Erbe HybridKnife Manual Del Usuario
  1. Manuales
  2. Marcas
  3. Erbe Manuales
  4. Equipo Medico
  5. HybridKnife
  6. Manual del usuario

Erbe HybridKnife Manual Del Usuario

Ocultar thumbs
Tabla de contenido

Publicidad

Idiomas disponibles
  • MX

Idiomas disponibles

  • MEXICANO, página 40

Enlaces rápidos

Descargar este manual
OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 1 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09
HybridKnife
DE
HybridKnife
EN
HybridKnife
FR
HybridKnife
ES
HybridKnife
IT
HybridKnife
PT
HybridKnife
EL
HybridKnife
NL
HybridKnife
DA
HybridKnife
SV
HybridKnife
FI
HybridKnife
PL
HybridKnife
CS
HybridKnife
HU
HybridKnife
RU
HybridKnife
TR
一次性使用高频及水刀用手柄
ZH
KO
HybridKnife
3
15
27
39
51
63
75
87
99
111
123
135
147
159
171
183
195
205

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Manuales relacionados para Erbe HybridKnife

Resumen de contenidos para Erbe HybridKnife

  • Página 1 OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 1 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 HybridKnife HybridKnife HybridKnife HybridKnife HybridKnife HybridKnife HybridKnife HybridKnife HybridKnife HybridKnife HybridKnife HybridKnife HybridKnife HybridKnife HybridKnife HybridKnife 一次性使用高频及水刀用手柄 HybridKnife...
  • Página 2 OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 2 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09...
  • Página 3 OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 3 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 VERWENDUNGSHINWEIS HybridKnife 20150-060, 20150-061, 20150-062...

  • Página 4: Tabla De Contenido

    Zulässige Einstellungen am ERBEJET 2 ... . 7 Zulässige Einstellungen am Erbe VIO ....8 6 Hinweise zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) der Geräte .

  • Página 5: Wichtig

    Dieser Verwendungshinweis ersetzt nicht die Gebrauchsanwei- sungen des verwendeten Hydrochirurgiegeräts und des Elektro- chirurgiegeräts! Lesen Sie die Gebrauchsanweisungen der Gerä- te und fragen Sie in Zweifelsfällen Erbe oder Ihren Vertreiber! Zweckbestimmung Das HybridKnife ist zur Dissektion, Elevation, Spülung und schichtgerechten Präparation von Gewebe in Kombination mit monopolarem Schneiden und Koagulieren bestimmt.

  • Página 6: Sicherheitshinweise

    Verbrennungsgefahr durch leckende Instrumententeile. Trenn- medium, das durch Lecks am Instrument unkontrolliert austritt, leitet während der HF-Aktivierung den Strom. Patient und / oder OP-Personal können dadurch verletzt werden. Erbe empfiehlt durch eine Probeaktivierung des Wasserstrahls sicherzustellen, dass keine Lecks am Produkt vorhanden sind.

  • Página 7: Geräteeinstellungen

    Produkt wickeln! Schlauch weder knicken noch um das zugehörige Produkt wi- ckeln! Erbe empfiehlt das Produkt nach der Verwendung nicht aufzu- bereiten. Eine Aufbereitung kann die Materialeigenschaften und/oder Funktion des Produktes so beeinflussen, dass eine An- wendung im Rahmen der Zweckbestimmung nicht mehr möglich ist.

  • Página 8: Zulässige Einstellungen Am Erbe Vio

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 8 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Zulässige Einstellungen am Erbe VIO Bei einem monopolaren CUT-Mode: • Art.-Nr. 20150-060, 20150-061: – Effekt: Effekt mit einer HF-Spitzenspannung (U HF)  2500 V – Leistung: maximal 80 Watt • Art.-Nr. 20150-062: –...

  • Página 9: Hinweise Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv) Der Geräte

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 9 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Hinweise zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) der Geräte In Abweichung zu den EMV-Angaben in den Gebrauchsanwei- sungen des ERBEJET 2 und des VIOs, gilt bei gemeinsamer An- wendung der Geräte für das System eine HF-Aussendung nach CISPR 11 gemäß...

  • Página 10: Verpackung Kontrollieren Und Öffnen

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 10 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Verpackung kontrollieren und öffnen Dieses Produkt nur verwenden, wenn die Verpackung nicht ge- öffnet und unbeschädigt ist. Ist die Verpackung geöffnet oder beschädigt, ist das Produkt nicht mehr steril und darf nicht mehr verwendet werden.

  • Página 11: Produkt Anschließen

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 11 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Produkt anschließen 1. HF-Verbindung herstellen: Stecken Sie den HF-Stecker (1) in die monopolare 3Pin-Buchse des VIO HF-Chirurgiegerätes. 2. Verbindung zur Spülflüssigkeit herstellen: Stecken Sie den Fluidschlauch-Stecker (2) in die Pumpeneinheit am ERBEJET 2 (Art.-Nr.

  • Página 12: Passende Geräteeinstellungen Auswählen

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 12 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Passende Geräteeinstellungen auswählen Einstellungsempfehlungen für verschiedene Anwendungsgebie- te finden Sie in der Erbe-Broschüre für Gastroenterologie. Durch eine Spülung mit zu hohem Druck kann es zu ungewollten Gewebeschädigungen kommen. Wählen Sie zum Spülen deshalb immer den kleinstmöglichen Effekt am ERBEJET 2.

  • Página 13: Produkt Handhaben

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 13 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Produkt handhaben Wasserstrahl und HF-Strom werden abwechselnd über ver- schiedene Fußschalter (ERBEJET 2-Fußschalter und VIO-Fuß- schalter) aktiviert. Die Elektrodennadel des HybridKnifes lässt sich in mehreren Stu- fen ein- und ausfahren. Dazu wird der Schiebeschalter am Hand- griff benutzt.

  • Página 14: Symbole

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 14 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Symbole Symbol Erläuterung Symbol Erläuterung Gebrauchsanwei- Achtung, Begleit- sung beachten dokumente be- achten Artikelnummer Fertigungslos- nummer, Charge Hersteller Verwendbar bis Vor Sonnenlicht Trocken aufbe- schützen wahren Menge (x) Sterilisiert mit Ethylenoxid Bei beschädigter Nicht wiederver- Verpackung nicht...
  • Página 15 OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 15 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 NOTES ON USE HybridKnife 20150-060, 20150-061, 20150-062...
  • Página 16 Permitted settings on the ERBEJET 2 ... . . 19 Permitted settings on the Erbe VIO....20 6 Information on electromagnetic compatibility (EMC) of the units .

  • Página 17: Important

    Please read all information carefully. These instructions for use do not replace the user manual of the hydrosurgical unit and electrosurgical unit used! Read the user manual of each device and ask Erbe or your distributor in case of doubt! Intended use...

  • Página 18: Safety Instructions

    This can cause injury to the patient and/or surgical staff. Erbe recommends performing test activation of the waterjet to ensure that the product is not leaking. If damaged, do not use this product!

  • Página 19: Unit Settings

    Do not kink the tube or wrap it round the product to which it be- longs! Erbe recommends that the product not be processed after use. Processing can affect the material properties and/or function of the product such that use in accordance with the intended use is no longer possible.

  • Página 20: Permitted Settings On The Erbe Vio

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 20 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Permitted settings on the Erbe VIO For a monopolar CUT mode: • Art. No. 20150-060, 20150-061: – Effect: Effect with an HF peak voltage (U HF)  2,500 V – Power: maximum 80 watts •...

  • Página 21: Information On Electromagnetic Compatibility (Emc)

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 21 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Information on electromagnetic compatibility (EMC) of the units Notwithstanding the EMC specifications in the ERBEJET 2 and VIO user manuals, HF emissions are classified as Class A cording to CISPR 11 for common use of the units for the system apply.

  • Página 22: Checking And Opening The Packaging

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 22 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Checking and opening the packaging Only use this product if the packaging is unopened and undam- aged. If the packaging is opened or damaged, the product is no longer sterile and must not be used. Use aseptic techniques when removing the product from the packaging! Checking the product...

  • Página 23: Connecting The Product

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 23 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Connecting the product 1. Establish HF connection: Plug the HF connector (1) into the monopolar 3-Pin receptacle of the VIO electrosurgical unit. 2. Establish the connection to the irrigation fluid: Insert the flu- id tube connector (2) into the pump unit of the ERBEJET 2 (art.

  • Página 24: Select Appropriate Unit Settings

    Insert the working hose into the endoscope Check the position of the electrode needle before inserting the working hose of the HybridKnife into the endoscope or before removing it from the endoscope. The electrode needle must be fully retracted. Let the slide switch on the handle snap into the rear (proximal) end position.

  • Página 25: Using The Product

    (ERBEJET 2 footswitch and VIO footswitch). The electrode needle of the HybridKnife can be retracted and ex- tended in several stages. The slide switch on the handle is used to do so. The slide switch noticeably engages at each stage: •...

  • Página 26: Symbols

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 26 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Symbols Symbol Explanation Symbol Explanation Consult instruc- Caution, consult tions for use accompanying documents Catalogue number Batch code Manufacturer Use-by date Keep away from Keep dry sunlight Quantity (x) Sterilized using ethylene oxide Do not use if pack- Do not re-use...
  • Página 27 OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 27 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 NOTICE D’UTILISATION HybridKnife 20150-060, 20150-061, 20150-062...
  • Página 28 Réglages autorisés sur l'ERBEJET 2 ....31 Réglages autorisés sur l'Erbe VIO ....32 6 Remarques sur la compatibilité...

  • Página 29: Important

    Cette notice ne remplace pas le mode d’emploi du dispositif d’hydrochirurgie et du dispositif électrochirurgical utilisés. Veuil- lez lire le mode d’emploi des dispositifs et vous adresser à Erbe ou à votre distributeur si vous avez des questions ou des doutes.

  • Página 30: Consignes De Sécurité

    L’agent de séparation s’échappant suite à une fuite de l’instrument conduit le courant au cours de l’activation HF. Le patient et/ou le personnel chirurgical risque ainsi d’être blessé. Erbe recommande de s’assurer de l’absence de quelconques fuites sur le produit en effectuant une tentative d’activation du jet d’eau.

