Especificações - Masimo RD SET Manual Del Usuario

RECÉM-NASCIDOS (< 3 kg)
1. Consulte a Fig. 3a. Durante a aplicação em pele frágil, a adesividade do adesivo de uso médico pode ser diminuída ou
eliminada tocando com uma bola de algodão ou gaze sobre as áreas adesivas.
2. Consulte a Fig. 3b. Oriente o cabo do sensor na direção do tornozelo (ou pulso). Aplique o sensor à volta do aspeto
lateral do pé (ou mão), alinhado com o quarto dedo do pé (ou dedo da mão). É necessária uma cobertura total da
janela do detetor para assegurar dados exatos.
3. Consulte a Fig. 3c. Enrole a película com espuma à volta do aspeto lateral do pé (ou mão) e certifique-se de que
a janela do emissor ( ) está alinhada em oposição ao detetor. Tenha cuidado para manter um alinhamento correto
do detetor e das janelas do emissor durante a aplicação da película com espuma para fixar o sensor.
4. Consulte a Fig. 3d. Verifique o sensor para confirmar o posicionamento correto e reposicione se necessário.
C) Ligar o sensor ao cabo do paciente
1. Consulte a Fig. 4a. Oriente a patilha de conexão do sensor com os contactos "brilhantes" virados para cima. Oriente
o cabo do paciente com a barra colorida e as zonas de contacto com os dedos viradas para cima.
2. Consulte a Fig. 4b. Introduza a patilha do sensor no cabo do paciente até sentir ou ouvir o estalido que assinala
a conexão. Puxe os conectores ligeiramente para assegurar um contacto positivo. Pode ser utilizada fita adesiva para
fixar o cabo ao paciente e facilitar o movimento.
D) Reaplicação
• O sensor pode ser reaplicado no mesmo paciente se o emissor e as janelas do detetor estiverem limpos e o adesivo
continuar a aderir à pele.
NOTA: Quando alterar o local de aplicação ou quando reaplicar o sensor, desligue o sensor do cabo de paciente em primeiro lugar.
E) Desligar o sensor do cabo do paciente
1. Consulte a Fig. 5. Puxe o conector do sensor com firmeza para o remover do cabo do paciente.
NOTA: Para evitar danos, puxe o conector do sensor e não o cabo.
ESPECIFICAÇÕES
Quando utilizados com monitores de oximetria de pulso Masimo SET, ou com módulos de oximetria de pulso com licença
Masimo SET, os sensores especializados RD SET têm as especificações seguintes:
Sensor especializado RD SET
Peso corporal
Local de aplicação
Exatidão de SpO , sem movimento
2
Exatidão de SpO , com movimento
2
Exatidão de SpO , perfusão baixa
2
Exatidão da frequência de pulso, sem movimento
Exatidão da frequência de pulso, com movimento
Exatidão da frequência de pulso, perfusão baixa
NOTA: O valor Arms da exatidão é calculado com base em valores de medição com uma distribuição estatística;
aproximadamente 68% dos valores medidos situaram-se no intervalo de +/- o valor Arms em comparação com o dispositivo
de referência num estudo controlado.
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão sem movimento em estudos com sangue humano em voluntários
1
adultos saudáveis, do sexo masculino e feminino e com pigmentação da pele clara a escura, em estudos de hipoxia induzida no
intervalo de 70%-100% SpO
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão com movimento em estudos com sangue humano em voluntários
2
adultos saudáveis, do sexo masculino e feminino e com pigmentação da pele clara a escura, em estudos de hipoxia induzida e com
realização de movimentos de fricção e batimento, com frequência de 2 a 4 Hz e amplitude de 1 a 2 cm e um movimento não repetido
entre 1 e 5 Hz e amplitude de 2 a 3 cm em estudos de hipoxia induzida no intervalo de 70%-100% SpO
co-oxímetro laboratorial.
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão com perfusão baixa em testes de bancada com comparação com
3
um simulador Biotex Index 2 e um simulador Masimo com forças de sinais superiores a 0,02% e transmissão superior a 5% para
valores de saturação entre 70% e 100%.
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão da frequência de pulso no intervalo 25-240 bpm em testes de bancada
4
com comparação com um simulador Biotex Index 2 e um simulador Masimo com forças de sinais superiores a 0,02% e transmissão
superior a 5% para valores de saturação entre 70% e 100%.
A exatidão da saturação dos sensores para recém-nascidos foi validada em voluntários adultos, sendo adicionado 1% para
5
contabilizar as propriedades da hemoglobina fetal.
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1
2
3
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3
em comparação com um co-oxímetro laboratorial.
2
Trauma (Adultos) Pediátricos
> 30 kg 10 - 30 kg
Dedo da mão Dedo da mão
ou do pé ou do pé
2% 2%
3% 3%
2% 2%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
46
Lactentes Recém‑nascidos
3 - 10 kg < 3 kg
Polegar ou dedo
Mão ou pé
grande do pé
2% 3%
3% 3%
2% 3%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
em comparação com um
2
9416B-eIFU-0916
5