Docelowa Grupa Użytkowników I Pacjentów; Uwagi Dotyczące Zgodności Elektromagnetycznej (Emc); Autoryzowany Przedstawiciel W We - AMATECH F-91501 Instrucciones De Uso

INSTRUKCJA OBSŁUGI
1.5.2 Docelowa grupa użytkowników i pacjentów:
Docelowi użytkownicy: Chirurdzy, pielęgniarki, lekarze i personel sali operacyjnej
biorący udział w zabiegu wykonywanym z użyciem tego wyrobu. Wyrób nie jest
przeznaczony dla osób niebędących personelem medycznym.
Docelowi pacjenci:
Ten wyrób jest przeznaczony do stosowania u pacjentów o masie ciała
nieprzekraczającej bezpiecznego obciążenia roboczego określonego w części
Parametry techniczne produktu (4.2).
Uwagi dotyczące zgodności elektromagnetycznej (EMC):
Nie jest to wyrób elektromechaniczny. Z tego względu deklaracje EMC nie
obowiązują.

Autoryzowany przedstawiciel w WE:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
Document Number: 80028269
Version: C
Oznacza, że wyrób nie zawiera naturalnej
gumy ani suchego lateksu naturalnego
Oznacza autoryzowanego
przedstawiciela we Wspólnocie
Europejskiej
Oznacza, że wyrób medyczny jest zgodny
z ROZPORZĄDZENIEM (UE) 2017/745
Oznacza ostrzeżenie
Informuje o konieczności zapoznania
się z instrukcją obsługi
Strona 126
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E