  • Página 31: Paramétrage Du Dispositif

    Ne pas plier le tuyau ni l'enrouler autour de l'équipement dont il fait partie. Erbe recommande de ne pas soumettre le dispositif à un condi- tionnement après utilisation. Un conditionnement est suscep- tible d’altérer les propriétés du matériau et/ou le fonctionne- ment du produit de telle sorte qu’une utilisation conforme à...

  • Página 32: Réglages Autorisés Sur L'ERbe Vio

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 32 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Réglages autorisés sur l'Erbe VIO Pour mode CUT monopolaire : • Réf. 20150-060, 20150-061 : – Effet : effet avec une tension HF de crête (U HF)  2 500 V –...

  • Página 33: Remarques Sur La Compatibilité Électromagnétique (Cem) Des Appareils

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 33 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Remarques sur la compatibilité électromagnétique (CEM) des appareils Contrairement aux indications sur la CEM dans les modes d'em- ploi de l'ERBEJET 2 et du VIO, lorsque les appareils sont utilisés ensemble, l'émission HF pour le système doit être conforme à la norme CISPR 11 selon classe A.

  • Página 34: Contrôlez L'eMballage Avant De L'oUvrir

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 34 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Contrôlez l'emballage avant de l'ouvrir N'utiliser ce produit que si son emballage est intact et n'est pas ouvert. Si l'emballage est ouvert ou abîmé, le produit n'est plus stérile et ne doit donc pas être utilisé. Utilisez des techniques aseptiques pour sortir le produit de son emballage.

  • Página 35: Connecter Le Produit

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 35 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Connecter le produit 1. Établir la connexion HF : introduire la fiche HF (1) dans la sortie monopolaire 3 Pin de l'appareil chirurgical HF VIO. 2. Faire le raccordement au liquide de rinçage : Raccorder le connecteur du tube de fluide (2) à...

  • Página 36: Sélectionner Les Réglages Appropriés

    Le canal de travail de l'endoscope doit avoir un diamètre de 2,8 mm au minimum. Introduire la sonde dans l'endoscope Avant d'introduire la sonde de l'HybridKnife dans l'endoscope ou de l'en sortir, vérifier la position de l'aiguille de l'électrode. L'ai- guille de l'électrode doit être entièrement rentrée. Pour cela, faire glisser le poussoir sur le manche jusqu'à...

  • Página 37: Mode D'eMploi Du Produit

    Le jet d’eau et le courant HF s’activent en alternance avec diffé- rentes pédales (pédale ERBEJET 2 et pédale VIO). L'aiguille de l'électrode de l'HybridKnife peut être rentrée et sor- tie de plusieurs degrés au moyen du poussoir qui se trouve sur le manche.

  • Página 38: Symboles

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 38 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Symboles Symbole Explication Symbole Explication Respecter le mode Attention, tenir d’emploi compte des docu- ments d’accompa- gnement Référence Numéro de lot de fabrication, lot Fabricant Utilisable jusqu’au Protéger des Conserver au sec rayons du soleil Quantité...

  • Página 39: Indicación De Uso

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 39 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 INDICACIÓN DE USO HybridKnife 20150-060, 20150-061, 20150-062...
  • Página 40 Ajustes permitidos del ERBEJET 2 ....43 Ajustes permitidos del Erbe VIO ....44 6 Indicaciones sobre Compatibilidad Electromagnética...

  • Página 41: Importante

    Uso previsto El HybridKnife está previsto para la utilización con los dispositi- vos siguientes: • Dispositivos quirúrgicos de AF Erbe de la serie VIO con un co- nector monopolar de 3 contactos • Aparato de hidrocirugía de la empresa Erbe Durante estas aplicaciones se utilizan alternativamente el corte y la coagulación monopolares con el chorro de agua.

  • Página 42: Indicaciones De Seguridad

    AF. El paciente o el personal de la sala de operaciones podrían resultar lesionados. Erbe recomienda asegurar por medio de una activación de prueba del chorro de agua que el producto no pre- senta fugas.

  • Página 43: Ajustes Del Aparato

    ¡No doble el tubo flexible ni lo enrolle alrededor del producto co- rrespondiente! Erbe recomienda no acondicionar el producto después de la uti- lización. El acondicionamiento puede afectar a las propiedades del material o al funcionamiento del producto, impidiendo la función.

  • Página 44: Ajustes Permitidos Del Erbe Vio

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 44 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Ajustes permitidos del Erbe VIO En un modo CUT monopolar: • Nº art. 20150-060, 20150-061: – Efecto: Efecto con una tensión de pico de AF (U HF)  2.500 V – Potencia: como máximo 80 watios •...

  • Página 45: Indicaciones Sobre Compatibilidad Electromagnética (Cem) De Los Aparatos

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 45 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Indicaciones sobre Compatibilidad Electromagnética (CEM) de los aparatos A diferencia de las indicaciones CEM en las instrucciones de uso del ERBEJET 2 y del VIO, se aplica para el sistema en el caso de un uso combinado de los aparatos una emisión AF según CISPR 11 clase A .

  • Página 46: Comprobar El Envase Y Abrirlo

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 46 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Comprobar el envase y abrirlo Utilice este producto sólo si el embalaje no está abierto ni daña- do. Si el embalaje está abierto o dañado, el producto ya no será estéril y ya no se deberá utilizar. Emplee una técnica aséptica para retirar el producto del envase.

  • Página 47: Conectar El Producto

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 47 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Conectar el producto 1. Establecer la conexión AF: Inserte el conector AF (1) en el co- nector monopolar de 3 contactos del aparato de cirugía de alta frecuencia VIO. 2. Establecer la conexión con el líquido de lavado: Inserte el co- nector del tubo de líquido (2) en la unidad de bomba del ERBEJET 2 (n.º...

  • Página 48: Seleccionar Los Ajustes Adecuados Del Aparato

    Introducir el tubo de trabajo en el endoscopio Compruebe la posición del electrodo de aguja antes de introducir el tubo de trabajo del HybridKnife en el endoscopio o antes de extraerlo del mismo. La aguja de electrodo debe estar completa- mente retraída.

  • Página 49: Uso Del Producto

    (inte- rruptor de pedal ERBEJET 2 e interruptor de pedal VIO). El electrodo de aguja del HybridKnife se puede retraer o extraer en varios pasos. Para ello se utiliza el conmutador deslizante del mango.

  • Página 50: Símbolos

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 50 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Símbolos Símbolo Explicación Símbolo Explicación Tener en cuenta Precaución, con- las instrucciones súltense los docu- de uso mentos adjuntos Número de artícu- Código de lote, lote Fabricante Caduca el Proteger de la luz Conservar en un solar lugar seco...

  • Página 51: Indicazioni Per L'IMpiego

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 51 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 INDICAZIONI PER L’IMPIEGO HybridKnife 20150-060, 20150-061, 20150-062...
  • Página 52 Impostazioni ammesse sull'ERBEJET 2 ... 55 Impostazioni ammesse sull'Erbe VIO ... . . 56 6 Indicazioni per la compatibilità elettromagnetica (CEM) degli apparecchi .

  • Página 53: Importante

    Impiego previsto L'HybridKnife è destinato ad essere utilizzato con i seguenti ap- parecchi: • Unità chirurgiche HF Erbe della serie VIO con una presa uni- polare a 3 pin • Unità per idrochirurgia della ditta Erbe Utilizzando alternativamente il taglio unipolare e la coagulazione con il getto d'acqua.

  • Página 54: Indicazioni Di Sicurezza

    HF. Il paziente e/o il personale chi- rurgico possono subire lesioni. Erbe raccomanda di accertarsi, effettuando un’attivazione di prova del getto d’acqua, che sul prodotto non sia presente alcuna perdita.

  • Página 55: Regolazioni Dell'aPparecchio

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 55 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Non piegare il tubo flessibile, nè avvolgerlo sul relativo prodotto! Erbe raccomanda di non condizionare il prodotto dopo l’uso. L’eventuale condizionamento può infatti pregiudicare le pro- prietà del materiale e/o il funzionamento del prodotto al punto tale da non consentire più...

  • Página 56: Impostazioni Ammesse Sull'ERbe Vio

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 56 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Impostazioni ammesse sull'Erbe VIO In caso di modalità CUT unipolare: • Art. n° 20150-060, 20150-061: – Effetto: effetto con una tensione di picco HF (U HF)  2500 V – Potenza: max. 80 Watt •...

  • Página 57: Indicazioni Per La Compatibilità Elettromagnetica (Cem) Degli Apparecchi

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 57 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Indicazioni per la compatibilità elettromagnetica (CEM) degli apparecchi In deroga alle indicazioni CEM riportate nelle istruzioni per l'uso dell'ERBEJET 2 e del VIO, in caso di utilizzo congiunto degli ap- parecchi per il sistema si applicano emissioni HF secondo CISPR 11 ai sensi della Classe A .

  • Página 58: Controllo Dello Stato Della Confezione E Apertura Di

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 58 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Controllo dello stato della confezione e apertura di essa Utilizzare questo prodotto soltanto se la confezione è chiusa e integra. Se la confezione risulta aperta o danneggiata, il prodotto non è più sterile e non può più essere utilizzato. Utilizzare tecniche asettiche nel prelevare il prodotto dalla con- fezione! Controllo del prodotto...

  • Página 59: Collegamento Del Prodotto

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 59 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Collegamento del prodotto 1. Realizzazione del collegamento HF: Inserire il connettore HF (1) nella presa unipolare a 3 pin dell'unità chirurgica HF VIO. 2. Realizzare il collegamento al liquido di lavaggio: Inserire il connettore del tubo del fluido (2) nell’unità...

  • Página 60: Selezione Delle Regolazioni Adeguate Degli

    Inserimento del tubo operativo nell'endoscopio Controllare la posizione dell'ago dell'elettrodo prima di introdur- re il tubo operativo dell'HybridKnife nell'endoscopio o di rimuo- verlo da esso. L'ago dell'elettrodo deve essere completamente inserito. A tal fine, fare scattare l'elemento scorrevole posto sul manico nella posizione finale posteriore (prossimale).

  • Página 61: Utilizzo Del Prodotto

    è completamente estratto (circa 4,5 mm) Il materiale biologico presente sulla punta dello strumento può ostruire l’ugello di fuoriuscita del getto d’acqua dell’HybridKnife. La frequente e regolare attivazione del getto d’acqua preserva l’ugello da eventuali depositi e riduce sensibilmente le possibili ostruzioni.

