Össur LP ROTATE VLXExxyyz Instrucciones De Uso página 35

CE-MÆRKNING
Denne enhed overholder kravene i 93/42/EØF-retningslinjerne for
medicinsk udstyr. Denne enhed er klassificeret som en klasse I enhed
ifølge de klassificeringskriterier, der er beskrevet i appendiks IX af
retningslinjerne.
OVERENSSTEMMELSE
Denne komponent er testet i henhold til ISO 10328-standarden til at
kunne modstå to millioner belastningscyklusser. Afhængig af den
amputerede persons aktivitetsniveau svarer dette til en brugsvarighed på
to til tre år. Det anbefales at udføre regelmæssige årlige sikkerhedstjek.
ISO - "P" - "m"kg *)
*) Kropsvægtgrænse må ikke overstiges!
Se fabrikantens skriftlige instruktioner om påtænkt
anvendelse for speci kke betingelser og begræn
sninger for brug!
testbelastingerne blevet tilpasset tilstrækkeligt på basis af det
specificerede belastningsniveau.
Kategori
1
2
3
4
5
6
7
8
• Denne manual er beregnet til brug af en certificeret bandagist.
I ovennævnte standard er testniveauer
(P) tildelt en bestemt maksimal
kropsvægt (m i kg). I visse tilfælde, som
er markeret med, intet testniveau er
tildelt den produkt-relaterede maksimale
kropsvægt. I disse tilfælde er
Kategori Össur høj aktivitet
Vægt (kg)
52
59
68
77
88
100
116
130
Mærkat tekst
P3 ISO 10328 -
P3 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P5 ISO 10328 -
P5 ISO 10328 -
P6 ISO 10328 -
P3 52 kg
P3 59 kg
P4 68 kg
P4 77 kg
P5 88 kg
P5 100 kg
P6 116 kg
P6 130 kg
35