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Kissen aus viskoelastischem Schaumstoff
GEWÖLBTES UND ERGONOMISCHES KISSEN
ZWECKBESTIMMUNG DES PRODUKTES
Dekubitusprophylaxe bei längerer Sitzposition.
INDIKATIONEN
Sitzfähiger Patient mit eingeschränkter Mobilität, ohne asymmetrische Abstützung und ohne die Gefahr des Abrutschens nach vorne, mit "mittlerem bis
hohem" Dekubitusrisiko (nach der Braden-Skala oder einer anderen validierten Skala und nach ärztlicher Einschätzung). Lähmung des Rumpfes und/oder
der unteren Gliedmaßen, Geschwüre im Sitzbein- oder Steißbeinbereich, Sensibilitätsstörungen der unteren Gliedmaßen, Spastizität, Gefäßamputation.
GEGENANZEIGEN
Patienten mit eingeschränkter sagittaler oder frontaler Stabilität. Dekubitus im Sitzbein- und/oder Steißbeinbereich. Das Patientengewicht liegt über den
in der Tabelle der technischen Daten festgelegten Grenzwerten.
UNERWÜNSCHTE NEBENWIRKUNGEN
Rumpfinstabilität in dynamischer Station. Verschiebung des Beckens in der Saggitalebene. Effizienzverlust bei Sitztransfers. Instabilität der Platte bei
seitlichen Transfers.
Jeder schwerwiegende Zwischenfall im Zusammenhang mit dem Produkt muss dem Hersteller und der zuständigen Behörde des
Mitgliedsstaates, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen ist, gemeldet werden. Informieren Sie die zuständige
Behörde, wenn Sie der Ansicht sind oder Grund zu der Annahme haben, dass das Produkt eine ernste Gefahr darstellt oder gefälscht
ist.
ZUSAMMENSETZUNG DES MEDIZINPRODUKTES / TECHNISCHE DATEN
VCAG3636, CAG3841, VCAG4041,
VCAG5250,
VCAG4340, VCAG4341, VCAG4043,
VCAG5450,
Versionen
VCAG4343, VCAG4347, VCAG4540,
VCAG5650,
VCAG4544, VCAG5044
Abmessungen:
Die Längen- und Breitenabmessungen e sind in der Referenz enthalten
Dicke
6 cm
Oberfläche
Schaumstoffbasis
-
Schutz
Abnehmbarer Bezug aus PU 30 % / Polyester 70 % mit rutschfester Unterseite
Minimales und
120 bis 200 kg
30 bis 120 kg
maximales
je nach Referenz
je nach Referenz
Patientengewicht
KLINISCHER NUTZEN, PRODUKTLEISTUNG, WIRKUNGSMECHANISMUS
L
P
: Das viskoelastische Schaumstoffmaterial ermöglicht das Eintauchen des Beckens und die Umhüllung der
EISTUNGSMERKMALE DES
RODUKTES
Knochenvorsprünge (Sitzbein, Steißbein, Trochanter).
E
N
: Aufrechterhaltung der Sauerstoffversorgung der kutanen und subkutanen Gewebe, die mit der Unterlage in Berührung
RWARTETER KLINISCHER
UTZEN
kommen.
I
F
: Prüfen Sie mehrmals täglich beim Patienten den Zustand des Hautbereichs, der mit dem Kissen in
NFORMATIONEN FÜR MEDIZINISCHES
ACHPERSONAL
Berührung kommt. Patienten mit Druckgeschwüren im Sitzbein- und Steißbeinbreich nicht hinsetzen. Überprüfen Sie, ob sich die Sitzfläche des Stuhls in
gutem Zustand befindet. Überprüfen Sie bei einem Rollstuhl die Höhenverstellung der Armlehnen, Fußstützen, (...) sowie die Antriebsleistung.
NUTZUNGSVORAUSSETZUNGEN UND GEBRAUCHSANWEISUNG
S
Q
P
: die Benutzerschulung muss von Personen durchgeführt werden, die von den betreffenden
CHULUNG UND
UALIFIKATION DES
RODUKTBENUTZERS
Wirtschaftsakteuren validiert und geschult wurden, insbesondere im Hinblick auf die Sicherheit und die Meldung von Nichtkonformitäten.
I
es Produktes: Das Kissen wird bezogen geliefert. Das Produkt ist installationsbereit. Die Oberseite des Kissens in Kontakt mit dem
NSTALLATION D
Patienten besteht aus viskoelastischem Schaumstoff, die Sitzbein-Krümmung und der Steißbeinentlastung hinten und der Außenrotator vorne.
Verwenden Sie die Kissen ALOVA GALBE und ERGONOMIC nicht ohne Bezug.
V
I
: Führen Sie regelmäßige Sichtprüfungen des Zustands des Bezugs (Oberflächenbeschaffenheit und Reißverschlüsse)
ORBEUGENDE
NSTANDHALTUNG
durch, indem Sie die Innenseite des Bezugs einer Lichtquelle aussetzen (keine Löcher und/oder Risse) und überprüfen Sie jährlich den
Oberflächenzustand des Schaums. Tauschen Sie den Bezug aus, wenn sich seine Oberflächenbeschaffenheit ändert. Die rutschfeste Oberfläche ist mit der
Sitzfläche des Stuhls in Berührung. Der Griff (unter dem Produkt) muss zur Vorderseite des Kissens zeigen.