  • Página 62: Simboli

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 62 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Simboli Simbolo Spiegazione Simbolo Spiegazione Rispettare le istru- Attenzione, zioni per l’uso rispettare la docu- mentazione di ac- compagnamento Codice articolo Numero del lotto di produzione, charge Produttore Data di scadenza Tenere al riparo Conservare in luo- dalla luce solare...

  • Página 63: Indicação De Uso

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 63 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 INDICAÇÃO DE USO HybridKnife 20150-060, 20150-061, 20150-062...
  • Página 64 Configurações permitidas no ERBEJET 2 ..67 Configurações permitidas no Erbe VIO ... . 68 6 Notas sobre a compatibilidade eletromagnética (CEM) dos aparelhos .

  • Página 65: Importante

    Estas indicações de utilização não substituem o manual de ins- truções do aparelho de hidrocirurgia e do aparelho de eletroci- rurgia utilizados! Leia os manuais de instruções dos aparelhos e, em caso de dúvidas, entre em contato com a Erbe ou o seu dis- tribuidor! Finalidade A HybridKnife se destina à...

  • Página 66: Indicações De Segurança

    AF pode funcionar como condutor elétrico. Isso pode causar feri- mentos ao paciente e/ou à equipe cirúrgica. A Erbe recomenda verificar se existem vazamentos no produto, realizando um teste de ativação do jato de água.

  • Página 67: Configurações Do Aparelho

    Não dobrar o tubo flexível nem o enrolar à volta do produto! A Erbe recomenda não processar o produto após a utilização. Um processamento pode influenciar as propriedades do material e/ ou o funcionamento do produto, inviabilizando uma utilização no âmbito da finalidade desejada.

  • Página 68: Configurações Permitidas No Erbe Vio

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 68 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Configurações permitidas no Erbe VIO Com um modo CUT monopolar: • Ref. 20150-060, 20150-061: – Efeito: Efeito com uma tensão de pico de AF (U HF)  2500 V – Potência: no máximo 80 watt •...

  • Página 69: Notas Sobre A Compatibilidade Eletromagnética (Cem)

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 69 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Notas sobre a compatibilidade eletromagnética (CEM) dos aparelhos Diferente das indicações sobre a compatibilidade eletromagné- tica nos manuais de instruções do ERBEJET 2 e do VIO, no caso de utilização combinada dos aparelhos, é válida para o sistema uma emissão de AF segundo CISPR 11 conforme a classe A .

  • Página 70: Verificar E Abrir A Embalagem

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 70 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Verificar e abrir a embalagem Utilize este produto apenas se a embalagem não estiver aberta e não apresentar danos. Caso a embalagem esteja aberta ou da- nificada, o produto já não é estéril e não pode ser utilizado. Utilize técnicas assépticas quando for retirar o produto de uma embalagem! Verificar o produto...

  • Página 71: Conectar O Produto

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 71 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Conectar o produto 1. Estabelecer a ligação de AF: Insira o conector de AF (1) na tomada monopolar de 3 pinos do aparelho de eletrocirurgia de AF VIO. 2. Estabelecer a ligação ao líquido de lavagem: Insira o conec- tor do tubo de líquido (2) na unidade de bomba no ERBEJET 2 (ref.

  • Página 72: Selecionar As Configurações Adequadas Do

    Inserir o tubo flexível de trabalho no endoscópio Verifique a posição da agulha do eletrodo antes de introduzir o tubo de trabalho da HybridKnife no endoscópio ou retirar do en- doscópio. A agulha do eletrodo deve estar completamente reco- lhida. Para isso, deixe a haste deslizante encaixar na posição fi- nal posterior (proximal) do punho.

  • Página 73: Manusear O Produto

    (interruptor de pe- dal ERBEJET 2 e interruptor de pedal VIO). É possível extrair e recolher a agulha do eletrodo da HybridKnife em vários níveis. Para isso é utilizado um interruptor deslizante no punho. A cada nível, é possível sentir o interruptor deslizante encaixar: •...

  • Página 74: Símbolos

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 74 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Símbolos Símbolo Explicação Símbolo Explicação Observar o manual Atenção, observar de instruções os documentos em anexo Referência Número de fabri- cação, lote Fabricante Prazo de validade Proteger da luz Armazenar em lo- solar cal seco Quantidade (x)
  • Página 75 OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 75 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 ΥΠΟΔΕΙΞΗ ΧΡΗΣΗΣ HybridKnife 20150-060, 20150-061, 20150-062...
  • Página 76 5.1 Επιτρεπτές ρυθμίσεις στο ERBEJET 2 ... . 79 5.2 Επιτρεπτές ρυθμίσεις στο Erbe VIO ... . . 80 6 Υποδείξεις για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα...

  • Página 77: Σημαντικο

    Το HybridKnife προορίζεται για την ανατομή, ανύψωση, έκπλυ- ση και διαστρωματική προετοιμασία ιστών σε συνδυασμό με μονοπολική τομή και πήξη. Αρμόζουσα χρήση Το HybridKnife προορίζεται για χρήση με τις ακόλουθες συσκευ- ές: • Χειρουργικές συσκευές υψηλής συχνότητας Erbe της σειράς VIO με μονοπολική υποδοχή 3 ακροδεκτών (3Pin) •...

  • Página 78: Υποδείξεις Ασφαλείας

    διαρροών στο εργαλείο, είναι ηλεκτρικά αγώγιμο κατά τη διάρ- κεια της ενεργοποίησης της τάσης υψηλής συχνότητας. Αυτό μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό στον ασθενή ή/και στο προ- σωπικό του χειρουργείου. Η Erbe συνιστά να διασφαλίζετε μέσω δοκιμαστικής ενεργοποίησης του ψεκασμού νερού, ότι δεν υπάρχουν διαρροές στο προϊόν.

  • Página 79: Ρυθμίσεις Συσκευής

    Μην κάμπτετε το σωλήνα και μην τον τυλίγετε γύρω από το αντί- στοιχο προϊόν! H Erbe συνιστά να αποφεύγεται η επεξεργασία του προϊόντος μετά τη χρήση. Σε περίπτωση επεξεργασίας, οι ιδιότητες υλικού ή/και η λειτουργία του προϊόντος μπορεί να επηρεαστούν με...

  • Página 80: Επιτρεπτές Ρυθμίσεις Στο Erbe Vio

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 80 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Επιτρεπτές ρυθμίσεις στο Erbe VIO Για ένα μονοπολικό τρόπο λειτουργίας CUT: • Αρ. προϊόντος 20150-060, 20150-061: – Ενέργεια: Ενέργεια με τάση κορυφής υψηλής συχνότη- τας (U HF)  2.500 V –...

  • Página 81: Υποδείξεις Για Την Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα (Ημσ) Της Συσκευής

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 81 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Υποδείξεις για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) της συσκευής Κατά παρέκκλιση από τα δεδομένα ΗΜΣ στις οδηγίες χρήσης του ERBEJET 2 και του VIO, ισχύει για τη γενική χρήση των συσκευών για το σύστημα μία εκπομπή υψηλών συχνοτήτων κατά το πρό- τυπο...

  • Página 82: Έλεγχος Και Άνοιγμα Της Συσκευασίας

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 82 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Έλεγχος και άνοιγμα της συσκευασίας Χρησιμοποιείτε το συγκεκριμένο προϊόν, μόνο όταν η συσκευα- σία δεν έχει ανοιχθεί και είναι άθικτη. Σε περίπτωση που η συ- σκευασία είναι ανοικτή ή φθαρμένη, το προϊόν δεν είναι πλέον αποστειρωμένο...

  • Página 83: Σύνδεση Προϊόντος

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 83 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Σύνδεση προϊόντος 1. Δημιουργία σύνδεσης υψηλής συχνότητας: Εισάγετε το βύ- σμα υψηλής συχνότητας (1) στη μονοπολική υποδοχή 3 ακροδεκτών (3Pin) της χειρουργικής συσκευής υψηλής συ- χνότητας VIO.

  • Página 84: Επιλογή Κατάλληλων Ρυθμίσεων Συσκευής

    Το κανάλι εργασίας του ενδοσκοπίου πρέπει να έχει διάμετρο τουλάχιστον 2,8 mm. Εισαγωγή σωλήνα εργασίας στο ενδοσκόπιο Ελέγξτε τη θέση της βελόνης ηλεκτροδίων, πριν την εισαγωγή του σωλήνα εργασίας του HybridKnife στο ενδοσκόπιο ή την αφαίρεσή του από το ενδοσκόπιο. Η βελόνη ηλεκτροδίων πρέ-...

  • Página 85: Χρήση Προϊόντος

    ούνται εναλλάξ με τους διαφορετικούς ποδοδιακόπτες (ποδοδι- ακόπτης ERBEJET 2 και ποδοδιακόπτης VIO). Η βελόνη ηλεκτροδίων του HybridKnife μπορεί να μετακινηθεί προς τα μέσα και προς τα έξω σε πολλές βαθμίδες. Για το σκοπό αυτό χρησιμοποιείται ο διακόπτης ώθησης στη χειρολαβή. Σε...

  • Página 86: Σύμβολα

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 86 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Σύμβολα Σύμβολο Επεξήγηση Σύμβολο Επεξήγηση Τηρείτε τις οδηγί- Προσοχή, συμ- ες χρήσης βουλευθείτε τα συνοδευτικά έγ- γραφα Αριθμός προϊό- Αριθμός παρτίδας ντος παραγωγής Παραγωγός Ημερομηνία λήξης Να προστατεύεται Να φυλάσσεται σε από...
  • Página 87 OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 87 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 TOEPASSINGSAANWIJZING HybridKnife 20150-060, 20150-061, 20150-062...
  • Página 88 5 Apparaatinstellingen......91 Toegestane instellingen op de ERBEJET 2 ..91 Toegestane instellingen op de Erbe VIO... 92 6 Aanwijzingen m.b.t. Elektromagnetische Compatibiliteit (EMC) van de apparatuur .

