Tipo di dispositivo
5.2 Specifiche di misurazione
Precisione SpO2
Rango
Risoluzione
Aggiorna periodo
Tempo medio
Precisione PR
Rango
Risoluzione
Aggiorna periodo
Tempo medio
5.3 Requisiti di alimentazione
Specifiche della batteria
Voltaggio
5.4 Specifiche ambientali
Temperatura
Operativo
Stoccaggio / trasporto
Umidità
Operativo
Stoccaggio / trasporto
Pressione atmosferica
Operativo
Stoccaggio / trasporto
5.5 Specifiche fisiche
Larghezza x Altezza x Profondità
Peso
5.6 Schermo
Tipo di schermo
Contenuto dello schermo
5.7 Lunghezza d'onda del LED
RED
IR
6. Descrizione tecnica
La tabella presentata mostra la conclusione dei dati statistici di uno studio invasivo di desaturazione
controllata guidato dallo "Standard ISO80601-2-61, Allegato EE, Guida per valutare e documentare la
precisione della SpO2 nei soggetti umani". Il risultato statistico mostra la distribuzione della precisione
nell'intervallo 70% ~ 100%, che può essere utile per l'utente.
Bias Analisi
Pulsossimetro
Bias medio (B
Precisione (S
Accuritezza (A
Di seguito è riportato il grafico Bland-Altman dei campioni dallo studio di desaturazione controllata
Lunghezza d'onda
660 ± 6nm
905 ± 10nm
SaO2-Radiometer ABL800 FLEX-CO-Ossimetro
70 – 80 (%)
)
1.94
s
)
2.00
res
)
1.98
rms
Ossimetro da dito
70% ~ 100% ± 2 cifre
0% ~ 69% non specificato
1%
1s
8s
25 - 250 ±3 cifre
1bpm
1s
8s
Due 1.5V (AAA)
DC 2.5-3V
+41°F - +104°F/+5°C - +40°C
-4°F - +140°F/-20°C - +60°C
10-95% senza condensa
10-95% senza condensa
70-106kpa
50-107.4kpa
Circa 53x29x30mm
Circa 21g (senza batterie)
OLED 0.96'', 128x64 pixel
SpO2%, frequenza cardiaca, indicatore della
batteria, grafico a barre, onda del polso, segnale
del battito cardiaco
80 – 90 (%)
90 – 100 (%)
1.45
1.55
1.53
invasiva
Potenza radiosa
1.8mW
2.0mW
70 – 100 (%)
0.89
1.40
0.98
1.53
0.96
1.52
IT