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Idiomas disponibles
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Almofadas de espuma viscoelástica
ALOVA GALBE - ALOVA ERGONOMICA
DESTINO DO DISPOSITIVO
Prevenção de escaras em posição sentada prolongada.
INDICAÇÕES
Paciente sentado com mobilidade reduzida, sem assimetria de apoio e sem risco de escorregar para a frente, com risco de escaras de nível "Moderado a
Alto" (de acordo com a escala de Braden ou outra escala validada e de acordo com o parecer médico). Paralisia do tronco e/ou membros inferiores,
antecedentes de escara isquiática ou sacrococcígea, distúrbio da sensibilidade dos membros inferiores, espasticidade, amputação vascular.
CONTRAINDICAÇÕES
Paciente com distúrbio da estabilidade frontal ou sagital. Escaras constituídas sacrococcígeas e/ou isquiáticas. Níveis de peso do paciente acima dos
limites estabelecidos na tabela de dados técnicos.
EFEITOS SECUNDÁRIOS INDESEJÁVEIS
Instabilidade do tronco em estação dinâmica. Deslizamento pélvico no plano sagital. Perda de eficiência nas transferências "sentado-sentado".
Instabilidade da tábua de transferência lateral.
Qualquer incidente grave relacionado com o dispositivo deve ser notificado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-
Membro em que o utilizador e/ou o doente se encontra estabelecido. Informar a autoridade competente se considerar ou tiver
razões para acreditar que o dispositivo apresenta um risco grave ou é um dispositivo falsificado.
COMPOSIÇÃO DO DISPOSITIVO MÉDICO / DADOS TÉCNICOS
VCAG3636, CAG3841, VCAG4041,
VCAG5250,
VCAG4340, VCAG4341, VCAG4043,
VCAG5450,
Versões
VCAG4343, VCAG4347, VCAG4540,
VCAG5650,
VCAG4544, VCAG5044
VCAG6050
Dimensões
As dimensões comprimento e largura estão contidas na referência
Espessura
6 cm
Superfície
Espuma base
-
Proteção
Capa amovível em PU 30% / Poliéster70% e Face inferior antiderrapante
Peso mín. e
120 a 200 kg
30 a 120 kg
máx. do
de acordo com a
de acordo com a referência
paciente
referência
BENEFÍCIO CLÍNICO, DESEMPENHO DO DISPOSITIVO, MECANISMO DE AÇÃO
C
: O material de espuma viscoelástica permite a imersão da bacia e o envolvimento das áreas face a
ARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO DO DISPOSITIVO
protuberâncias ósseas (ísquio, cóccix, trocânter).
B
: Manutenção da oxigenação dos tecidos ao nível dos tecidos cutâneos e subcutâneos em contacto com o suporte.
ENEFÍCIOS CLÍNICOS ESPERADOS
I
: Observar o estado da pele do paciente em contacto com a almofada várias vezes ao dia. Não sentar o
NFORMAÇÕES PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
paciente com uma escara isquial e coccígea. Verificar se o assento da cadeira está em boas condições. No caso de uma cadeira de rodas, verificar o ajuste
em altura dos apoios de braços, apoios de pés, (...) e o desempenho em termos de propulsão.
PRÉ-REQUISITOS ANTES DA UTILIZAÇÃO E INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Formação
tilizador do dispositivo: a formação dos utilizadores deve ser realizada por pessoas formadas e validadas pelos
E QUALIFICAÇÃO DO U
operadores económicos interessados, nomeadamente em termos de segurança e de comunicação de não-conformidades.
I
: A almofada é entregue com a sua capa colocada. O produto está pronto para ser instalado. A face superior da almofada
NSTALAÇÃO DO DISPOSITIVO
em contacto com o paciente é constituída pela espuma viscoelástica, as curvas isquiáticas e a descarga coccígea na parte de trás e o rotador externo para
a frente.
Não utilizar a almofada ALOVA GALBE e ERGONOMIQUE sem capa.
M
: Realizar uma verificação visual regular do estado da capa (aspeto da superfície e fechos de correr) expondo a face interna a
ANUTENÇÃO PREVENTIVA
uma fonte de luz (ausência de furos e/ou rasgos) e verificar anualmente o estado da superfície da espuma. Substituir a capa em caso de alteração da sua
aparência superficial. A superfície antiderrapante está em contacto com o assento da cadeira. A pega (localizada debaixo do produto) deve estar
orientada para a frente da almofada.
