Wykaz Stosownych Norm - AMATECH F-91501 Instrucciones De Uso

INSTRUKCJA OBSŁUGI
5

Wykaz stosownych norm:

Nr Normy
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028269
Version: C
Wyroby medyczne – Część 1: Zastosowanie inżynierii
użyteczności do wyrobów medycznych
Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do
wyrobów medycznych
Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów
medycznych
Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na etykietach
wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych
z nimi informacjach – Część 1: Wymagania ogólne
Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 1: Ocena
i badania w procesie zarządzania ryzykiem
Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-46: Wymagania
szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego
oraz funkcjonowania zasadniczego stołów operacyjnych
Normy organizacji International Safe Transit Association
obejmujące testy opakowań
Strona 148
Opis
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E