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Appendice D: Direttive EMC e dichiarazioni del produttore
Conformità EMC
Tutte le apparecchiature elettriche medicali richiedono l'adozione di speciali precauzioni
riguardanti la compatibilità elettromagnetica (EMC). Questo dispositivo è conforme allo standard
IEC 60601-1-2:2014/EN 60601-2-1:2015.
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Tutte le apparecchiature elettriche medicali devono essere installate e messe in servizio in base
alle informazioni EMC fornite in queste Istruzioni per l'uso.
•
Le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza (RF) portatili e mobili possono
influenzare il comportamento delle apparecchiature elettriche medicali.
Il dispositivo è conforme a tutte le normative applicabili e richieste in materia di interferenze
elettromagnetiche.
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Normalmente non influisce sulle apparecchiature e sui dispositivi adiacenti.
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Normalmente le apparecchiature e i dispositivi adiacenti non influiscono sul funzionamento
dello strumento.
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Non è sicuro far funzionare il dispositivo in presenza di apparecchiature chirurgiche ad alta
frequenza.
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È inoltre consigliabile evitare di utilizzare il dispositivo a distanza molto ravvicinata da altre
apparecchiature.
Informazioni relative alle emissioni e all'immunità
Il sistema KleenSpec 800 Series di Welch Allyn può essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico
specificato di seguito. Il cliente o l'utilizzatore del sistema 800 Series deve assicurarsi che tali condizioni
ambientali siano rispettate.
Test emissioni
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni RF
CISPR 11
Welch Allyn® KleenSpec 800 Series Cordless Illumination System
AVVERTENZA Evitare di utilizzare il sistema 800 Series vicino o sopra altre
apparecchiature o sistemi elettrici medicali onde evitare malfunzionamenti. Se tale
condizione è necessaria, osservare il sistema 800 Series e le altre apparecchiature
per verificare che funzionino normalmente.
AVVERTENZA Utilizzare solo gli accessori consigliati da Hill Rom per l'uso con il
sistema 800 Series. L'uso di accessori non consigliati da Hill Rom può influire sulle
emissioni EMC o sull'immunità.
AVVERTENZA Mantenere una distanza di separazione minima tra il sistema 800
Series e l'apparecchiatura di comunicazione RF portatile. Se tale distanza non viene
mantenuta, le prestazioni del sistema 800 Series potrebbero risentirne.
Emissioni elettromagnetiche
Compatibilità
Ambiente elettromagnetico: direttive
Gruppo 1
Il sistema 800 Series utilizza energia RF solo per il proprio
funzionamento interno. Pertanto, le emissioni RF sono molto
basse e non dovrebbero provocare interferenze a carico delle
apparecchiature elettroniche circostanti.
Classe B
Il sistema 800 Series può essere utilizzato in qualunque ambiente,
incluso quello domestico e quelli direttamente collegati agli