  • Página 89: Belangrijk

    Deze gebruiksinstructie vormt geen vervanging voor de ge- bruiksaanwijzingen van het gebruikte hydrochirurgieapparaat en elektrochirurgieapparaat! Lees de gebruiksaanwijzingen van de apparaten en neem bij twijfel contact op met Erbe of uw han- delaar! Beoogd gebruik Het HybridKnife is bestemd voor dissectie, elevatie, spoelen en laagsgewijs prepareren van weefsel in combinatie met monopo- lair snijden en coaguleren.

  • Página 90: Veiligheidsinstructies

    HF-activering. Dit kan letsel veroorzaken bij de patiënt en/of het operatiepersoneel. Erbe raadt aan om de waterstraal op proef te activeren, om zeker te zijn dat het product geen lek- ken vertoont.

  • Página 91: Apparaatinstellingen

    Slang niet knikken of om het bijbehorende product wikkelen! Erbe adviseert het product na gebruik niet meer voor te bereiden voor hergebruik. Door de voorbereiding voor hergebruik kunnen de materiaaleigenschappen en/of de werking van het product zodanig worden beïnvloed dat het beoogd gebruik niet meer...

  • Página 92: Toegestane Instellingen Op De Erbe Vio

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 92 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Toegestane instellingen op de Erbe VIO Bij een monopolaire CUT-mode: • art.-nr. 20150-060, 20150-061: – Effect: effect met een HF-piekspanning (U HF)  2500 V – Vermogen: maximaal 80 Watt • art.-nr. 20150-062: –...

  • Página 93: Aanwijzingen M.b.t. Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc) Van De Apparatuur

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 93 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Aanwijzingen m.b.t. Elektromagnetische Compatibiliteit (EMC) van de apparatuur In afwijking van de EMC-gegevens in de gebruiksaanwijzingen van de ERBEJET 2 en de VIO geldt bij gemeenschappelijk gebruik van de apparaten voor het systeem een HF-uitzending conform CISPR 11 volgens klasse A .

  • Página 94: Verpakking Controleren En Openen

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 94 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Verpakking controleren en openen Product alleen gebruiken wanneer de verpakking ongeopend en onbeschadigd is. Is de verpakking geopend of beschadigd, dan is het product niet meer steriel en mag niet meer worden gebruikt. Haal het product op aseptische wijze uit de verpakking! Product controleren Het product inclusief alle isolaties vóór gebruik op beschadigin-...

  • Página 95: Product Aansluiten

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 95 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Product aansluiten 1. HF-verbinding tot stand brengen: steek de HF-stekker (1) in de monopolaire 3Pin-bus van het VIO HF-chirurgieapparaat. 2. Verbinding met de spoelvloeistof tot stand brengen: Steek de stekker van de vloeistofslang (2) in de pompeenheid op de ERBEJET 2 (art.-nr.

  • Página 96: Passende Apparaatinstellingen Kiezen

    Werkslang in de endoscoop steken Controleer de positie van de elektrodennaald voordat u de werkslang van de HybridKnife in de endoscoop steekt of uit de endoscoop verwijdert. De elektrodennaald moet helemaal zijn ingetrokken. Laat daarvoor de schuif op de handgreep vergren- delen in de achterste (proximale) eindstand.

  • Página 97: Product Gebruiken

    Waterstraal en HF-stroom worden afwisselend via verschillende voetschakelaars (ERBEJET 2-voetschakelaar en VIO-voetschake- laar) geactiveerd. De elektrodennaald van de HybridKnife kan in meerdere standen worden in- en uitgeschoven. Daarvoor wordt de schuifschake- laar op de handgreep gebruikt. Bij iedere stand vergrendelt de schuifschakelaar voelbaar: •...

  • Página 98: Symbolen

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 98 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Symbolen Symbool Verklaring Symbool Verklaring Gebruiksaanwij- Let op, begelei- zing in acht ne- dende documen- ten in acht nemen Artikelnummer Productielotnum- mer, charge Fabrikant Te gebruiken tot Beschermen tegen Droog bewaren zonlicht Hoeveelheid (x) Gesteriliseerd met...
  • Página 99 OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 99 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 ANVENDELSESHENVISNING HybridKnife 20150-060, 20150-061, 20150-062...
  • Página 100 Tilladte indstillinger på ERBEJET 2 ....103 Tilladte indstillinger på Erbe VIO ....104 6 Oplysninger om apparaternes elektromagnetiske kompatibilitet (EMC) .

  • Página 101: Vigtigt

    Læs brugsanvisningerne til apparaterne, og spørg i tvivlstilfælde Erbe eller Deres leverandør! Formålsbestemt anvendelse HybridKnife er beregnet til dissektion, elevation, skylning og lag- mæssigt målrettet præparation af væv i kombination med mo- nopolær skæring og koagulation. Anvendelsesformål HybridKnife er beregnet til anvendelse med følgende apparater:...

  • Página 102: Sikkerhedsanvisninger

    HF-aktiveringen. Patient og / eller OP-personale kan herved komme til skade. Erbe anbefaler at kontrollere, at der ikke er læk på produktet ved at foretage en prøveaktivering. Produktet må ikke anvendes, hvis det er beskadiget! Må...

  • Página 103: Apparatindstillinger

    Slangen må hverken knækkes eller vikles omkring det produkt, det hører til! Erbe anbefaler, at produktet ikke klargøres efter anvendelsen. En klargøring af produktet kan påvirke produktets materialeegen- skaber og/eller funktion i en sådan grad, at den formålsbestem- te anvendelse ikke længere er mulig.

  • Página 104: Tilladte Indstillinger På Erbe Vio

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 104 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Tilladte indstillinger på Erbe VIO Ved en monopolær CUT-modus: • Art.-nr. 20150-060, 20150-061: – Effekt: Effekt med en HF-spidsspænding (U HF)  2500 V – Kapacitet: maks. 80 watt • Art.-nr. 20150-062: –...

  • Página 105: Oplysninger Om Apparaternes Elektromagnetiske Kompatibilitet (Emc)

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 105 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Oplysninger om apparaternes elektromagnetiske kompatibilitet (EMC) Som en afvigelse i forhold til EMC-angivelserne i brugsanvisnin- gerne til ERBEJET 2 og VIO gælder ved fælles anvendelse af ap- paraterne for systemet en HF-emission efter CISPR 11 iht. klasse .

  • Página 106: Kontrol Og Åbning Af Emballage

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 106 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Kontrol og åbning af emballage Dette produkt må kun anvendes, hvis emballagen er uåbnet og ubeskadiget. Hvis emballagen er åbnet eller beskadiget, er pro- duktet ikke længere sterilt og må derfor ikke anvendes. Benyt antiseptiske teknikker, når De tager produktet ud af em- ballagen! Kontrol af produktet...

  • Página 107: Tilslutning Af Produktet

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 107 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Tilslutning af produktet 1. Etablering af HF-forbindelse: Stik HF-stikket (1) ind i det monopolære 3Pin-stik på VIO HF-kirurgiapparatet. 2. Opret forbindelsen til skyllevæsken: Sæt fluidslangestikket (2) i pumpeenheden på ERBEJET 2 (art.nr. 20150-300 eller 20150-301).

  • Página 108: Valg Af Passende Apparatindstillinger

    Endoskopets arbejdskanal skal have en diameter på mindst 2,8 mm. Indføring af arbejdsslangen i endoskopet Kontrollér elektrodenålens position, inden De fører HybridKnife's arbejdsslange ind i endoskopet eller fjerner den fra endoskopet. Elektrodenålen skal være trukket fuldstændigt ind. Lad i denne forbindelse justeringsanordningen på...

  • Página 109: Anvendelse Af Produktet

    Anvendelse af produktet Vandstråle og HF-strøm aktiveres skiftevis via forskellige fod- kontakter (ERBEJET 2-fodkontakt og VIO-fodkontakt.) HybridKnife's elektrodenål lader sig køre ind og ud i flere trin. Hertil anvendes justeringsanordningen på håndtaget. Ved hvert trin går justeringsanordningen mærkbart i hak: •...

  • Página 110: Symboler

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 110 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Symboler Symbol Forklaring Symbol Forklaring Følg brugsanvis- Bemærk, medføl- ningen gende dokumen- ter skal læses Varenummer Produktionslot- nummer, parti Producent Skal anvendes in- Skal beskyttes Opbevares tørt mod direkte sollys Mængde (x) Steriliseret med ethylenoxid Såfremt emballa-...
  • Página 111 OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 111 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 ANVÄNDARHANDLEDNING HybridKnife 20150-060, 20150-061, 20150-062...
  • Página 112 Tillåtna inställningar på ERBEJET 2 ... . . 115 Tillåtna inställningar på Erbe VIO ....116 6 Anvisningar om apparatens elektromagnetiska kompatibilitet (EMC) .

  • Página 113: Viktigt

    Denna användarhandledning ersätter inte bruksanvisningen till den hydrokirurgiapparat och den elektrokirurgiapparat som an- vänds! Läs bruksanvisningarna till apparaterna och kontakta Erbe eller din distributör om du är tveksam om något! Användningsområde HybridKnife är avsedd för dissektion, höjning, spolning och kor- rekt förberedelse av vävnad i kombination med monopolär snitt-...

  • Página 114: Säkerhetsanvisningar

    Brännskador genom läckande instrumentdelar. Skiljemedium, som okontrollerat läcker ut från instrumentet, leder strömmen under HF-aktiveringen. Patient och/eller operationspersonal kan därmed skadas. Erbe rekommenderar att du säkerställer att det inte föreligger några läckor i produkten genom en provakti- vering av vattenstrålen.

  • Página 115: Apparatinställningar

    Slangen får inte veckas eller lindas runt den tillhörande produk- ten! Erbe rekommenderar att produkten inte reprocessas efter an- vändning. En reprocessing kan påverka produktens materiale- genskaper och/eller funktion, så att användning inom ramen för användningsområdet inte längre är möjlig. Risker är: •...

  • Página 116: Tillåtna Inställningar På Erbe Vio

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 116 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Tillåtna inställningar på Erbe VIO Vid ett monopolärt CUT-läge: • Art. nr 20150-060, 20150-061: – Effekt: Effekt med en HF-toppspänning (U HF)  2 500 V – Effekt: maximalt 80 Watt •...

  • Página 117: Anvisningar Om Apparatens Elektromagnetiska Kompatibilitet (Emc)

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 117 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Anvisningar om apparatens elektromagnetiska kompatibilitet (EMC) Vid avvikelse från EMC-uppgifterna i bruksanvisningen för ERBEJET 2 och VIO, gäller vid gemensam användning av appara- ter en HF-utsändning som överensstämmer med CISPR 11 klass .

