66 Ελληνικά
Παράρτημα Δ: Οδηγίες ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας και
δηλώσεις του κατασκευαστή
Συμμόρφωση ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (ΗΜΣ)
Για όλον τον ηλεκτρικό ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις
σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ). Αυτή η συσκευή συμμορφώνεται με το
πρότυπο IEC 60601-1-2:2014/EN 60601-2-1:2015.
•
Το σύνολο του ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού πρέπει να εγκατασταθεί και να τεθεί σε
λειτουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες ΗΜΣ που παρέχονται στις παρούσες Οδηγίες χρήσης.
•
Ο φορητός και κινητός εξοπλισμός επικοινωνιών ραδιοσυχνοτήτων (RF) μπορεί να επηρεάσει
τη συμπεριφορά του ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού.
Η συσκευή συμμορφώνεται με όλα τα ισχύοντα και απαιτούμενα πρότυπα για ηλεκτρομαγνητικές
παρεμβολές.
•
Υπό φυσιολογικές συνθήκες, δεν επηρεάζει κοντινούς εξοπλισμούς και συσκευές.
•
Υπό φυσιολογικές συνθήκες, δεν επηρεάζεται από κοντινούς εξοπλισμούς και συσκευές.
•
Δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε τη συσκευή παρουσία χειρουργικού εξοπλισμού υψηλής
συχνότητας.
•
Ωστόσο, καλό είναι να αποφεύγετε τη χρήση της συσκευής πολύ κοντά σε άλλο εξοπλισμό.
Πληροφορίες περί ατρωσίας και εκπομπών
Το Welch Allyn KleenSpec σειράς 800 προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που
καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της σειράς 800 πρέπει να εξασφαλίζει ότι αυτή
χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Δοκιμή εκπομπών Συμμόρφωση
Εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Welch Allyn® KleenSpec 800 Series Cordless Illumination System
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Η χρήση της σειράς 800 δίπλα σε ή στοιβαγμένη με άλλον
εξοπλισμό ή ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα θα πρέπει να αποφεύγεται, καθώς αυτό
θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα την εσφαλμένη λειτουργία της. Εάν είναι
απαραίτητο, παρακολουθήστε τη σειρά 800 και τον άλλο εξοπλισμό για να
βεβαιωθείτε ότι λειτουργούν κανονικά.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Χρησιμοποιείτε μόνο παρελκόμενα που συνιστώνται από τη
Hill Rom για χρήση με τη συσκευή 800 Series. Η χρήση τυχόν παρελκόμενων που
δεν συνιστώνται από τη Hill Rom ενδέχεται να επηρεάσει τις εκπομπές
ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας ή την ατρωσία.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Διατηρείτε ελάχιστη απόσταση διαχωρισμού μεταξύ της
σειράς 800 και φορητού εξοπλισμού επικοινωνιών ραδιοσυχνοτήτων. Η απόδοση
της σειράς 800 μπορεί να μειωθεί αν δεν διατηρηθεί σωστή απόσταση.
Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - οδηγίες
Ομάδα 1
Η σειρά 800 χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων μόνο για
την εσωτερική της λειτουργία. Επομένως, οι εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων είναι πολύ χαμηλές και είναι απίθανο να
προκαλέσουν παρεμβολές σε κοντινό ηλεκτρονικό εξοπλισμό.