Usuarios Previstos Y Población De Pacientes; Cumplimiento De Las Normas Sobre Productos Sanitarios - Hillrom A-71417 Instrucciones De Uso

INSTRUCCIONES DE USO
1.5.2 Usuarios previstos y población de pacientes:
Usuarios previstos: Cirujanos, enfermeros, médicos y profesionales sanitarios de
quirófano implicados en el procedimiento indicado con el dispositivo. No está
destinado para personas legas en la materia.
Poblaciones indicadas:
Este dispositivo está indicado para su uso en pacientes que no sobrepasen el peso
de carga de trabajo segura indicado en la sección de especificaciones del
producto 4.2.
1.5.3

Cumplimiento de las normas sobre productos sanitarios:

Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I. Este
sistema lleva la marca CE de acuerdo con el anexo VIII, norma 1 del
reglamento sobre productos sanitarios (REGLAMENTO (UE) 2017/745)
Document Number: D-720774
Version: C
Indica la necesidad de que el usuario
consulte las instrucciones de uso para
obtener información de precaución
importante, como advertencias y
precauciones
Indica que el dispositivo no contiene
caucho natural ni látex de caucho
natural seco
Indica el representante autorizado en la
Comunidad Europea
Indica que el producto sanitario cumple
el REGLAMENTO (EU) 2017/745
Indica una advertencia
Indica la necesidad de que el usuario
consulte las instrucciones de uso
Página 83
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 16 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F