Össur LP ROTATE VLXExxyyz Instrucciones De Uso página 52

CE 準拠
この製品は医療機器の 93 / 42 /EEC 指針の要件を満たしています。 この製品は
指針の添付 IX に概説された分類基準に従い、 クラス I 機器に分類されています。
適合性
この製品は ISO 10328 規格に従って負荷サイクル 200 万回まで試験されていま
す。 切断者の活動に応じて 2 年から 3 年の使用年数に対応します。 毎年定期
的な安全点検を実施することを推奨します。
ISO - "P" - "m"kg *)
体重制限を超過しないでください。
特定の使用条件及び使用制限については、
使用目的に関する指示をご参照ください。
に基づいて適切に適応されています。
カテゴリー
1
2
3
4
5
6
7
8
• このマニュアルは資格を持つ義肢装具士の使用を想定しています。
上記規格では、テストレベル（P）がある
最大体重（m in kg）に割り当てられていま
す。マークがついているものによっては、
その製品に関連した最大体重に割り当てら
れてるテストレベルがありません。これら
の場合、試験負荷は指定された負荷レベル
カテゴリー Össur 高活動
重量 （kg）
52
59
68
77
88
100
116
130
ラベルテキスト
P3 ISO 10328 -
P3 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P5 ISO 10328 -
P5 ISO 10328 -
P6 ISO 10328 -
P3 52 kg
P3 59 kg
P4 68 kg
P4 77 kg
P5 88 kg
P5 100 kg
P6 116 kg
P6 130 kg
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