Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Almofadas de espuma viscoelástica
ALOVA PROFILOWANA –ALOVA ERGONOMICZNA
PRZEZNACZENIE WYROBU
Zapobieganie powstaniu odleżyn u pacjentów pozostających w pozycji siedzącej przez dłuższy czas.
WSKAZANIA
Pacjent siedzący o ograniczonej sprawności ruchowej, bez niesymetrycznego podparcia i bez ryzyka zsunięcia do przodu, obarczony ryzykiem powstania
odleżyn w stopniu od „umiarkowanego do wysokiego" (według skali Braden lub innej zatwierdzonej skali, bądź opinii lekarza). Paraliż tułowia i/lub
kończyn dolnych, wystąpienie w przeszłości odleżyn na wysokości krzyżowo-ogonowej i/lub kulszowej, zaburzenia czułości kończyn dolnych,
spastyczność, amputacja naczyniowa.
PRZECIWWSKAZANIA
Pacjenci z zaburzeniem stabilności w płaszczyźnie czołowej lub strzałkowej. Odleżyny na wysokości kości krzyżowo-ogonowej i/lub kulszowej. Poziomy
masy ciała pacjenta przekraczają wartości graniczne określone w tabeli danych technicznych.
NIEPOŻĄDANIE SKUTKI UBOCZNE
Niestabilność tułowia na poziomie sekcji dynamicznych. Przesunięcie miednicy w płaszczyźnie strzałkowej. Brak skuteczności przy zmianie położenia
„siedzący - siedzący". Niestabilność deski transferowej przy przemieszczaniu w bok.
Każdy poważny wypadek związany z wyrobem należy zgłosić producentowi oraz właściwym władzom państwa członkowskiego
użytkownika lub pacjenta. Powiadomić właściwy organ, jeżeli istnieją obawy lub powody, by uznać wyrób za stwarzający poważne
zagrożenie lub sfałszowany.
SKŁAD WYROBU MEDYCZNEGO / DANE TECHNICZNE
VCAG3636, CAG3841, VCAG4041,
VCAG5250,
VCAG4340, VCAG4341, VCAG4043,
VCAG5450,
Wersje
VCAG4343, VCAG4347, VCAG4540,
VCAG5650,
VCAG4544, VCAG5044
VCAG6050
Wymiary
Wymiary długości i szerokości są zawarte w numerze modelu
Grubość
6 cm
Powierzchnia
Pianka
-
poduszki
Zabezpiecze
Zdejmowany pokrowiec w 30% z polietylenu i w 70% z poliestru, z dolną powłoką antypoślizgową
nie
Ciężar
od 120 do 200 kg
od 30 do 120 kg
pacjenta min.
w zależności od
w zależności od modelu
i maks.
KORZYŚCI KLINICZNE, WŁAŚCIWOŚCI WYROBU, MECHANIZM DZIAŁANIA
Działanie wyrobu: Pianka wiskoelastyczna pozwala na zanurzenie miednicy i ochronę stref w okolicy wypukłości kości (kulszowej, ogonowej, krętarza).
Oczekiwane korzyści kliniczne: Stałe dotlenienie tkanek skóry i tkanek podskórnych pozostających w kontakcie z podkładem.
Informacje dla pracowników służby zdrowia: Kilka razy dziennie sprawdzać stan skóry pacjenta, stykającej się z poduszką. Nie umieszczać w pozycji
siedzącej pacjenta z odleżyną na poziomie kości kulszowej i ogonowej. Sprawdzić ogólny stan siedziska fotela. W przypadku wózka inwalidzkiego
sprawdzić ustawienie wysokości podłokietników, podnóżków, (...) oraz napęd.
WYMAGANIA WSTĘPNE PRZED UŻYCIEM I INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Szkolenie i kwalifikacje użytkownika wyrobu: Użytkownicy powinny być przeszkoleni przez osoby przeszkolone i zatwierdzone przez odpowiednie
podmioty gospodarcze, w szczególności w zakresie bezpieczeństwa i zgłaszania nieprawidłowości.
Instalacja wyrobu: Poduszka dostarczana jest z założonym pokrowcem. Produkt jest gotowy do ułożenia. Górna powierzchnia poduszki pozostająca w
kontakcie z pacjentem składa się z pianki z pamięcią kształtu, posiada zagłębienia na kość kulszową i wycięcie kości ogonowej z tyłu, a rotator zewnętrzny
z przodu.
Nie używać poduszek ALOVA WYPUKŁA i ERGONOMICZNA bez pokrowca.
Konserwacja prewencyjna: Regularnie sprawdzać wzrokowo stan pokrowca (powierzchnia i zamki błyskawiczne), patrząc od środka pod światło (brak
dziur i/lub rozdarć), a raz w roku sprawdzać stan powierzchni pianki. Wymienić pokrowiec w przypadku zmiany wyglądu powierzchni. Antypoślizgowa
powierzchnia styka się z siedziskiem fotela. Uchwyt (pod wyrobem) powinien być skierowany do przodu poduszki.
