Zimmer Z Field Dual Instrucciones De Uso página 37

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Declaración del fabricante sobre
compatibilidad electromagnética (CEM)
Tabla 1
Directrices y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
El aparato MFG-03 está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se describe a continuación. El
cliente o usuario del aparato MFG-03 debe asegurarse de que el aparato se use en un entorno como el descrito.
Medición de emisiones
Emisiones de interferencias de AF
según CISPR 11
Emisiones de interferencias de AF
según CISPR 11
Emisiones de armónicos según la
norma EN 61000-3-2
Emisiones de fluctuaciones de
tensión/parpadeo según norma DIN
EN 61000-3-3
Tabla 2
Directrices y declaración del fabricante – Resistencia a interferencias electromagnéticas
El aparato MFG-03 está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se describe a continuación. El
cliente o usuario del aparato MFG-03 debe asegurarse de que el aparato se use en un entorno como el descrito.
Pruebas de
Nivel de ensayo DIN
resistencia a
EN 60601
las
interferencias
Descarga de
± 8 kV descarga por
electricidad
contacto
estática (ESD)
según norma
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
DIN EN 61000-
± 15 kV descarga en aire
4-2
Perturbaciones
± 2 kV
eléctricas
transitorias
Frecuencia de repetición
rápidas/ráfagas
de 100 kHz
según norma
DIN EN 61000-
4-4
Impulsos
± 0,5 kV, ± 1 kV
(picos) de
tensión según
norma DIN EN
61000-4-5
- cable a cable
-
Impulsos
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
(picos) de
tensión según
norma DIN EN
Conformidad
Grupo 1
Clase A
Clase A
No realizado
Nivel de concordancia
± 8 kV descarga por contacto
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV descarga en aire
± 2 kV
Frecuencia de repetición de 100
kHz
± 0,5 kV, ± 1 kV
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
Entorno electromagnético – Directrices
El aparato MFG-03 debe emitir energía
electromagnética para realizar su función prevista.
Los equipos electrónicos cercanos pueden verse
alterados.
La calidad de la alimentación deberá ser equivalente
a la de un típico entorno comercial u hospitalario. Si
el usuario de MFG-03 requiere su funcionamiento
continuado en caso de interrupción del suministro
eléctrico, se recomienda alimentar MFG-03 con un
sistema de alimentación ininterrumpido o una
batería.
Entorno electromagnético –
Directrices
Los suelos deben ser de madera u
hormigón o estar revestidos con
baldosas cerámicas. Si los suelos
están revestidos de material
sintético, la humedad relativa del
aire debe ser como mínimo del 30 %.
La calidad de la tensión de
alimentación deberá ser equivalente
a la de un entorno comercial u
hospitalario típico
.
15
Página 27

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