  • Página 118: Kontroll Och Öppning Av Produkten

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 118 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Kontroll och öppning av produkten Använd endast denna produkt, om förpackningen är oöppnad och oskadad. Produkten är inte längre steril och får inte längre användas, om förpackningen har öppnats eller är skadad. Tillämpa aseptisk teknik när du tar ut produkten ur förpackningen! Kontroll av produkten Före varje användning måste kontrolleras att produkten, inbe-...

  • Página 119: Anslutning Av Produkten

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 119 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Anslutning av produkten 1. Upprätta HF-förbindelse: Stick HF-kontakten (1) i den mo- nopolära 3-stiftskontakten på VIO diatermiapparat. 2. Skapa förbindelse till spolvätska. Anslut vätskeslangens kontakt (2) till pumpenheten på ERBEJET 2 (art. nr 20150- 300 eller 20150-301).

  • Página 120: Välja Lämpliga Apparatinställningar

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 120 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Välja lämpliga apparatinställningar Inställningsrekommendationer för olika användningsområden finns i Erbe-broschyren för gastroenterologi. Vid en spolning med för högt tryck kan oönskade vävnadsskador uppkomma. Välj därför alltid lägsta möjliga effekt på ERBEJET 2 vid spolning.

  • Página 121: Använda Produkten

    Använda produkten Vattenstråle och HF-ström aktiveras växelvis med olika fotpeda- ler (ERBEJET 2-fotpedal och VIO-fotpedal). Elektrodstiftet på HybridKnife kan föras in och ut i flera steg. An- vänd skjutomkopplaren på handtaget för detta. Vid varje steg lå- ses skjutomkopplaren fast: •...

  • Página 122: Symboler

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 122 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Symboler Symbol Förklaring Symbol Förklaring Beakta bruksan- Obs, beakta med- visningen följande doku- ment Artikelnummer Lotnummer, sats Tillverkare Utgångsdatum Skyddas mot sol- Förvaras torrt ljus Mängd (x) Steriliserad med etylenoxid Används inte vid Får ej återanvän- skadad förpack- ning...
  • Página 123 OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 123 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 OHJEITA KÄYTTÖÄ VARTEN HybridKnife 20150-060, 20150-061, 20150-062...
  • Página 124 5 Laitteen säädöt ....... . 127 Hyväksytyt asetukset ERBEJET 2 -laitteessa ..127 Hyväksytyt asetukset Erbe VIO -laitteessa ..128 6 Tietoa laitteiden sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta (EMC) .

  • Página 125: Tärkeää

    HybridKnife on tarkoitettu kudoksen dissektioon, elevaatioon, huuhteluun ja kerroskohtaiseen valmisteluun monopolaarisen leikkauksen ja koaguloinnin kanssa. Määräystenmukainen käyttö HybridKnife on tarkoitettu käyttöön seuraavien laitteiden kanssa: • VIO-rakennesarjan Erbe korkeataajuiset kirurgialaitteet mo- nopolaarisen 3Pin-liitännän kanssa • Erbe-yrityksen hydrokirurgialaite Monopolaarista leikkausta ja koagulointia käytetään vuorotellen yhdessä...

  • Página 126: Turvaohjeita

    Vuotavien laitteen osien aiheuttama palovammavaara. Erotusai- ne, joka pääsee vuodosta hallitsemattomasti instrumentin si- sään, johtaa sähköä, kun korkeataajuinen jännite on aktivoitu. Se voi vahingoittaa potilasta/leikkaussalihenkilökuntaa. Erbe suo- sittelee tarkistamaan vesisuihkun koeaktivoinnin avulla, että tuotteessa ei ole vuotokohtia. Mikäli tuote on viallinen, älä käytä sitä! Älä...

  • Página 127: Laitteen Säädöt

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 127 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Letkua ei saa taittaa eikä kelata siihen kuuluvan tuotteen ympä- rille! Erbe suosittelee, että tuotetta ei käytön jälkeen valmistella käy- tettäväksi uudelleen. Jos tuote valmistellaan käyttöön useammin kuin yhden kerran, tuotteen materiaaliominaisuuksille ja/tai toi- minnalle voi aiheutua vaikutuksia, jotka estävät käyttötarkoituk-...

  • Página 128: Hyväksytyt Asetukset Erbe Vio -Laitteessa

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 128 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Hyväksytyt asetukset Erbe VIO -laitteessa Monopolaarisessa CUT-toimintamuodossa: • Tuotenumero 20150-060, 20150-061: – Tehoaste: Tehoaste korkeataajuisella huippujännitteellä (U HF)  2 500 V – Teho: Kork. 80 wattia • Tuotenumero 20150-062: – Tehoaste: Tehoaste korkeataajuisella huippujännitteellä...

  • Página 129: Tietoa Laitteiden Sähkömagneettisesta

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 129 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Tietoa laitteiden sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta (EMC) ERBEJET 2- ja VIO-laitteen käyttöohjeissa olevista sähkömag- neettista yhteensopivuutta koskevista tiedoista poiketen on voi- massa korkeataajuinen säteily CISPR 11-standardin luokan A mukaisesti silloin, kun laitteita käytetään yhdessä järjestelmä- nä...

  • Página 130: Pakkauksen Tarkistus Ja Avaus

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 130 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Pakkauksen tarkistus ja avaus Tätä tuotetta saa käyttää vain, kun pakkaus on avaamaton ja vaurioitumaton. Jos tuote on avattu tai vaurioitunut, tuote ei ole enää steriili ja sitä ei enää saa käyttää. Käytä...

  • Página 131: Tuotteen Liittäminen

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 131 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Tuotteen liittäminen 1. Korkeataajuisen yhteyden muodostaminen: Liitä korkeataa- juinen pistoke (1) VIO korkeataajuisen kirurgialaitteen mo- nopolaariseen 3Pin-liitäntään. 2. Yhteyden muodostaminen huuhtelunesteeseen: Kiinnitä nesteletkun pistoke (2) pumppuyksikköön ERBEJET 2 -lait- teessa (tuotenumero 20150-300 tai 20150-301). Pistok- keen on lukituttava napsahtamalla.

  • Página 132: Sopivien Laiteasetuksien Valinta

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 132 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Sopivien laiteasetuksien valinta Asetussuosituksia eri sovelluksiin on koottu Erbe:n gastroen- terologian esitteeseen. Jos huuhtelu suoritetaan liian korkealla paineella, seurauksena voi olla kudoksen vaurioituminen. Valitse sen vuoksi huuhteluun aina mahdollisimman pieni ERBEJET 2 -laitteen vaikutusaste.

  • Página 133: Tuotteen Käyttö

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 133 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Tuotteen käyttö Vesisuihku ja korkeataajuinen virta aktivoidaan vuorotellen eri jalkakytkimillä (ERBEJET 2 -jalkakytkin ja VIO-jalkakytkin). HybridKnifen elektrodineula voidaan työntää ulos ja sisään por- rastetusti. Siihen käytetään kahvassa olevaa luistikytkintä. Jo- kaisessa porrastetussa vaiheessa luistikytkin lukkiutuu tuntu- vasti paikalleen: •...

  • Página 134: Symbolit

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 134 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Symbolit Symboli Selitys Symboli Selitys Noudata käyttö- Huomio, noudata ohjetta oheisasiakirjoja Tuotenumero Valmistuseränu- mero, erä Valmistaja Viimeinen käyttö- päivämäärä Suojattava aurin- Säilytettävä kui- gonvalolta vassa Määrä (x) Steriloitu etee- nioksidilla Ei saa käyttää Kertakäyttöinen pakkauksen olles- sa vaurioitunut...
  • Página 135 OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 135 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 WSKAZÓWKA UŻYTKOWA HybridKnife 20150-060, 20150-061, 20150-062...
  • Página 136 ERBEJET 2........139 Dopuszczalne ustawienia na urządzeniu Erbe VIO . 140 6 Wskazówki dotyczące kompatybilności...

  • Página 137: Ważne

    Należy przeczytać instrukcje obsługi urządzeń i w razie wątpliwości skontaktować się z firmą Erbe lub ze sprzedawcą urządzenia! Przeznaczenie HybridKnife jest przeznaczony do rozcinania, podnoszenia, płu- kania i warstwowego preparowania tkanek w połączeniu z mo- nopolarnym cięciem i koagulowaniem.

  • Página 138: Wskazówki Dotyczące Bezpieczeństwa

    Wskutek tego może dojść do urazu pacjenta i/lub personelu operacyjnego. Firma Erbe zaleca upew- nienie się poprzez próbną aktywację strumienia wodnego, że nie występują żadne przecieki na produkcie.

  • Página 139: Ustawienia Urządzenia

    Przewodu nie załamywać i nie owijać wokół przynależnego pro- duktu! Firma Erbe zaleca, aby po użyciu nie poddawać produktu proce- durze przygotowania do użycia. Procedura przygotowania do użycia może mieć taki wpływ na właściwości materiałowe i/lub działanie produktu, że nie będzie już...

  • Página 140: Dopuszczalne Ustawienia Na Urządzeniu Erbe Vio

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 140 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Dopuszczalne ustawienia na urządzeniu Erbe VIO Przy monopolarnym trybie CUT: • Nr art. 20150-060, 20150-061: – Efekt: efekt z napięciem szczytowym prądu w.cz. (U HF)  2500 V – Moc: maksymalnie 80 wat •...

  • Página 141: Wskazówki Dotyczące Kompatybilności Elektromagnetycznej (Emc) Urządzeń

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 141 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Wskazówki dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) urządzeń W odróżnieniu od informacji EMC podanych w instrukcjach ob- sługi urządzeń ERBEJET 2 i VIO, w przypadku wspólnego zasto- sowania urządzeń dla systemu obowiązuje emisja w.cz. wg CISPR 11 klasy A .

  • Página 142: Skontrolowanie I Otwarcie Opakowania

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 142 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Skontrolowanie i otwarcie opakowania Niniejszy produkt wolno używać tylko wtedy, gdy opakowanie jest nieotwarte i nieuszkodzone. Jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone, produkt nie jest już sterylny i nie wolno go już używać.

