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Factores que contribuyen a la incertidumbre del valor leído
La incertidumbre neta de los índices leídos se obtiene al combinar la incertidumbre cuantificada de
tres fuentes: la incertidumbre de las medidas, la variabilidad del sistema y de los transductores, y las
aproximaciones y suposiciones de diseño asumidas durante el cálculo de los valores leídos.
Los errores de medida de los parámetros acústicos asociados a la obtención de los datos de referencia
constituyen la fuente principal de los errores asociados a la incertidumbre de lectura. El error de
medida se describe en
Los valores leídos de MI y TI están basados en cálculos realizados con un conjunto de mediciones de
emisiones acústicas realizados con un sistema de ecografía de referencia, con un único transductor
de referencia que se considera representativo de la población de transductores del mismo tipo. El
sistema y el transductor de referencia se eligen en una muestra de la población de los primeros
sistemas y transductores fabricados, que se seleccionan en función de una emisión acústica
representativa de la emisión acústica nominal prevista para todas las combinaciones de
transductores/sistemas que puedan llegar a darse. Como es lógico, cada combinación transductor/
sistema tiene su propia emisión acústica característica, que no coincide con la salida nominal en la
que se basan los cálculos de lectura. Por esto, la variabilidad entre sistemas y transductores introduce
un error en el valor leído. Durante la fabricación se realizan pruebas de muestreo de emisiones
acústicas, que permiten limitar el error introducido por la variabilidad. Las pruebas de muestreo
garantizan que la emisión acústica de los transductores y sistemas fabricados permanece dentro de
unos márgenes especificados de la emisión acústica nominal.
Otra fuente de error se origina en las suposiciones y aproximaciones asumidas durante el cálculo de
las estimaciones de los índices de lectura. La suposición más importante es que la emisión acústica y,
por tanto, los índices de lectura deducidos, son directamente proporcionales al voltaje de mando de
transmisión del transductor. Normalmente, esta suposición es correcta, pero no exacta y, por tanto, el
error de lectura puede atribuirse a la hipótesis de la linealidad del voltaje.
Documentos afines de consulta
• Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems
and Transducers (Información para fabricantes que buscan aprobación para comercialización de
sistemas y transductores ecográficos de diagnóstico), FDA, 1997.
• Medical Ultrasound Safety (Seguridad de la ecografía médica), American Institute of Ultrasound in
Medicine (AIUM), 1994. (Con cada sistema se incluye una copia de este documento.)
• Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment (Norma de
medición de potencia acústica para equipos ecográficos de diagnóstico), NEMA UD2-2004.
• Acoustic Output Measurement and Labeling Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment
(Norma de etiquetado y medición de potencia acústica para equipos ecográficos de diagnóstico),
American Institute of Ultrasound in Medicine, 1993.
• Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic
Ultrasound Equipment, NEMA UD3-2004.
• Guidance on the interpretation of TI and MI to be used to inform the operator, Annex HH, BS EN
60601-2-37 reprinted at P05699. (Guía para la interpretación de índices térmicos y mecánicos para
su uso en la notificación al usuario, Anexo HH, BS EN60601-2-37, reimpreso en P05699).
258
Capítulo 9: Seguridad
"Precisión e incertidumbre de las mediciones acústicas"
en la página 300.
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