Kussen in visco-elastisch schuimrubber
ALOVA GEWELFD – ALOVA ERGONOMISCH
DOEL VAN HET HULPMIDDEL
Drukpreventie in langdurige zittende houding.
INDICATIES
Voor zittende patiënten met beperkte mobiliteit, zonder assymetrische ondersteuning en zonder het risico op voor voren glijden, maar die wel een
risico lopen op 'gematigde tot ernstige' doorligplekken (op basis van de Braden-schaal of een andere geldige schaal, en op basis van het advies van de
arts). Verlamming van de romp en/of de onderste ledematen, geschiedenis van ischiatische of sacrococcygeale decubitus, tederheid van de onderste
ledematen, spasticiteit, vasculaire amputatie.
CONTRA-INDICATIES
Patiënt met een frontale of sagittale stabiliteitsstoornis. Sacro-coccygeale en/of ischiatische decubitus. Het gewicht van de patiënt ligt boven de grenzen
die in de technische gegevenstabel zijn vastgesteld.
ONGEWENSTE BIJWERKINGEN
Instabiliteit van de romp in dynamisch station. Kanteling van het bekken in het saggitale vlak. Verminderde van efficiëntie bij het overbrengen in zitstand.
Zijdelingse instabiliteit van laterale overbrengingsbord.
Elk ernstig incident met betrekking tot het hulpmiddel moet worden gemeld aan de fabrikant en aan de bevoegde autoriteit van de
lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt is gevestigd. Informeer de bevoegde autoriteit als u van mening bent of reden hebt om
aan te nemen dat het hulpmiddel een ernstig risico inhoudt of nagemaakt is.
SAMENSTELLING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL / TECHNISCHE GEGEVENS
VCAG3636, CAG3841, VCAG4041,
VCAG4340, VCAG4341, VCAG4043,
Versies
VCAG4343, VCAG4347, VCAG4540,
VCAG4544, VCAG5044
Afmetingen
De lengte- en breedteafmetingen zijn opgenomen in de referentie
Dikte
6 cm
Oppervlakte
Schuimbasis
-
Bescherming
Afneembare hoes in PU 30% / Polyester70% en antislipbodem
Minimum- en
120 tot 200 kg
30 tot 120 kg
maximumgewicht
volgens verwijzing
volgens verwijzing
patiënt
KLINISCH VOORDEEL, PRESTATIES VAN HET HULPMIDDEL, WERKINGSMECHANISME
P
: Het visco-elastische schuimmateriaal maakt het mogelijk het bekken goed te laten verzinken en bepaalde
RESTATIEKENMERKEN VAN HET HULPMIDDEL
zones te omhullen ten opzichte van benige uitsteeksels (zitbeen, stuitbeen, trochanter).
V
: Instandhouding van de zuurstofvoorziening in het weefsel meer bepaald de cutane en subcutane weefsels bij contact
ERWACHTE KLINISCHE VOORDELEN
met de voorziening.
I
: Observeer meerdere keren per dag de staat van de huid van de patiënt die in contact staat met het kussen. Laat
NFORMATIE VOOR ZORGPROFESSIONALS
de patiënt met een ischiale en coccygeale decubitus niet zitten. Controleer of de zitting van de stoel in goede staat is. In het geval van een rolstoel,
controleer de hoogteverstelling van de armleuningen, de voetsteunen, (...) en de vlotte voortbeweging.
GEBRUIKSVOORWAARDEN EN -AANWIJZING
O
PLEIDING EN KWALIFICATIE VAN DE GEBRUIKER VAN HET HULPMIDDEL
gevalideerd door de betrokken marktdeelnemers, in het bijzonder wat betreft veiligheid en melding van niet-conforme gevallen.
I
: De hoes is al geplaatsts bij de levering. Het product is klaar om te installeren. De bovenzijde van het kussen in contact
NSTALLATIE VAN HET HULPMIDDEL
met de patiënt is gemaakt van visco-elastisch schuim, de ischiatische welvingen en de coccygeale drukontlasting aan de achterzijde en de externe rotator
aan de voorzijde.
Gebruik de kussens ALOVA GEWELFD en ERGONOMISCH niet zonder hoes.
P
: Controleer regelmatig de staat van de hoes (oppervlakteaspect en ritsen) door met een lichtbron de binnenzijde te bekijken(
REVENTIEF ONDERHOUD
zoeken naar gaten en/of scheuren. Vervang de hoes als er zichtbare non-conformiteiten zijn. Het antislipoppervlak staat in contact met de zitting van de
stoel. Het handvat (dat zich onder het product bevindt) moet naar de voorkant van het kussen wijzen.