  • Página 143: Przyłączanie Produktu

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 143 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Przyłączanie produktu 1. Wytwarzanie połączenia w.cz.: Włożyć wtyczkę w.cz. (1) w gniazdo monopolarne 3Pin urządzenia elektrochirurgiczne- go VIO. 2. Wytwarzanie połączenia do płynu płuczącego: Włożyć wtyczkę przewodu płynowego (2) w pompę na urządzeniu ERBEJET 2 (nr art.

  • Página 144: Wybór Odpowiednich Ustawień Urządzenia

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 144 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Wybór odpowiednich ustawień urządzenia Zalecenia ustawień dla różnych dziedzin zastosowań można znaleźć w broszurze Erbe dotyczącej gastroenterologii. Płukanie przy zbyt wysokim ciśnieniu może prowadzić do niepo- żądanych uszkodzeń tkanek. Z tego powodu do płukania należy zawsze wybierać...

  • Página 145: Stosowanie Produktu

    Strumień wodny i prąd w.cz. sąna przemian aktywowane różny- mi przełącznikami nożnymi (przełącznik nożny ERBEJET 2 i przełącznik nożny VIO). Igłę elektrody urządzenia HybridKnife można wsuwać i wysuwać w kilku stopniach. W tym celu stosuje się przełącznik suwakowy na uchwycie. W każdym stopniu przełącznik suwakowy zatrza- skuje się...

  • Página 146: Symbole

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 146 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Symbole Symbol Objaśnienie Symbol Objaśnienie Przestrzegać in- Uwaga, przestrze- strukcji użytkowa- gać dołączonej dokumentacji Numer artykułu Numer partii pro- dukcyjnej, seria Producent Termin ważności Chronić przed Przechowywać w światłem słonecz- suchym miejscu Ilość...

  • Página 147: Pokyny K Použití

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 147 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 POKYNY K POUŽITÍ HybridKnife 20150-060, 20150-061, 20150-062...
  • Página 148 5 Nastavení přístroje ......151 Přípustná nastavení na přístroji ERBEJET 2 ..151 Přípustná nastavení na přístroji Erbe VIO..152 6 Pokyny k elektromagnetické kompatibilitě (EMC) přístrojů...

  • Página 149: Důležité

    Erbe nebo u svého dodavatele! Zamýšlené použití HybridKnife je určen k disekci, elevaci, vyplachování a oddělování vrstev tkáně v kombinaci s monopolárním řezání a koagulací. Použití k určenému účelu HybridKnife je určen k použití s následujícími přístroji: •...

  • Página 150: Bezpečnostní Pokyny

    Nebezpečí popálení únikem ze součástí nástroje. Řezací médium unikající nekontrolovaně netěsnostmi v přístroji vede během ak- tivace vysokofrekvenčního napětí proud. Hrozí tak poranění pa- cienta nebo personálu na operačním sále. Společnost Erbe proto doporučuje zkušebně aktivovat vodní proud a zkontrolovat, zda nástroj nevykazuje nějaké netěsnosti.

  • Página 151: Nastavení Přístroje

    • Díly, které brání proplachování výrobku (např. filtr, velmi úzké vnitřní prostory) Firma Erbe Elektromedizin varuje důrazně před pozměňováním výrobku. Každá změna vylučuje záruky firmy Erbe Elektromedi- zin. Nastavení přístroje V této kapitole jsou uvedena nastavení přístroje, při kterých je možné...

  • Página 152: Přípustná Nastavení Na Přístroji Erbe Vio

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 152 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Přípustná nastavení na přístroji Erbe VIO Při monopolárním módu CUT: • Výr.č. 20150-060, 20150-061: – Účinnost: Efekt s vysokofrekvenčním špičkovým napětím (U HF)  2 500 V – Výkon: maximální 80 Watt •...

  • Página 153: Pokyny K Elektromagnetické Kompatibilitě (Emc)

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 153 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Pokyny k elektromagnetické kompatibilitě (EMC) přístrojů Na rozdíl od údajů EMV v návodech k použití k ERBEJET 2 a pří- strojům VIO, platí v případě použití přístrojů pro systém vyso- kofrekvenční vysílání podle CISPR 11 shodně s třídou A .

  • Página 154: Kontrola A Otevření Balení

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 154 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Kontrola a otevření balení Tento výrobek se smí používat pouze v případě, že obal není ote- vřen nebo poškozen. Pokud je obal otevřen nebo poškozen, vý- robek již není sterilní a nesmí se již používat. Když...

  • Página 155: Připojení Výrobku

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 155 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Připojení výrobku 1. Vytvoření VF spojení: Zasuňte VF zástrčku (1) do monopolá- rní 3pinové zásuvky VF chirurgického přístroje VIO. 2. Vytvoření připojení tekutiny k proplachování: Zasuňte přípoj- ku hadice (2) do čerpací jednotky na přístroji ERBEJET 2 (výr. č.

  • Página 156: Zvolení Vhodného Nastavení Přístroje

    Pracovní kanál endoskopu musí mít průměr alespoň 2,8 mm. Zavedení sondy do endoskopu Před zavedením nebo vyjmutím sondy nože HybridKnife do en- doskopu zkontrolujte polohu jehly elektrody. Jehla elektrody musí být zcela zatažena. Šoupátko na držáku ponechejte v zadní...

  • Página 157: Použití Výrobku

    Vodní tryska a vysokofrekvenční proud se aktivují střídavě růz- nými nožními pedály (nožní pedál ERBEJET 2 a nožní pedál VIO). Jehla elektrody nože HybridKnife se nechá vysouvat a zasouvat ve více stupních. K tomu se používá posunovací přepážka na dr- žadle.

  • Página 158: Symboly

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 158 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Symboly Symbol Vysvětlení Symbol Vysvětlení Postupujte podle Pozor, seznamte návodu k použití se s průvodní do- kumentací Číslo výrobku Číslo výrobní dáv- ky, šarže Výrobce Použitelné do Chránit před slu- Uchovávejte v su- nečním zářením Množství...
  • Página 159 OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 159 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 ALKALMAZÁSI ÚTMUTATÓ HybridKnife 20150-060, 20150-061, 20150-062...
  • Página 160 5 Eszközbeállítások ......163 Az ERBEJET 2 megengedhető beállításai ..163 Az Erbe VIO megengedhető beállításai... 164 6 Megjegyzések a készülék elektromágneses összeférhetőségével (EMC) kapcsolatban .

  • Página 161: Fontos

    A jelen használati útmutató nem helyettesíti az alkalmazott hid- rosebészeti készülék és az elektrosebészeti készülék használati utasítását! Olvassa el a készülékek használati utasítását és ké- tely esetén forduljon az Erbe céghez vagy a helyi képviselőhöz! Célmeghatározás A HybridKnife szövetek egypólusú vágással és koagulációval kombinálva végzett disszekciójára, elevációjára, öblítésére és...

  • Página 162: Biztonsági Utasítások

    áramot. Ezáltal megsérülhet a beteg és/vagy a műtő személyzete. Az Erbe javasolja, hogy a ví- zsugár próbaaktiválása révén győződjön meg arról, hogy nincse- nek jelen szivárgások a terméken.

  • Página 163: Eszközbeállítások

    A tömlőt sem meghajlítani sem a hozzátartozó termék köré te- kerni nem szabad! Az Erbe nem javasolja a termék használat utáni előkészítését. Egy előkészítés úgy befolyásolhatja az anyagtulajdonságokat és/vagy a termék működését, hogy a célmeghatározás keretein belüli alkalmazás már nem lesz lehetséges.

  • Página 164: Az Erbe Vio Megengedhető Beállításai

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 164 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Az Erbe VIO megengedhető beállításai Monopoláris CUT üzemmódban: • Cikkszám: 20150-060, 20150-061: – Effektus: Effektus nagyfrekvenciás csúcsfeszültség mel- lett (U HF)  2500 V – Teljesítmény: maximum 80 Watt • Cikkszám: 20150-062: –...

  • Página 165: Megjegyzések A Készülék Elektromágneses Összeférhetőségével (Emc) Kapcsolatban

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 165 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Megjegyzések a készülék elektromágneses összeférhetőségével (EMC) kapcsolatban Az ERBEJET 2 és a VIO eszközök használati útmutatójában meg- adott elektromágneses összeférhetőségi adatoktól eltérően, az eszközök együttes alkalmazása esetén a CISPR 11 szerint az A osztály érvényes .

  • Página 166: Ellenőrizze A Csomagolást És Nyissa Ki

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 166 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Ellenőrizze a csomagolást és nyissa ki A jelen terméket csak felbontatlan, sértetlen csomagolás esetén szabad használni. Ha a csomagolás sérült, vagy fel van bontva, a termék nem steril és nem használható fel. A termék kicsomagolásakor alkalmazzon aszeptikus techniká- kat! A termék ellenőrzése...

  • Página 167: A Termék Csatlakoztatása

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 167 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 A termék csatlakoztatása 1. Nagyfrekvenciás csatlakozás létrehozása: Csatlakoztassa a nagyfrekvenciás csatlakozót (1) a VIO nagyfrekvenciás sebé- szeti készülék 3-tűs monopoláris aljzatába. 2. Az öblítő folyadék csatlakoztatásának létrehozása: Dugja be a folyadéktömlő-dugaszt (2) az ERBEJET 2 készüléken lévő pumpaegységbe (cikkszám: 20150-300 vagy 20150-301).

  • Página 168: Válassza Ki A Készülék Megfelelő Beállítását

    Az endoszkóp munkacsatornájának legalább 2,8 mm belső át- mérővel kell rendelkeznie. A munkatömlő csatlakoztatása az endoszkóphoz A HybridKnife munkatömlő endoszkópba történő bevezetése vagy abból történő kivétele előtt ellenőrizze az elektródatű pozí- cióját. Az elektródatűnek teljesen behúzott állapotban kell len- nie. Ehhez húzza a hátsó (proximális) végállásba a kézidarabon található...

  • Página 169: A Termék Alkalmazása

    • Csúszka az első (disztális) pozícióban = elektródatű teljesen, kb. 4,5 mm-ig, kitolva Az eszköz hegyén lévő biológiai anyag eltömítheti a HybridKnife vízsugárfúvókáját. A vízsugár rendszeres és gyakori aktiválásá- val a fúvóka jobban mentesíhető a lerakódásoktól, és eltömődé- sek sokkal ritkábban fordulnak elő.

