1 Introducción
Este apartado le ofrece información importante sobre:
uso previsto del dispositivo
indicaciones y contraindicaciones de uso
funcionamiento esencial
características y beneficios
una descripción del dispositivo
1.1 General
Gracias por adquirir un producto de calidad de la familia de productos de MAICO.
El touchTymp se ha diseñado y fabricado para cumplir todos los requisitos de calidad
y seguridad. Durante el diseño del touchTymp, MAICO prestó particular atención en
crear un dispositivo de fácil uso para el usuario. La intención era que su uso fuera fácil
de aprender, consiguiendo así que el dispositivo sea sencillo y fácil de utilizar.
El objetivo del presente manual de usuario es facilitar todo lo posible que el usuario se
familiarice con el uso y las funciones del touchTymp a la hora de realizar pruebas de
timpanometría y de reflejo acústico. Si tuviera cualquier pregunta o recomendación
para mejoras adicionales, no dude en contactar con MAICO.
1.2 Declaración de uso previsto
El timpanómetro touchTymp se utiliza para obtener información sobre las
enfermedades médicas que afectan al oído medio y para valorar la capacidad auditiva.
1.3 Declaración de indicaciones de uso
El timpanómetro touchTymp es un instrumento de prueba electroacústica que produce
niveles controlados de tonos y señales de prueba para utilizarse en la elaboración de
evaluaciones de oído para diagnóstico y para asistir en el diagnóstico de posibles trastornos
otológicos. Cuenta con timpanometría y audiometría de reflejo acústico. El touchTymp
puede utilizarse en pacientes dentro del rango de edad de infantes, niños y adultos.
1.4 Contraindicaciones de uso
Las pruebas no deberían realizarse en pacientes con uno de los síntomas siguientes
sin una autorización de un profesional médico:
Estapedectomía reciente u otra cirugía en el oído medio
Secreción ótica
Trauma del canal auditivo externo grave
Malestar (p. ej., otitis externa grave)
Oclusión del canal auditivo externo
Presencia de tinnitus, hiperacusia u otras sensibilidades ante sonidos
fuertes pueden contraindicar realizar las pruebas cuando se utilicen
estímulos de intensidad alta
8504531 Rev. 1
Manual de uso touchTymp
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