Control; Prezentare Generală A Procedurilor Validate - Erbe NESSY RePlate 200 Manual De Instrucciones

OBJ_DOKU-197851-002.fm Seite 318 Dienstag, 13. April 2021 2:46 14
2. Porniți un program verificat, cu următoarele caracteristici:
– Efect de curățare suficient.
– Dezinfectare termică: 5 până la 10 minute la 90 până la
95 °C, A ≥ 3000.
0
– Clătire finală cu apă distilată sau demineralizată.
– Uscare suficientă a produsului (fără resturi de lichid vizi-
bile).
3. Dacă la finalul programului produsul încă mai prezintă impu-
rități, repetați curățarea preliminară și curățarea/dezinfec-
tarea mecanică.
5.6

Control

1. Controlați produsul pentru a detecta eventuale deteriorări
vizibile și semne de uzură:
– Suprafață de silicon intactă, fără fisuri, găuri, îndoituri
etc.
– Limbă de conectare fără rupturi sau urme de coroziune
– Modificările culorii suprafeței din silicon sunt inofensive.
Nu este permisă utilizarea aparatului dacă acesta este defect!
5.7 Prezentare generală a procedurilor validate
Următoarele proceduri au fost validate ca fiind adecvate pentru
pregătirea produsului:
• Curățare/dezinfecție mecanizată cu un dezinfector Uniclean
PL-II 15-2-EL (MMM GmbH, München/Germania) cu deter-
gent neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG,
Hamburg/Germania).
– neodisher mediclean forte: Dozare 0,5%, 5 minute dura-
tă de curățare la 55 °C.
– Dezinfectare: 5 minute la 90 °C.
318