  • Página 170: Szimbólumok

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 170 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Szimbólumok Szimbó- Magyarázatok Szimbó- Magyarázatok Vegye figyelembe Figyelem, vegye a használati utasí- figyelembe a kísé- tást rő dokumentumo- Cikkszám Gyártási tétel- szám, gyártási té- Gyártó Felhasználható eddig Napfénytől védve Szárazon tárolan- tartandó...
  • Página 171 OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 171 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 УКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ HybridKnife 20150-060, 20150-061, 20150-062...
  • Página 172 5 Настройки аппарата ......175 5.1 Допустимые настройки на ERBEJET 2 ..176 5.2 Допустимые настройки на Erbe VIO ..176 6 Указания по электромагнитной совместимости...

  • Página 173: Важно

    HybridKnife предназначен для диссекции, поднятия,промыв- ки и послойного препарирования тканей в сочетании с моно- полярным резанием и коагулированием. Использование по назначению HybridKnife подходит для применения со следующими при- борами: • хирургические ВЧ-аппараты Erbe серии VIO с монополяр- ным гнездом 3Pin •...

  • Página 174: Указания По Безопасности

    среда, бесконтрольно выходящая из-за протечки инструмен- та, находится под напряжением во время активации ВЧ. Это может вызвать травмирование пациента и/или операцион- ный персонал. Компания Erbe рекомендует убедиться в от- сутствии утечек, выполнив пробное активирование водяной струи. Не используйте поврежденные изделия! Не...

  • Página 175: Настройки Аппарата

    • Детали, которые препятствуют промыванию изделия (на- пр., фильтры, сверхтонкие внутренние полости) Фирма Erbe Elektromedizin категорически запрещает каким- либо образом изменять изделия. При любом изменении фирма Erbe Elektromedizin снимает с себя гарантийную ответ- ственность. Настройки аппарата В данной главе приведены настройки прибора для безопас- ной...

  • Página 176: Допустимые Настройки На Erbejet 2

    Можно применять ступени эффекта 1 – 60 в ERBEJET 2. На- стройте эффект и вместе с ним давление водяной струи на ор- ган, с которым вы работаете. Допустимые настройки на Erbe VIO В монополярном режиме CUT: • Арт. № 20150-060, 20150-061: –...

  • Página 177: Указания По Электромагнитной Совместимости (Эмс) Приборов

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 177 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС) приборов В отличие от указаний по ЭМС в инструкциях к ERBEJET 2 и VIO при совместном применении приборов в системе имеет ме- сто ВЧ-излучение согласно CISPR 11 класс A .

  • Página 178: Проверка И Вскрытие Упаковки

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 178 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Проверка и вскрытие упаковки Использовать данное изделие можно, только если упаковка не вскрыта и не повреждена. Если упаковка вскрыта или по- вреждена, изделие более не является стерильным и исполь- зованию не подлежит. При...

  • Página 179: Подключение Изделия

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 179 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Подключение изделия 1. Установите ВЧ-соединение: Вставьте ВЧ-штекер рукоятки (1) в монополярное гнездо 3Pin хирургического ВЧ-аппарата VIO. 2. Установить соединение с промывной жидкостью: вставь- те штекер (2) шланга для жидкости в насосный блок на ERBEJET 2 (арт.

  • Página 180: Выбор Правильных Настроек Прибора

    2,8 мм. Ввод рабочего шланга в эндоскоп Проверьте положение иглы электрода перед тем, как вво- дить рабочий шланг HybridKnife в эндоскоп или вынимать из эндоскопа. Игла электрода должна быть полностью втянута. Для этого ползунок на рукоятке следует зафиксировать в за-...

  • Página 181: Применение Изделия

    Водная струя + ВЧ-ток попеременно активируются различны- ми ножными выключателями (ножной выключатель ERBEJET 2 и ножной выключатель VIO). Игла электрода HybridKnife имеет несколько ступеней задви- гания и выдвигания. Для передвигания используется ползун- ковый переключатель на рукоятке. На каждой ступени ползунковый переключатель фиксируется со слышимым зву- ком:...

  • Página 182: Символы

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 182 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Символы Символ Значение Символ Значение Соблюдать ин- Внимание, струкцию по при- соблюдать указа- менению ния в сопроводи- тельных доку- ментах Номер артикула Заводской но- мер, партия Изготовитель Срок годности Беречь от солнеч- Хранить...
  • Página 183 OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 183 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 KULLANIM TALIMATI HybridKnife 20150-060, 20150-061, 20150-062...
  • Página 184 ERBEJET 2 üzerinde izin verilen ayarlar ..187 Erbe VIO üzerinde izin verilen ayarlar... . 188 6 Cihazların Elektromanyetik Uyumluluğuna (EMV) ilişkin uyarılar .

  • Página 185: Önemli̇

    Lütfen cihaz- ların kullanma talimatlarını okuyun ve şüpheli durumlarda Er- be'ye veya satış temsilciliğinize danışın! Kullanım amacı HybridKnife, monopolar kesim ve koagülasyon ile bağlantılı ola- rak doku diseksiyonu, elevasyonu ve irrigasyonu ve katmanlarla uyumlu doku preparasyonu amacıyla kullanılır. Amaca uygun kullanım HybridKnife şu cihazlarla birlikte kullanılmak için tasarlanmıştır:...

  • Página 186: Güvenlik Notları

    Kaçak yapan cihaz parçaları nedeniyle yanma tehlikesi vardır. Ci- hazdaki kaçaklardan kontrolsüz olarak çıkan ayırma ortamı, HF etkinleştirildiği sırasında elektriği iletir. Hasta ve/veya ameliyat- hane personeli bu nedenle yaralanabilir. Erbe, su jetinde bir de- neme etkinleştirmesi yaparak üründe kaçak olmadığından emin olmanızı önerir.

  • Página 187: Cihaz Ayarları

    • Ürünün içinden sıvı geçerek yıkanmasını engelleyen yapı ele- manları (örn. filtreler, aşırı derecede ince iç lümenler) Erbe Elektromedizin olarak ürün üzerinde değişiklik yapılmaması konusunda açıkça uyarıyoruz. Her türlü modifikasyon Erbe Elekt- romedizin'in sorumluluğunun sona ermesine neden olur. Cihaz ayarları...

  • Página 188: Erbe Vio Üzerinde Izin Verilen Ayarlar

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 188 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Erbe VIO üzerinde izin verilen ayarlar Bir monopolar CUT modunda: • Ürün no. 20150-060, 20150-061: – Etki: Tepe HF gerilimi (U HF)  2.500 V – Güç: maksimum 80 Watt • Ürün no. 20150-062: –...

  • Página 189: Cihazların Elektromanyetik Uyumluluğuna (Emv)

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 189 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Cihazların Elektromanyetik Uyumluluğuna (EMV) ilişkin uyarılar ERBEJET 2 ile VIO'ların kullanma talimatlarındaki EMV bilgilerin- den farklı olarak, cihazların birlikte kullanılması durumunda sis- tem için CISPR 11'e göre geçerli olan HF emisyonu sınıfı A'dır. Her bir cihazın kullanma talimatında belirtilen diğer EMV bilgileri, cihazların birlikte çalıştırıldığı...

  • Página 190: Ürünün Kontrolü

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 190 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Ürünün kontrolü Ürünü uygulamadan önce tüm yalıtımlar dahil olmak üzere ha- sarlı olup olmadığını kontrol edin. Eğer hasarlıysa, ürünü kullanmayın! Ürünü güç şebekesine bağlayın 1. HF bağlantısını oluşturma: HF fişini (1) VIO HF cerrahi cihazı- nın monopolar 3Pin soketine takın.

  • Página 191: Uygun Cihaz Ayarlarını Seçin

    Uygun cihaz ayarlarını seçin Değişik uygulama alanlarıyla ilgili ayar önerilerini gastroentero- loji konulu Erbe broşüründe bulabilirsiniz. Çok yüksek basınçlı sıvı geçişi istenmeyen doku hasarlarına ne- den olabilir. Bu nedenle sıvı geçirmek için ERBEJET 2'yi mümkün olduğunca en düşük etkiye ayarlayın.

  • Página 192: Çalışma Hortumunu Endoskopa Sokun

    Su jeti ve HF akımı dönüşümlü olarak farklı ayak şalterleri (ER- BEJET 2 ayak şalteri ve VIO ayak şalteri) aracılığıyla etkinleştirilir. HybridKnife'ın elektrot iğnesi birkaç kademeli olarak içeriye çe- kilip dışarıya sürülebilir. Bunun için tutaçtaki sürgülü şalter kul- lanılır. Sürgülü şalter her kademede hissedilir şekilde tıklayarak oturur.

  • Página 193: Elden Çıkarma

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 193 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Elden çıkarma Ürünün, ambalaj malzemesinin ve aksesuarın (varsa) bulunduğu ülkenin ilgili yönetmelikleri ve yasaları doğrultusunda giderilmesi gerekmektedir. Semboller Sembol Açıklama Sembol Açıklama Kullanma talimatı- Kullanma talimatı- na bakın nı dikkate alın Ürün numarası...
  • Página 194 OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 194 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09...
  • Página 195 OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 195 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 使用说明 一次性使用高频及水刀用手柄 20150-060, 20150-061, 20150-062 产品名称 : 一次性使用高频及水刀用手柄 注册证编号 : 国械注进 20173256650 技术要求 / 注册产品标准编号 : 国械注进 20173256650 生产日期 : 见原包装标签 一次性使用 / 失效日期 : 见原包装标签 其他内容 : 见标签 生产商 : 德国爱尔博电子医疗仪器公司...
  • Página 196 5.1 ERBEJET 2 上允许的设置 ..199 5.2 Erbe VIO 上允许的设置 ... 200 6 有关仪器电磁兼容性 （EMV）的提示 ..200 7 使用注意事项...