C
ZYSZCZENIE I DEZYNFEKCJA
Sposób
czyszczenia
Pranie w łagodnym
Maksymalne
Pokrowiec
programie w
dopuszczalne stężenie
Promust PU
temperaturze do
chloru 5000 ppm
90°C
PL
Manual de instruções
VCAG
VCAG3841(BP), VCAG4041(BP),
VCAG4343XL,
VCAG4544(BP), VCAG4347(BP),
VCAG5044XL
VCAG5044BP, VCAG4341(BP),
VCAG4343(BP),
7 cm
9 cm
6 cm
Pianka z pamięcią kształtu > 75 kg/m³
-
HR > 34 kg/m³
-
od 30 do 135 kg
od 30 do 135 kg
w zależności od
w zależności od modelu
modelu
modelu
Suszyć,
Nie czyścić na
ograniczając
Nie prasować
sucho
naprężenie
termiczne
PA0010105
I
NFORMACJE NA TEMAT PROCEDUR UMOŻLIWIAJĄCYCH PONOWNE UŻYCIE
Przed ponownym użyciem do innego pacjenta należy zapewnić wymagany stan czystości fizycznej i bakteriologicznej dzięki opisanym powyżej
procedurom. Wyrób zabezpieczony substancją biobójczą, niestanowiącą zagrożenia dla użytkownika. www.winncare.com
Unikać bezpośredniego kontaktu poduszki z wilgotną skórą. Chronić poduszki, używając dostarczonych zabezpieczeń. Nie używać produktów ściernych,
czyszczących ani rozpuszczalników, a także przedmiotów ostrych i tnących w bezpośrednim kontakcie z pokrowcem.
OSTRZEŻENIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI I NIEZBĘDNE DZIAŁANIA
Ś
RODKI OSTROŻNOŚCI
Pacjent z urazami kości i/lub mięśni i/lub skóry w okolicy miednicy i uda, które pozostają w kontakcie z poduszką. Niestabilność siedziska.
Odleżyna to mniej lub bardziej głębokie uszkodzenie fragmentu skóry, spowodowane nadmiernym i długotrwałym uciskiem tkanek między ciałem i
punktem podparcia. Nadmierny nacisk może uniemożliwić dopływ krwi i doprowadzić do odleżyn, które są niebezpieczne, ponieważ rozwija się od
wewnątrz ciała na zewnątrz, a zatem początkowo są niewidoczne. Odleżyny mogą mieć różną postać: zwykłe zaczerwienienie utrzymujące się dłużej niż
jeden dzień, stwardnienie skóry, rana o różnej głębokości, w ciężkich przypadkach docierająca do mięśni lub znajdujących się pod spodem kości.
Naciski (maks.) w mmHG wywierane na ciało przed starzeniem przy zatwierdzonym maksymalnym ciężarze ciała, zmierzone na płasko (0°)
Z
DATNOSC DO UZYTKU
Poduszka ALOVA PROFILOWANA (mm Hg)
Poduszka ERGONOMICZNA (mm Hg)
PRZECHOWYWANIE, MANIPULOWANIE, USUWANIE
W
ARUNKI UŻYCIA I PRZECHOWYWANIA
Podkłady najlepiej jest przechowywać na płasko, zabezpieczając je przed bezpośrednim światłem słonecznym i nadmierną wilgocią.
Zakres temperatury
Zakres wilgotności
C
ZAS UŻYTKOWANIA
Szacowana żywotność poduszek wynosi 6 lat.
VCAE
U
SUWANIE PRODUKTU
Wyroby należy przekazywać do specjalnych punktów. Przestrzegać przepisów w zakresie recyklingu, obowiązujących w danym kraju.
VCAE/M4343
GWARANCJA
Okres gwarancji poduszek wynosi 3 lata. Obowiązuje ona od daty zakupu u dystrybutora. W przypadku użycia przez jednego pacjenta, gwarancja
obejmuje podkład i osłonę.
Zalecamy użycie pokrowca Dermalon tylko dla jednego pacjenta. Gwarancja nie obejmuje normalnego zużycia wyrobu i jego osłony. Prosimy
9 cm
skontaktować się ze sprzedawcą i przekazać mu uszkodzony produkt. Sprzedawca podejmie niezbędne kroki wobec naszej firmy w celu naprawy lub
standardowej wymiany.
-
Świadectwo zgodności technicznej
Promust PU
FCBA - Nr ESC 19-006
Poduszka ALOVA profilowana standardowa
od 30 do 100 kg
Poduszka ALOVA profilowana standardowa
< 38 cm
Poduszka ALOVA profilowana standardowa
> 45 cm
Wyrób medyczny klasy 1 zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2017/745.
System zarządzania: Jakość: ISO 13485 :2016 – Środowiskowy: ISO 14001 :2015
1 poduszka
2 pokrowce. W przypadku modelu BP pokrowiec z kieszenią na stabilizator miednicy.
1 instrukcja obsługi
Można użyć
dozwolonych
detergentów /
środków
dezynfekujących do
czyszczenia
powierzchni
Ciężar użytkownika
Głowa
100 kg
Nie dotyczy
100 kg
Nie dotyczy
Użytkowanie
Przechowywanie
od +15°C do + 45°C
-5°C – 60°C
od +59°F do +113°F
od +41°F do +140°F
30% - 70%
10% - 90%
FCBA - Nr ESC 19-008
FCBA - Nr ESC 13-007
Poduszka ALOVA profilowana
Poduszka ALOVA profilowana
techniczna XL
techniczna BP
Zawartość paczki
Kość kulszowa
Pięta
91,20
Nie dotyczy
85,32
Nie dotyczy
FCBA - Nr ESC 15-003
Poduszka ALOVA ergonomiczna
standardowa
Publicidad
