Declaración Cem Del Fabricante - Zimmer ZLipo Med Instrucciones De Uso

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Declaración CEM del fabricante
Los equipos electromédicos, como ZLipo
CEM (compatibilidad electromagnética), y se deben instalar y poner en marcha de acuerdo con las indicaciones
de CEM incluidas en las instrucciones de uso o en la documentación adjunta.
Los dispositivos de comunicación por AF portátiles y móviles (p. ej., teléfonos móviles) pueden afectar el
funcionamiento de los aparatos electromédicos.
ZLipo
solo se debe utilizar con el cable de red original indicado en la lista del volumen de suministro.
Med
El uso del aparato con otros cables de red puede aumentar las emisiones o reducir la resistencia a las
interferencias.
Directrices y declaración del fabricante sobre la emisión de interferencias electromagnéticas
El aparato ZLipo
está diseñado para su uso en un entorno electromagnético como el que se describe a continuación. El
Med
cliente o usuario del aparato ZLipo
Mediciones de las emisiones de
interferencias
Emisiones de AF según CISPR 11
Emisiones de AF según CISPR 11
Emisiones de armónicos según norma
IEC 61000-3-2
Emisiones de fluctuaciones de
tensión/parpadeo según norma IEC
61000-3-3
Directrices y declaración del fabricante – Resistencia a interferencias electromagnéticas
El aparato ZLipo
está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se describe a continuación. El cliente o
Med
usuario del aparato ZLipo
debe asegurarse de que el aparato se use en un entorno como el descrito.
Med
Pruebas de
Nivel de homologación IEC
resistencia a las
60601
interferencias
Descarga de
± 6 kV descarga por
electricidad estática
contacto
(ESD) según IEC
61000-4-2
± 8 kV descarga en aire
, están sujetos a medidas de precaución especiales con respecto a la
Med
debe asegurarse de que el aparato se use en un entorno como el descrito.
Med
Concordancia
Grupo 1
Clase A
Clase A
Cumple los requisitos
Nivel de concordancia
± 6 kV descarga por
contacto
± 8 kV descarga en aire
Entorno electromagnético – Directrices
El aparato ZLipo
utiliza energía de AF
Med
exclusivamente para su funcionamiento interno. Por lo
tanto, sus emisiones de AF son muy reducidas y es
improbable que afecten los aparatos electrónicos
cercanos.
El aparato ZLipo
es apto para su uso en
Med
instalaciones no domésticas y en todas las conectadas
directamente a una red pública que alimente también
edificios destinados a fines domésticos, siempre
teniendo en cuenta la advertencia siguiente:
Advertencia:
El uso de este aparato está previsto únicamente para
profesionales médicos. Se trata de un aparato de la
clase A según CISPR 11. En las zonas domésticas,
este aparato puede provocar fallos de funcionamiento
y obligar a adoptar medidas correctivas adecuadas,
como cambiar la orientación del aparato, reubicarlo,
apantallarlo o filtrar la conexión con el emplazamiento.
Entorno electromagnético -
Directrices
Los suelos deben ser de madera u
hormigón o estar revestidos con
baldosas cerámicas. Si los suelos
están revestidos de material
sintético, la humedad relativa del
aire debe ser como mínimo del 30
%.
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