  • Página 197: 规定用途

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 197 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 重要！ 请仔细阅读所有信息！ 本应用须知不取代您使用的水刀仪器和电刀仪器的使用指 南！请阅读仪器的使用指南，如有疑问，请咨询 Erbe 公司 或其经销商！ 规定用途 HybridKnife( 海博刀 ) 与单极电切和电凝相结合，用于对 组织进行分离、隆起、冲洗和分层剥离。 预期用途 HybridKnife （海博刀）适用于下列仪器： • 带 3 针插座的 Erbe 高频电外科仪器 VIO 产品系列。 • Erbe 公司的水刀外科仪 为此，单极电切和电凝会结合水柱交替投入使用。 本产品为一次性用品。 最大电容量 这些产品的最大电容量： • 货号：20150-060、20150-061： 2500 V • 货号：20150-062： 990 V...

  • Página 198: 安全注意事项

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 198 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 安全注意事项 警告 ! 本产品必须由受过培训、知道如何按照使用说明书进行操作 的医务人员来使用。 在该产品使用之前，要检查该产品有无损坏，其中包括所有 的绝缘。 露出的器械零件会造成烫伤危险。因器械泄漏而失控流出的 分离介质，会在激活高频期间传导电流。由此可能伤害患者 和 / 或手术人员。Erbe 建议通过水流的试激活确保，产品 上没有泄漏。 如果发现有损坏，请不要使用该产品！ 使用时不得有易燃易爆物质存在！ 本产品在胃肠道使用时，内生性气体 （如甲烷）可能会因 高频电流引燃。 所以在使用本产品前务必确定胃肠道内没有 内生性气体的存在。 切勿把器械放在患者身上或其旁边。 对医务人员有感染危险。喷溅出的分离介质或不受控的喷射 水流会导致医务人员接触到污染的分离介质。请使用防护装 备，例如面罩和防溅护具。防护装备必须能够充分防范患者 所带来的感染风险。 避免产品受到任何形式的机械损伤！不得抛掷！不得用力！ 如果有电缆，则在没有另外加以说明的情况下不得打结或与 其所随附产品缠绕在一起！ 管道不能打结或与其所属产品缠绕在一起！ Erbe 建议本产品在使用后不要消洗处理。产品消洗处理后...

  • Página 199: 仪器调整

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 199 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Erbe 明确警告不得对其产品进行改动，否则，Erbe 将不承 担任何责任。 仪器调整 本章节对仪器的设置作介绍，说明如何正确使用操作本仪器 而不致仪器损坏。 有关不同应用领域的设置建议请参阅 Erbe 肠胃科手册。 5.1 ERBEJET 2 上允许的设置 ERBEJET 2 上的 1 - 60 档效果级别可以使用。 请相应地调 整效果级别，使其与您正在作业的器官上的水柱压力相适 应。...

  • Página 200: 5.2 Erbe Vio 上允许的设置

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 200 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 5.2 Erbe VIO 上允许的设置 单极电切模式下： • 货号：20150-060、20150-061： – 效果： 高频峰值电压时的效果 (U HF)  2500 V – 功率：最高 80 W • 货号：20150-062： – 效果： 高频峰值电压时的效果 (U HF)  770 V – 功率：最高 80 W 单极电凝模式下：...

  • Página 201: 使用注意事项

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 201 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 使用注意事项 7.1 设备 对于本产品的使用您需要如下配件： • 一个泵单元 ( 货号：20150-300 或 20150-301) • 隔离介质： 适用隔离介质的选择请阅读泵单元指引 • 或一般商用着色剂 7.2 检查有效期 在原包装上有关于该产品有效期的说明。如果有效期已过， 请不要使用！ 7.3 检查并打开包装 如果包装已打开或破损，请勿使用本产品。 如果包装已打开 或破损，本产品已不再无菌，故禁止使用。 当您从原包装中取出该产品后，要保持其无菌状态！ 7.4 检查产品 在该产品使用之前，要检查该产品有无损坏，其中包括所有 的绝缘。 如果发现有损坏，请不要使用该产品！...

  • Página 202: 7.5 连接产品

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 202 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 7.5 连接产品 1. 生成高频连接： 将高频插头 （1）插入 VIO 高频电外科 仪器的单极 3 针插座内。 2. 连接冲洗液：将液体导管插头 (2) 插入 ERBEJET 2 的泵 单元 ( 货号：20150-300 或 20150-301)。插头应卡入固 定。泵单元的调试运行请参阅 ERBEJET 2 使用说明书。...

  • Página 203: 7.6 选择合适的仪器设置

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 203 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 7.6 选择合适的仪器设置 有关不同应用领域的设置建议请参阅 Erbe 肠胃科手册。 如果以过高的压力冲洗，会导致意外组织损伤。 所以每次冲 洗时请尽可能选择 ERBEJET 2 上的最小效果级别。 使用本产品时，切勿超出本说明的设置限值。 将功率按照手 术方案进行调整。 开始时用尽可能小的功率设置，并根据需 要一步步增加。 7.7 选择内窥镜 内窥镜目镜上的高频漏电电流可能会导致用户的热损伤。为 避免这一危险，请仅使用专为与电外科仪配件配合使用的内 窥镜。 内窥镜的工作通道直径须至少为 2.8 mm。 7.8 将工作软管导入内窥镜 在将海博刀的工作软管导入内窥镜或从内窥镜中取出之前， 请检查电极针的位置。 电极针必须完全引入。 为此请将手 柄上的滑块卡入后止位 （近体中心线） 。...

  • Página 204: 废弃处理

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 204 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 器械尖端的生物材料可能会堵塞海博刀 (HybridKnife) 的水 流喷嘴。定期、频繁地启动水流喷射，可更好地确保喷嘴无 沉积物，从而明显减少堵塞。 废弃处理 根据现行的国家规定和法律进行产品、包装材料及附件 ( 如 存在 ) 的废弃处理。 图标 图标 说明 图标 说明 遵照使用说明书 注意，遵照随附 文件 货号 生产批号，批次 制造商 有效期至 避免阳光照射 干燥保存 数量 (x) 经环氧乙烷灭菌 包装损坏时请不 不可重复利用...
  • Página 205 OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 205 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 사용 설명서 HybridKnife 20150-060, 20150-061, 20150-062...
  • Página 206 5.1 ERBEJET 2 의 허용 설정 ....209 5.2 Erbe VIO 의 허용 설정 ....210 6 기기...

  • Página 207: 규정에 따른 사용

    서를 읽고 의문이 생기는 경우에는 Erbe 사나 해당 배급 업 체에 문의하시기 바랍니다 ! 용도 HybridKnife 는 단극 응고 및 절개와 함께 조직의 분리 , 올 리기 , 세척 및 조직 표본에 사용합니다 . 규정에 따른 사용 HybridKnife 는 다음 기기와 함께 사용합니다 .

  • Página 208: 안전 지침

    인해 제어 불가능하게 분리 매체가 유출되면 , 이 분리 매체 로 인해 고주파 활성화 중 전류가 전달됩니다 . 이로 인해 환 자 및 / 또는 수술 인력이 다칠 수 있습니다 . Erbe 는 물 분 사 시험 활성화를 실행하여 제품에 누출이 없는지 확인할 것...

  • Página 209: 기기 설정

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 209 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 Erbe 는 사용 후 제품 멸균을 권장하지 않습니다 . 멸균하면 제품 기능 및 / 또는 재료 특성이 변경되어 목적에 맞게 사용 하지 못할 수 있습니다 . 위험 : • 높은 온도로 인해 손상되는 구성품/연결부(예: 오토클레...

  • Página 210: 5.2 Erbe Vio 의 허용 설정

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 210 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 5.2 Erbe VIO 의 허용 설정 단극성 CUT 모드의 경우 : • 상품 번호 20150-060, 20150-061: – 효과 : 고주파 피크 전압 (U HF) 을 이용한 효과  2500V – 출력 : 최대 80 와트...

  • Página 211: 기기 전자기 호환성 (Emc) 관련 지침

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 211 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 기기 전자기 호환성 (EMC) 관련 지침 ERBEJET 2 및 VIO 사용 설명서의 EMC 정보와 다르게 시 스템의 기기 공동 사용 시에는 등급 A 및 CISPR 11 에 따른 고주파 방출이 적용됩니다 . .

  • Página 212: 7.4 제품 컨트롤

    OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 212 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 7.4 제품 컨트롤 사용하기 전에 제품과 전체 절연부의 손상 여부를 점검하십 시오 . 손상이 있는 경우 , 본 제품을 사용하지 마세요 ! 7.5 제품 연결 1. 고주파 연결 : 고주파 커넥터 (1) 를 VIO 고주파 외과 기 기의...

  • Página 213: 7.6 적합한 기기 설정 선택

    야 합니다 . 펌프 유닛 가동 시 ERBEJET 2 의 사용 설명 서를 읽으십시오 . 7.6 적합한 기기 설정 선택 여러 사용 영역에 대한 권장 설정은 소화기내과 관련 Erbe 브로셔를 참조하십시오 . 너무 높은 압력으로 세척하면 의도하지 않은 조직 손상이 발...

  • Página 214: 7.8 내시경에 작동 호스 삽입

    2 풋 스위치 및 VIO 풋 스위치 ) 로 번갈아 가며 활성화합니 다 . HybridKnife 의 전극침은 여러 단계로 삽입 및 분리할 수 있 습니다 . 이를 위해 손잡이의 슬라이드 스위치를 사용합니다 . 각 단계에서 슬라이드 스위치가 고정되는 것이 느껴집니다...
  • Página 215 OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 215 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09 기호 기호 설명 기호 설명 사용 설명서 준수 주의 , 첨부 문서 준수 제품 번호 생산 로트 번호 , 배치 제조사 사용 기간 햇빛에 노출되지 건조한 곳에 보관 않도록 하십시오 하십시오 분량...
  • Página 216 OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 216 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09...
  • Página 217 OBJ_DOKU-189631-008.fm Seite 217 Donnerstag, 11. März 2021 9:58 09...
  • Página 218 Tel +82 2 2283 1833 info@erbe-italia.com info@erbe-korea.com LATAM United Kingdom Tel +55 11 4191 4146 Tel +44 113 253 0333 info@erbe-brasil.com sales@erbe-uk.com Middle-East/Africa Tel +961 9 644 777 Tel +1 770 955 4400 info@erbe-lebanon.com info@erbe-usa.com CE0124 © Erbe Elektromedizin GmbH 30150-116_V23446 2020-10...

Este manual también es adecuado para:

20150-06020150-06120150-062

Tabla de contenido