L
D
IMPEZA E
ESINFEÇÃO
Procedimento
Capa
Lavagem
Concentração máxima
Promust PU
moderada até
permitida de cloro de
90°C
5000ppm
PT
Manual de instruções
VCAG
VCAG3841(BP), VCAG4041(BP),
VCAG4343XL,
VCAG4544(BP), VCAG4347(BP),
VCAG5044XL
VCAG5044BP, VCAG4341(BP),
VCAG4343(BP),
7 cm
9 cm
6 cm
Viscoelástico > 75 kg/m³
-
HR > 34 kg/m³
-
30 a 135 kg
30 a 135 kg
de acordo com a
de acordo com a referência
referência
Secagem com
Não engomar
Não limpar a seco
carga térmica
reduzida
PA0010105
I
NFORMAÇÃO SOBRE OS PROCESSOS ADEQUADOS PARA PERMITIR A SUA REUTILIZAÇÃO
Antes da reutilização para outro paciente, o produto deve estar física e bacteriologicamente limpo após a aplicação dos procedimentos acima. Artigo
tratado com uma substância biocida sem risco para o utilizador. www.winncare.com
Evitar os contactos húmidos diretos da almofada com a pele. Proteger sempre as almofadas com a capa fornecida. Não utilizar produtos de limpeza,
decapagem ou solventes e objetos "cortantes" em contacto direto com a proteção.
AVISOS, PRECAUÇÕES DE UTILIZAÇÃO, MEDIDAS NECESSÁRIAS
P
RECAUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Paciente com trauma ósseo e/ou muscular e/ou cutâneo na região pélvica e da coxa em contacto. Instabilidade do assento.
Uma escara é uma lesão mais ou menos profunda da pele, ligada a uma compressão excessiva e prolongada dos tecidos entre o corpo e um plano de
suporte. Esta pressão excessiva pode suprimir a circulação sanguínea e provocar uma escara, lesão perigosa porque se desenvolve do interior do corpo
para o exterior, sendo por isso inicialmente invisível. A escara pode assumir várias formas: uma simples vermelhidão que persiste por mais de um dia, um
endurecimento da pele, uma ferida mais ou menos profunda que pode, em casos graves, atingir os músculos ou o osso subjacente.
Pressões (máx.) em mmHg antes do envelhecimento, com peso máximo validado, medidas em plano (0°)
A
DEQUAÇÃO AO FIM A QUE SE DESTINA
Almofada ALOVA GALBE (mm de Hg)
Almofada ERGONOMIQUE (mm de Hg)
ARMAZENAMENTO, MANUSEAMENTO, ELIMINAÇÃO
C
ONDIÇÕES DE UTILIZAÇÃO E ARMAZENAMENTO
Os suportes devem ser armazenados preferencialmente em posição deitada, ao abrigo da luz direta e da humidade excessiva.
Faixa de temperatura
Faixa de humidade
V
IDA ÚTIL
A vida útil estimada das almofadas é de 6 anos.
VCAE
E
LIMINAÇÃO DO PRODUTO
Não descartar o produto na natureza fora das áreas dedicadas. Respeitar os procedimentos de reciclagem em vigor no seu país.
VCAE/M4343
GARANTIA
O período de garantia para as almofadas é de 3 anos. Esta garantia começa na data de compra do produto no seu revendedor. Em caso de utilização em
paciente único, a garantia cobre o suporte e a sua proteção.
Esta garantia não cobre o desgaste normal do produto e da sua proteção e não substitui as garantias legais. Por favor contacte o seu distribuidor
9 cm
indicando-lhe o produto em questão. Este último tomará as medidas necessárias com a nossa empresa para realizar uma reparação ou uma troca padrão.
-
Certificado de conformidade técnica
Promust PU
FCBA - N° ESC 19-006
30 a 100 kg
Almofada ALOVA Curva Standard
Almofada ALOVA Curva Standard < 38 cm
Almofada ALOVA Curva Standard > 45 cm
Dispositivo médico de Classe 1 de acordo com o Regulamento (UE) 2017/745.
Sistema de gestão: Qualidade: ISO 13485:2016 - Meio Ambiente: ISO 14001:2015
1 almofada
2 capas. Para a referência BP, uma capa com alojamento para o encosto pélvico.
1 manual de instruções
Utilização de um
detergente/desinfetan
te de superfície
autorizado
Peso do Utilizador
Cabeça
100 kg
NA
100 kg
NA
Utilização
Armazenamento
+15°C a + 45°C
-5°C – 60°C
+59°F a +113°F
+41°F a +140°F
30% - 70%
10% - 90%
FCBA - N° ESC 19-008
FCBA - N° ESC 13-007
Almofada ALOVA Curva Técnica
Almofada ALOVA Curva Técnica BP
XL
Composição da embalagem
Isquion
Calcanhar
91,20
NA
85,32
NA
FCBA - N° ESC 15-003
Almofada ALOVA Ergonómica Standard
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