(, قطن‬EL) ‫إيالستان‬
(‫ )جهاز طبي‬Medical Device –
– 医疗器械唯一标识的 DataMatrix 二维码
Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde,
vielen Dank, dass Sie sich für ein Bauerfeind
Produkt entschieden haben�
Jeden Tag arbeiten wir an der Verbesserung der medizinischen Wirksamkeit unserer
Produkte, denn Ihre Gesundheit liegt uns am Herzen� Bitte lesen Sie die Gebrauchs-
anweisung sorgfältig� Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihr Fachgeschäft�
Zweckbestimmung
MalleoTrain S ist ein Medizinprodukt� Sie ist eine
Bandage zur Stabilisierung des Sprung gelenks
durch funktionelles Gurtsystem�
Indikationen
• Bandinsuffizienz
• Supinationsprophylaxe
• leichte Distorsionen
Anwendungsrisiken
Das Produkt entfaltet seine Wirkung insbesondere
bei körperlicher Aktivität�
• Legen Sie Ihre Bandage während längerer
Ruhephasen ab�
• Nach Verschreibung der MalleoTrain S setzen
Sie sie ausschließlich indikationsgerecht und
unter Beachtung der weiteren Anweisungen
des medizinischen Fachpersonals* ein� Bei
gleichzeitiger Nutzung mit anderen Produkten
befragen Sie zuvor das Fachpersonal oder Ihren
Arzt� Nehmen Sie am Produkt eigenmächtig kei-
ne Veränderungen vor, da es anderenfalls nicht
wie erwartet helfen oder Gesundheitsschäden
verursachen kann� Gewährleistung und Haftung
sind in diesen Fällen ausgeschlossen�
• Vermeiden Sie Kontakt mit fett- und säurehalti-
gen Mitteln, Salben oder Lotionen�
• Alle von außen an den Körper angelegten
Hilfsmittel können, wenn sie zu fest anliegen,
zu lokalen Druckerscheinungen führen oder in
seltenen Fällen durchlaufende Blutgefäße oder
Nerven einengen�
• Stellen Sie beim Tragen des Produktes Ver-
änderungen oder zunehmende Beschwerden
fest, unterbrechen Sie die weitere Nutzung und
wenden Sie sich an Ihren Arzt�
Kontraindikationen
Nebenwirkungen von Krankheitswert sind nicht
bekannt� Bei nachfolgenden Krankheitsbildern ist
die Anwendung des Produktes nur nach Rück-
sprache mit Ihrem Arzt angezeigt:
1� Hauterkrankungen / -verletzungen im versorg-
ten Körperabschnitt, insbesondere bei entzünd-
lichen Erscheinungen, ebenso aufgeworfene
Narben mit Anschwellung, Rötung und Über-
wärmung�
2� Durchblutungsstörungen des Beins / Fußes
(z� B� bei Diabetes mellitus)
3� Lymphabflussstörungen und unklare Weichteil-
schwellungen�
Anwendungshinweise
Anlegen der MalleoTrain S
• Den oberen Teil der Bandage soweit nach außen
umschlagen, bis die Ferse greifbar ist� Ziehen
Sie die Bandage bis zur Ferse über den Fuß�
• Den umgeschlagenen Teil der Bandage wieder
zurückschlagen und soweit hochziehen, bis das
Fersenteil richtig sitzt�
• Der Anfang des Gurtes befindet sich auf der
Innenseite des Fußes� Achten Sie beim An-
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legen des Gurtes auf einen faltenfreien Sitz�
* Fachpersonal ist jede Person, die nach den für sie geltenden staatlichen Regelungen
zur Anpassung und Einweisung in den Gebrauch von Bandagen und Orthesen befugt ist�
DE
Für einen optimalen Sitz des Gurtes muss Ihr
Unterschenkel bei allen weiteren Schritten
senkrecht zum Fuß stehen (rechter Winkel)�
• Führen Sie den Gurt unter der Fußsohle zur Au-
ßenseite des Fußes� Durch Ziehen können Sie
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die für Sie angenehme Stabilisierung erreichen�
• Legen Sie den Gurt diagonal über den Fuß-
rücken nach hinten um die Knöchelgabel herum
und führen Sie den Gurt wieder diagonal
3
nach vorn zur Innenseite des Fußes
4 5
• Ziehen Sie den Gurt unter der Fußsohle zur
Außenseite des Fußes bis über den Fuß rücken
und kletten Sie das Gurtende auf dem
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darunterliegenden Teil des Gurtes fest�
Ablegen der MalleoTrain S
• Öffnen Sie den Gurt und kletten Sie das Gurt-
ende auf einem Teil des Gurtes auf� Fassen Sie
die Bandage am oberen Rand und stülpen Sie
diese nach unten um�
Reinigungshinweise
Schließen Sie alle Klettverschlüsse� Bitte ver-
wenden Sie Feinwaschmittel und ein Wäschenetz�
Setzen Sie Ihr Produkt nie direkter Hitze / Kälte
aus� Beachten Sie auch die Hinweise auf dem
Einnähetikett am oberen Rand Ihres Produktes�
Regelmäßige Pflege gewährleistet eine optimale
Wirkung�
Hinweise zum Wiedereinsatz
Das Produkt ist allein für Ihre Versorgung vor-
gesehen�
Gewährleistung
Es gelten die gesetzlichen Bestimmungen des
Landes, in dem das Produkt erworben wurde� Ver-
muten Sie einen Gewährleistungsfall, wenden Sie
sich bitte zunächst direkt an denjenigen, von dem
Sie das Produkt erworben haben� Das Produkt ist
vor Gewährleistungsanzeige zu reinigen� Wurden
die Hinweise zum Umgang und zur Pflege der
MalleoTrain S nicht beachtet, kann die Gewähr-
leistung beeinträchtigt oder ausgeschlossen sein�
Die Gewährleistung ist ausgeschlossen bei:
• nicht indikationsgerechter Anwendung
• Nichtbefolgen der Anweisung des Fach-
personals
• eigenmächtiger Produktveränderung
Meldepflicht
Aufgrund regionaler gesetzlicher Vorschriften
sind Sie verpflichtet, jeden schwerwiegenden
Vorfall bei Anwendung dieses Medizinproduktes
sowohl dem Hersteller als auch dem BfArM (Bun-
desinstitut für Arzneimittel und Medizin produkte)
unverzüglich zu melden� Unsere Kontaktdaten
finden Sie auf der Rückseite dieser Broschüre�
Entsorgung
Bitte entsorgen Sie das Produkt nach Nutzungs -
ende entsprechend der örtlichen Vorgaben�
Barrierefreie Version
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