R
D
EINIGUNG UND
ESINFEKTION
Verfahren
Bezug
Promust PU
Zulässige maximale
Schonendes
Chlorkonzentration
Waschen bis 90°C
5000 ppm
DE
Benutzeranleitung
VCAG
VCAG3841(BP), VCAG4041(BP),
VCAG4343XL,
VCAG4544(BP), VCAG4347(BP),
VCAG5044XL
VCAG5044BP, VCAG4341(BP),
VCAG6050
VCAG4343(BP),
7 cm
9 cm
6 cm
Viskoelastisch > 75 kg/m³
-
HR > 34 kg/m³
-
30 bis 135 kg
30 bis 135 kg
je nach Referenz
je nach Referenz
Trocknen mit
Nicht trocken
reduzierter
Nicht bügeln
reinigen
thermischer
Beanspruchung
PA0010105
I
NFORMATIONEN ÜBER GEEIGNETE
Vor der Wiederverwendung bei einem anderen Patienten muss das Produkt nach Anwendung der oben genannten Verfahren physisch und
bakteriologisch sauber sein. Artikel, der mit einem bioziden, für den Anwender gefahrlosen Wirkstoff behandelt wurde. www.winncare.com
Direkten feuchten Kontakt des Schaumstoffs mit der Haut vermeiden. Schützen Sie die Kissen immer mit dem mitgelieferten Bezug. Zu vermeiden sind
scheuernde, beizende Produkte oder Lösungsmittel und "stechende - schneidende" Gegenstände in direktem Kontakt mit dem Schutz.
WARNUNGEN UND ERFORDERLICHE VORSICHTSMAßNAHMEN BEI DER VERWENDUNG
V
ORSICHTSMAßNAHMEN BEI DER
Patientin mit Knochen- und/oder Muskel- und/oder Hautverletzungen im Bereich des Beckens und des Oberschenkels in der Berührungszone. Instabilität
des Sitzes.
Ein Dekubitus ist eine mehr oder weniger tiefe Wunde der Haut, die auf eine übermäßige und verlängerte Komprimierung der Gewebe zwischen dem
Körper und einer Stützfläche zurückzuführen ist. Dieser übermäßige Druck kann die Blutzirkulation unterdrücken und zu einem Dekubitus, d. h. einer
Verletzung, führen,die gefährlich ist, da sie sich vom Körperinneren nach außen entwickelt und daher zunächst unsichtbar ist. Der Dekubitus kann
mehrere Formen annehmen: Eine einfache Rötung, die mehrere Tage über anhält, eine Verhärtung der Haut, eine mehr oder weniger tiefe Wunde, die in
schweren Fällen die Muskeln oder den darunter liegenden Knochen erreichen kann.
(Maximaler) Druck in mmHg vor der Alterung, bei bestätigtem maximalem Gewicht, flach gemessen (0°)
E
IGNUNG
Kissen ALOVA GALBE (mm Hg)
ERGONOMISCHES Kissen (mm Hg)
AUFBEWAHRUNG, HANDHABUNG, ENTSORGUNG
N
-
A
UTZUNGS
UND
UFBEWAHRUNGSBEDINGUNGEN
Die Unterlagen müssen am besten flach, vor direktem Licht und übermäßiger Feuchtigkeit geschützt aufbewahrt werden.
Temperaturbereich
Feuchtigkeitsbereich
L
EBENSDAUER
Die geschätzte Lebensdauer der Kissen beträgt 6 Jahre.
VCAE
E
P
NTSORGUNG DES
RODUKTES
VCAE/M4343
Das Produkt nicht außerhalb der dafür vorgesehenen Orte in die Landschaft werfen. Verwenden Sie die Wiederverwertungssysteme in Ihrem Land.
GARANTIE
Die Garantiedauer der Kissen beträgt 3 Jahre. Diese Garantie setzt mit dem Kaufdatum des Produkts bei Ihrem Händler ein. Wird es nur für einen
einzigen Patienten verwendet, betrifft die Garantie die Unterlage und ihren Schutz.
9 cm
Diese Garantie deckt nicht die normale Abnutzung des Produkts und seines Schutzes ab und tritt nicht an Stelle der gesetzlichen Garantien. Bitte
wenden Sie sich an Ihren Händler und zeigen Sie ihm das reklamierte Produkt. Er wird die notwendigen Schritte bei unserer Firma einleiten, um
-
entweder eine Reparatur oder einen standardmäßigen Ersatz vornehmen zu lassen.
Promust PU
30 bis 100 kg
Bescheinigung der technischen Konformität
FCBA - Nr. ESC 19-006
Gewölbtes Standardkissen ALOVA
Gewölbtes Standardkissen ALOVA < 38 cm
Gewölbtes Standardkissen ALOVA > 45 cm
Medizinprodukt der Klasse 1 gemäß der Verordnung (EU) 2017/745.
Verwaltungssystem: Qualität: ISO 13485:2016 - Umweltverträglichkeit: ISO 14001 :2015
1 Kissen
2 Bezüge. Für die BP-Referenz eine Abdeckung mit einem Sitz für die Beckenstütze.
1 Benutzeranleitung
Verwendung eines
Oberflächenreinigungs-
/ -
desinfektionsprodukts
zulässig
V
W
P
ERFAHREN ZUR
IEDERVERWENDUNG DES
RODUKTES
V
ERWENDUNG
Nutzergewicht
Kopfende
100 kg
Entfällt
100 kg
Entfällt
Verwendung
Lagerung
+15°C bis + 45°C
-5°C – 60°C
+59°F bis +113°F
+41°F bis +140°F
30 % - 70 %
10% - 90%
FCBA - Nr. ESC 19-008
FCBA - Nr. ESC 13-007
Gewölbtes technisches XL Kissen
Gewölbtes technisches BP Kissen
ALOVA
ALOVA
Die Verpackung enthält
Sitzbein
Fersenbereich
91,20
Entfällt
85,32
Entfällt
FCBA - Nr. ESC 15-003
Ergonomisches Standardkissen ALOVA
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