R
EINIGING EN ONTSMETTING
Procedure
Maximale
Hoes
Gematigd wassen
chloorconcentratie
Promust PU
tot 90°C
van 5000ppm
NL
Gebruiksaanwijzing
VCAG
VCAG5250,
VCAG3841(BP), VCAG4041(BP),
VCAG5450,
VCAG4343XL,
VCAG4544(BP), VCAG4347(BP),
VCAG5650,
VCAG5044XL
VCAG5044BP, VCAG4341(BP),
VCAG6050
VCAG4343(BP),
7 cm
9 cm
6 cm
Visco-elastisch > 75 kg/m³
-
HR > 34 kg/m³
-
30 tot 135 kg
30 tot 135 kg
volgens verwijzing
volgens verwijzing
: de gebruikersopleiding moet worden gegeven door personen die zijn opgeleid en
Drogen met
Niet chemisch
beperkte
Niet strijken
reinigen
thermische
belasting
PA0010105
I
NFORMATIE OVER GESCHIKTE PROCESSEN OM HERGEBRUIK MOGELIJK TE MAKEN
Om opnieuw te worden gebruikt voor een andere patiënt, moet het product fysiek en bacteriologisch schoon zijn na toepassing van de bovenstaande
procedures. Artikel behandeld met een biocide die geen risico vormt voor de gebruiker. www.winncare.com
Vermijd direct contact met het natte kussen met de huid. Bescherm de kussens altijd met de meegeleverde hoes. Maak geen gebruik van bijtende
schoonmaakproduten of stekelige of scherpe oplosmiddelen en voorwerpen die in direct contact komen met de bescherming.
WAARSCHUWINGEN, VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK, VEREISTE MAATREGELEN
G
EBRUIKSVOORSCHRIFTEN
Patiënt met bot- en/of spiertrauma, en/of huidtrauma aan het bekken en de dij die contact heeft. Zitplaatsinstabiliteit.
Een doorligwonde is een min of meer diepe beschadiging van de huid, die verband houdt met een overmatige en langdurige compressie van de weefsels
tussen het lichaam en een steunvlak. Deze overmatige druk kan de bloedcirculatie onderdrukken en leiden tot doorligwonden, een gevaarlijk letsel
omdat het zich van binnenuit naar buiten toe ontwikkelt en daardoor in eerste instantie onzichtbaar is. Doorligwonden kunnen verschillende vormen
aannemen: een eenvoudige roodheid die meer dan een dag aanhoudt, een induratie van de huid, een min of meer diepe wond die in ernstige gevallen de
onderliggende spieren of botten kan bereiken.
Druk (max) in mmHg voor slijtage, met maximaal geldend gewicht, vlak gemeten (0°)
G
EBRUIKSVOORWAARDEN
ALOVA GALBE-kussen (mm Hg)
ERGONOMISCH kussen (mm van Hg)
OPSLAG, BEHANDELING, VERWIJDERING
G
-
EBRUIKS
EN OPSLAGOMSTANDIGHEDEN
De ondersteuning moet bij voorkeur vlak opgeslagen worden, buiten het bereik van het directe zonlicht en een te grote vochtigheid.
Temperatuurbereik
Vochtigheidsbereik
L
EVENSDUUR
De geraamde levensduur van de kussens bedraagt 6 jaar.
VCAE
VCAE/M4343
A
FVOERING VAN HET PRODUCT
Gooi het product niet weg in de natuur buiten de daarvoor voorziene plaatsen. Respecteer de recyclingkanalen in uw land.
GARANTIE
De geraamde levensduur van de kussens bedraagt 3 jaar. Deze garantie geldt vanaf de datum van aankoop van het product bij uw verdeler. In het geval
9 cm
van gebruik door één patiënt, dekt de garantie de ondersteuning en de bescherming.
Deze garantie dekt de normale slijtage van het product en zijn bescherming en vervangt niet de wettelijk bepaalde garanties. Neem contact op met uw
-
verdeler en leg hem het defecte product voor. De verdeler zal dan de nodige stappen ondernemen binnen onze onderneming om over te gaan tot een
Promust PU
reparatie of een standaardvervanging.
30 tot 100 kg
Certificaat van technische conformiteit
FCBA - NR. ESC 19-006
Kussen ALOVA Gewelfd Standaard
Kussen ALOVA Gewelfd Standaard < 38
cm
Kussen ALOVA Gewelfd Standaard > 45 cm
Medisch hulpmiddel van klasse 1 volgens Verordening (EU) 2017/745.
Beheersysteem: Kwaliteit: ISO 13485:2016 - Milieu: ISO 14001:2015
1 kussen
2 hoezen. Voor de BP-referentie een hoes met een behuizing voor de bekkenstopper.
1 gebruiksaanwijzing
Gebruik van een
toegestaan
schoonmaak-
/desinfecterend
middel voor het
oppervlak
Gewicht van de
Hoofd
gebruiker
100 kg
N.v.t.
100 kg
N.v.t.
Gebruik
Opslag
+15°C tot + 45°C
-5°C – 60°C
+59°F tot +113°F
+41°F tot +140°F
30% - 70%
10% - 90%
FCBA - NR. ESC 19-008
FCBA - NR. ESC 13-007
Kussen ALOVA Gewelfd
Kussen ALOVA Gewelfd Techniek BP
Technisch XL
Samenstelling pakket
Zitbeen
Hielen
91,20
N.v.t.
85,32
N.v.t.
FCBA - NR. ESC 15-003
Kussen ALOVA Ergonomisch Standaard