Össur LP ROTATE VLXExxyyz Instrucciones De Uso página 39

ansvarar inte för skador som orsakats av användning av komponenter
som inte godkänts av tillverkaren.
CE-MÄRKNING
Denna produkt uppfyller kraven i EU-direktivet 93/42/EEG gällande
medicintekniska produkter. Denna produkt har klassificerats som en
klass I-enhet enligt klassificeringskriterierna i bilaga IX till direktivet.
EFTERLEVNAD
Denna komponent har testats enligt standarden ISO 10328 med två
miljoner lastcykler. Beroende på patientens aktivitetsnivå motsvarar detta
en användning i två till tre år. Vi rekommenderar regelbundna årliga
säkerhetskontroller av produkten
ISO - "P" - "m"kg *)
*) Maximal kroppsmassa får inte överskridas!
För särskilda villkor och begränsningar för användnin
gen, se tillverkarens skriftliga instruktioner!
tillräckligt baserat på den angivna belastningsnivån.
Kategori
1
2
3
4
5
6
7
8
• Denna handbok är avsedd att användas av en certifierad
ortopedingejör.
I direktivet ovan tilldelas testnivåerna (P)
till en viss maximal kroppsmassa
(m i kg). I vissa fall, som är märkta med,
har ingen testnivå tilldelats till produkten
i relation till maximal kroppsmassa. I
dessa fall har testlasterna anpassats
Kategori Össur hög aktivitet
Vikt (Kg)
52
59
68
77
88
100
116
130
Märkning
P3 ISO 10328 -
P3 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P5 ISO 10328 -
P5 ISO 10328 -
P6 ISO 10328 -
P3 52 kg
P3 59 kg
P4 68 kg
P4 77 kg
P5 88 kg
P5 100 kg
P6 116 kg
P6 130 kg
39