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ADVERTENCIA
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ADVERTENCIA
PRECAUCIÓN
8504531 Rev. 1
Está previsto que este equipo se conecte a otros equipos
formando de esta manera un sistema eléctrico médico. El
equipo externo previsto para conexión para entrada de
señal, salida de señal u otros conectores debe cumplir la
normativa de producto relevante, por ejemplo, IEC 60950-1
para equipamiento informático y la serie IEC 60601- para
equipo eléctrico médico. Adicionalmente, todas estas
combinaciones, sistemas eléctricos médicos, deben cumplir
los requisitos de seguridad recogidos en la norma IEC
60601-1, edición 3, cláusula 16. Cualquier equipo que no
cumpla los requisitos actuales sobre fugas de la norma IEC
60601-1 deberá mantenerse fuera del entorno del paciente,
es decir, como mínimo a 1,5 m del soporte del paciente o
deberán
facilitarse
separación para reducir las corrientes de fuga. Cualquier
persona que conecte equipo externo a la entrada de señal,
salida de señal u otros conectores ha formado un sistema
eléctrico médico y por lo tanto es responsable de que el
sistema cumpla los requisitos. En caso de duda, contacte
con un técnico médico cualificado o con su representante
local. Si se conecta el instrumento a un ordenador (equipo
informático que forma un sistema) compruebe que no toque
al paciente mientras maneja el ordenador.
Si el instrumento se conecta a un ordenador (equipo
informático que forma un sistema), un técnico médico
cualificado deberá evaluar el ensamblaje y las modificaciones
de acuerdo con la normativa de seguridad en IEC 60601.
No se ha previsto el uso del instrumento en zonas con
peligro de explosión.
No cortocircuitar nunca los terminales.
Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, solo se debe
conectar este equipo a la fuente de alimentación médica
suministrada originalmente por MAICO. Utilizar otra fuente
de alimentación también puede conllevar daños eléctricos
en el instrumento.
Para mantener un nivel alto de seguridad y para garantizar
el funcionamiento correcto del instrumento, es necesario
que un técnico de servicio cualificado compruebe el
instrumento y la fuente de alimentación de acuerdo con la
norma relativa a la seguridad eléctrica médica IEC 60601-
1 al menos una vez al año. Para obtener más información
consulte el apartado 3.2.
El uso de dispositivos no calibrados puede originar
resultados de prueba incorrectos y no es recomendable.
Evitar rotura de cable: los cables no deben doblarse o
atarse.
Manual de uso touchTymp
mediante
un
transformador
11
de
08/16
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