Johnson & Johnson DePuy Mitek 104106 Manual Del Usuario página 63

Data fra implantasjonsstudier i gnagere viser at PDS-
polymeren hovedsakelig absorberes mellom 182 og 238
dager etter implantasjon.
Implantasjonsstudier av formstøpte artikler i
polydioksanon hos dyr har vist at ca. 50% av den
opprinnelige styrken fremdeles er tilstede i opptil 5
uker etter implantasjon. 6 uker etter implantasjonen har
suturen ca. 20% av sin opprinnelige styrke igjen.
Polypropylen – Studier har vist at det fremkaller en
minimal akutt betennelsesreaksjon i vev.
Studier som er gjennomfør med polypropylenpolymer
har vist at den ikke absorberer og at den heller ikke
er gjenstand for degradering eller svekkelse av
vevsenzymer. Materialet vil gradvis innkapsles av fibrøst
bindevev.
Festeanordningen for menisk leveres steril, sikret i en
innføringsnål. Festeanordningene selges i lengder på 6
mm og 8 mm. Innholdet er sterilt med mindre emballasjen
er skadet eller åpnet. Skal ikke resteriliseres.
Påføringsenheten leveres sterilt. Påføringsenhetene er
til bruk på enkeltpasienter og skal ikke resteriliseres.
Påføringsenhetene er pakket på plastbrett med deksel.
Dybdesonden er et gjenbrukbart, ikke-sterilt instrument.
Denne sonden må rengjøres og steriliseres før hver
gangs bruk.
MATERIALER
Festeanordninger: Polydioksanon eller polypropylen
Nåler: Rustfritt stål
Krave: Polykarbonat
Påføringsinstrument: Polykarbonat og rustfritt stål
Sonde: Rustfritt stål
INDIKASJONER
DePuy Mitek festeanordninger for menisk er beregnet
både for reparasjon av opprevet meniskvev så vel som for
reparasjon av atskillelse mellom menisk og leddhinne.
KONTRAINDIKASJONER
GENERELT
1. Andre kirurgiske inngrep enn de som står oppført
under avsnittet for INDIKASJONER.
2. Patologiske tilstander i vev som ville svekke en sikker
fiksering med suturer
3. Fysiske tilstander som ville eliminere eller som
62