178 Norsk
Tillegg D: Veiledning og produsentens erklæringer om
elektromagnetisk samsvar
EMK-samsvar
For alt elektromedisinsk utstyr må det tas spesielle forholdsregler med hensyn til elektromagnetisk
kompatibilitet (EMK). Dette utstyret er i samsvar med IEC 60601-1-2:2014/EN 60601-2-1:2015.
•
Alt elektromedisinsk utstyr skal installeres og settes i drift i samsvar med informasjonen om
EMK i denne bruksanvisningen.
•
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan ha innflytelse på virkemåten til
elektromedisinsk utstyr.
Enheten er i samsvar med alle gjeldende og obligatoriske standarder for elektromagnetisk
interferens.
•
Det vil normalt ikke påvirke nærliggende utstyr og enheter.
•
Det vil normalt ikke bli påvirket av nærliggende utstyr og enheter.
•
Det er ikke trygt å bruke enheten i nærvær av høyfrekvent kirurgisk utstyr.
•
Det er imidlertid god praksis å unngå å bruke enheten svært nær annet utstyr.
Informasjon om stråling og immunitet
Welch Allyn KleenSpec 800 Series er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt
nedenfor. Kunden eller brukeren av 800 Series må påse at enheten brukes i et slikt miljø.
Strålingstest
RF-stråling
CISPR 11
RF-stråling
CISPR 11
Harmonisk stråling
IEC 61000-3-2
Welch Allyn® KleenSpec 800 Series Cordless Illumination System
ADVARSEL Unngå å bruke 800 Series ved siden av eller stablet sammen med
annet utstyr eller elektromedisinske systemer. Slik bruk vil kunne føre til
feilfunksjon. Hvis slik bruk er nødvendig, skal 800 Series og annet utstyr observeres
for å kontrollere at det virker som normalt.
ADVARSEL Bruk bare tilbehør som er anbefalt av Hill Rom for bruk med 800-
serien. Tilbehør som ikke er anbefalt av Hill Rom, kan påvirke elektromagnetisk
utstråling eller immunitet.
ADVARSEL Oppretthold minimumsavstanden mellom 800 Series og bærbart RF-
kommunikasjonsutstyr. Ytelsen til 800 Series kan bli svekket hvis riktig avstand ikke
opprettholdes.
Elektromagnetisk stråling
Samsvar
Elektromagnetisk miljø – retningslinjer
Gruppe 1
800 Series bruker kun RF-energi for interne funksjoner. RF-
emisjonen er derfor svært lav, og det er ikke sannsynlig at den vil
forårsake interferens i elektronisk utstyr i nærheten.
Klasse B
800 Series er egnet for bruk i alle slags installasjoner, inkludert i
boliger og installasjoner med direkte tilkobling til offentlig
lavspenningsnett for strømforsyning til boliger.
Klasse A