Norsk
Produktbeskrivelse / tiltenkt bruk
Stryker resektoskopiske elektroder er monopolare elektroder som
er utformet for å kunne tilføre høyfrekvent energi til snitting
og koagulering i bløtvev. Det er beregnet til bruk i gynekologisk
og urologisk kirurgi.
Det finnes åtte forskjellige type spisser som lar brukeren skjære,
foreta ablasjon og vaporisering av vev.
Advarsler
Før bruk
1. Føderal lovgivning (USA) begrenser disse anordningene til
bruk av eller etter rekvisisjon fra lege.
2. Hele det medisinske personalet bør nøye gjennomgå
produktmerkingen og denne håndboken før dette produktet tas
i bruk. Feilbruk av elektroden kan påvirke inngrepet negativt
eller føre til skade på pasienten og/eller kirurgen.
3. Elektroden skal ikke brukes hvis isolasjonsmaterialet har brudd,
riper eller sprekker. Sprekker i isoleringen kan resultere i lekkasje
av elektrisk strøm og kan medføre utilsiktet elektrokirurgiske
brannsår.
4. For å unngå utilsiktede støt, må de kirurgiske elektrodekablene
plasseres slik at enhver kontakt med pasienten eller andre
ledninger unngås. Aktive elektroder oppbevares på et sted hvor
de er isolert fra pasienten når de ikke er i bruk.
5. Sløyfen sjekkes før bruk ved at den sammenlignes med en ny
sløyfe. Sløyfer med tråder som er for tynne kan få brudd og
medføre skade på pasient eller bruker.
6. Sløyfen må ikke berøres med noen hard gjenstand da dette kan
forårsake skade.
7. Når det benyttes elektroder med resektoskop i størrelse 22/24 Fr.,
skal det kun brukes et 2,9 mm, 12° endoskop. Bruk av andre
skop kan begrense synligheten til elektrodespissen.
8. Vinkelen til eller formen på den distale enden av elektroden
må ikke bøyes eller endres. Dette vil kunne få spissen til
å brekke, med deretter påfølgende skade på pasient eller kirurg,
feilfunksjon eller utstyrssvikt.
Ved bruk
1. Hvis det oppstår brudd eller frakturer i elektroden skal
bruken umiddelbart avsluttes og elektroden avhendes.
Disse omstendighetene kan føre til planløst utslipp av elektrisk
energi som gjør apparatet ubrukelig og kan føre til skade
på omliggende vev.
2. Strømforsyningen frakobles fra generatoren før du tar
på elektroden for å unngå risiko for elektrisk støt og/eller
brannskader.
3. Alle komponenter kontrolleres med henblikk på skader før
utgangseffekten settes opp til høyere enn standardinnstillingen.
Skade på pasienten kan forekomme.
4. Påse at elektroden er satt riktig inn da det kan oppstå bøy
på arbeidselementet.
5. Unngå å aktivere HF-strømmen hvis elektroden befinner seg
i en luft- eller gassboble, da dette kan forårsake alvorlig skade
på pasienten og brukeren, eller eventuelt medføre
eksplosjonsfare.
6. Under bruk med et resektoskop, pass på at HF-strøm er aktivert
kun under visuell kontroll for å unngå utilstiktede brannsår.
Ikke hold elektroden kontinuerlig aktivert i unødvendig
lange tidsrom.
7. Det skal ikke brukes smøremidler på metallhylser. Det kan
oppstå skade på elektrodene.
8. Bruk kun ikke-ledende skyllemidler, som avionisert vann,
glysin og glukoseoppløsninger, ellers vil ikke elektroden
skjære riktig.
9. Det skal skylles kontinuerlig under hele inngrepet. Den distale
spissen på elektroden bør være nedsenket i skyllemiddelet
og holdes under oppsyn til enhver tid. Dette vil holde den
distale spissen avkjølt og sikten klar slik at man forhindrer
utilsiktede brannsår og sikrer at apparatet fungerer riktig.
10. Påse at pasienten ikke kommer i kontakt med metallgjenstander
som er jordet da dette kan medføre utilsiktede brannskader.
11. Ikke la pasienten få hudkontakt med seg selv (som for eksempel
nakne armer som er i kontakt med kroppen) da dette kan
forårsake uønskede elektriske strømmer. Det benyttes tørr gas
som skillestykke.
12. Elektromagnetisk forstyrrelse kan forekomme i annet utstyr
så lenge elektroden er i bruk. Hvis dette inntreffer, skal elek-
troden deaktiveres, og det må påses at avlesningen er resultat
av en faktisk fysiologisk hendelse.
NO-38